醫療器材許可證資料集清單,第998頁

"日機裝" 補液幫浦

英文品名: "NIKKISO" SUBSTITUTION FLUID PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010744號 | 有效日期: 20140705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRS-12,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司

"賽頓"康特鉺/銣雅克雷射

英文品名: "FOTONA" ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010743號 | 有效日期: 20190705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M002-1A。FIDELIS M002-2A。註銷規格(共1項)：Fidelis M002-1A, 93.7.13仿單標籤核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"波士頓科技" 導引線濾過栓塞防護系統

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" FILTERWIRE EMBOLIC PROTECTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010742號 | 有效日期: 20090705 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"曲克" 胃造口術裝置組

英文品名: "COOK" PERCUTANEOUS ENDOSCOPIC GASTROSTOMY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010741號 | 有效日期: 20240705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：BR-24, DCA-24。PEG-24-PULL-I，以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：PEG-24-PULL, PEG-24-PULL-A2, PEG-24-P... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

亞培"妙芮絲" 人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑

英文品名: MUREX HIV AG/AB COMBINATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010740號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 酵素免疫分析法，用於增強陽轉血清之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1.HIV-1 O型)及第二型(HIV-2)偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 WELLS OR 480 WELLS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

3M 生物指示劑-環氧乙烷滅菌用

英文品名: 3M ATTEST BIOLOGICAL INDICATOR-FOR ETHYLENE OXIDE STERILIZATION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010739號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1264,1264P,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"曲克" 拋棄式經皮穿刺針

英文品名: "COOK" DISPOSABLE PERCUTANEOUS ENTRY NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010738號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BSDN, SDN,DCM,以下空白。增加規格：DCM-18-15.0。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本（原102年6月10日及93年7月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"巴德" 葛萊德血液透析導管

英文品名: "BARD" HEMOGLIDE HEMODIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010737號 | 有效日期: 20190701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5664270。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M HEALTH CARE PARTICULATE RESPIRATOR AND SURGICAL MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010736號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1860,1860S,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"柯惠" 內視鏡自動血管夾

英文品名: "Covidien"ENDO CLIP SINGLE USE CLIP APPLIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010735號 | 有效日期: 20240630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 176615,176619,176620,176625,176657,以下空白。註銷規格:176620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"寶仁" 迪美每滴克注射筒附針

英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010734號 | 有效日期: 20090630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"三愛" 可吸收性人工替代骨

英文品名: "3I" BIOGRAN RESORBABLE SYNTHETIC BONE GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010733號 | 有效日期: 20140630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100-0001,2100-0002,2100-0003,2100-0004,2100-0005,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"佛朗惜眼" 普卡淚囊栓

英文品名: "FCI" PUNCTAL PLUGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010732號 | 有效日期: 20240628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S2.3121,S2.3122,S2.3421,S2.3422,S2.3521,S2.3522,S2.3651,S2.3652,S2.3681,S2.3682,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"賽諾修" 亞歷山大雷射

英文品名: "CYNOSURE" APOGEE ALEXANDRITE LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010731號 | 有效日期: 20090625 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APOGEE,5500,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司

亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗體檢驗試劑

英文品名: MUREX ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010730號 | 有效日期: 20140623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 TESTE OR 480 TESTS。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"日機裝" 注射筒輸液幫浦

英文品名: "NIKKISO" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010729號 | 有效日期: 20090618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20090508 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSK-01,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣日機裝股份有限公司

"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 | 有效日期: 20090618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"曲克" 經皮牙穿刺血管成形術用氣球擴張導管

英文品名: "COOK" ALL-TERRAIN BALLOON PTA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010727號 | 有效日期: 20240618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

"瑞士美" 陽壓呼吸輔助系統

英文品名: "RESMED" CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010726號 | 有效日期: 20140618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOSET SPIRIT。S7 LIGHTWEIGHT。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"卡爾斯特"充氣機

英文品名: "KARL STORZ" INSUFFLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010725號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26432020 THERMOFLATOR,26430520 CO2 ELECTRONIC ENDOPLATOR,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司