醫療器材許可證資料集清單,第1000頁

本資料集提供醫療器材許可證資料,並每週與藥證業務管理系統同步,藉此提供醫師、藥師、醫護人員、業者、民眾等使用者使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每周 | 最近同步時間日期: 2021-01-06 01:28:21

醫療器材許可證資料集資料集清單中總共有 75973 筆資料,以下是 19981 - 20000  [第 1000 頁]

  1. "斯貝司"監視器附件

    英文品名: "Spacelabs"Monitor Supplies and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017513號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:衛署醫器輸字第012507號"斯貝司" 生產監視器 。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕寶國際有限公司

  2. "鷹德"眼科雷射顯微內視鏡系統

    英文品名: "Endo"Microprobe Surgical Laser Endoscopy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017512號 | 有效日期: 2016/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格: OME200SMAE, OME200SMAV, VPH200, VPH250, OME CC 12, OME 100LW, 以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原96.01.03 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

  3. "比孚"自體血液回收管線

    英文品名: "B.V."Autotransfusion Tubing Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017511號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司

  4. "奇異"心電圖系統

    英文品名: "GE"Resting ECG analysis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017510號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAC 3500,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

  5. "諾貝爾"麗配齒人工植體系統

    英文品名: "NOBEL"REPLACE Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017509號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

  6. 威達獅前降鈣素原試劑組

    英文品名: VIDAS B.R.A.H.M.S PCT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018645號 | 有效日期: 2022/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威達獅前降鈣素原試劑組是一種自動測試,使用於VIDAS儀器,應用ELFA技術((酉每)聯螢光分析),檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的前降鈣素原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30450:60 tests/kit規格(新增適應症、檢體體積少於200μl可手動稀釋操作、干擾性、臨床效能)、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原96年11月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

  7. 羅氏全自動”達可”愛滋病毒量核酸檢驗套組

    英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018644號 | 有效日期: 2017/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 48 Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  8. 艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑

    英文品名: VYSIS Path Vysion HER-2 DNA Probe Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018643號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此試劑應用螢光原位雜交 (Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術,與樣本內的 HER-2/neu 基因反應,用來測量 HER-2/neu 基因的數量多寡。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 02J01-030(原30-161060), 02J01-035(原35-161060), 02J01-036(原36-161060), 02J04-030(原30-805042), 02J05-030(原30-805093). | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  9. 崔尼蒂生技光譜裂肝素檢驗試劑組

    英文品名: Trinity Biotech Streptolyse Heparin (Xa) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018642號 | 有效日期: 2012/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40149:4x25 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

  10. 戴思林禮亞尚癌胚胎抗原檢測試劑

    英文品名: LIAISON CEA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018641號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 臨床定量分析人類血清或經由肝素處理過的血清中的癌胚抗原(CEA),作為癌症病患的追蹤.本試驗必須使用禮亞尚冷光分儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314311:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

  11. “卡爾斯特”電子式十二指腸鏡及其附件

    英文品名: “Karl Storz”Video Duodenoscope and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018640號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

  12. “科生”瑞富牙科植體系統

    英文品名: “Curasan”Revois Titanium Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018639號 | 有效日期: 2013/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

  13. “銳光”脈衝光系統

    英文品名: “Sharplight”Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018638號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/21 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEAMAX,FORMAX 100,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東哲日琦醫學股份有限公司

  14. “德柏”瑟路特II 拋棄式固定裝置

    英文品名: “Davol”Salute II Disposable Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018637號 | 有效日期: 2013/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

  15. “瑞德”奧舒卡骨釘及骨板系統

    英文品名: “Wright” Ortholoc System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022364號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

  16. “帝富”必耐久人工髖臼系統

    英文品名: “DePuy” Pinnacle Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022363號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:122132048、122132050、122136052,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:121720046, 121948174, 122128044, 122128046,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  17. “艾樂美”雷射儀及配件

    英文品名: “Eleme” Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022362號 | 有效日期: 2016/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/07 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmoothShapes XV System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉業醫療儀器股份有限公司

  18. “盈力恩”生物可吸收性再生膜系統

    英文品名: “INION” GTR Biodegradable Membrane System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022361號 | 有效日期: 2016/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

  19. “克希拉”費納泰艾雀西植牙系統

    英文品名: “KYOCERA” FINATITE HAC Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022360號 | 有效日期: 2016/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾爾斯企業有限公司

  20. “美敦力”腦脊髓液引流控制閥

    英文品名: “Medtronic” CSF-Flow Control Valve | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022359號 | 有效日期: 2016/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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