醫療器材許可證資料集清單,第999頁

"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 20090618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

"可捷"瑞寧拜爾支台齒

英文品名: "KJ" RENEW BIOCARE DENTAL ABUTMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010723號 | 有效日期: 20090616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新牙科技股份有限公司

"柯爾" 血管攝影注射筒

英文品名: "COEUR" ANGIOGRAPHIC SYRINGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010722號 | 有效日期: 20140616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

"曲克" 史瓦茲導管引導組

英文品名: "COOK" SCHWARZ CATHETER INTRODUCTION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010721號 | 有效日期: 20240616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“美德賽普”全血收集過濾儲存系統

英文品名: “Medsep”Leukotrap WB Whole Blood Collection, Filtration and Strorage System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010720號 | 有效日期: 20090616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 137-22, 137-24, 726-34, 127-22, 127-23, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

"日本光電" 無線式中央生理監視器

英文品名: "NIHON KOHDEN" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010719號 | 有效日期: 20240616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WEP-4204J, WEP-4208J,以下空白。WEP-5204K、WEP-5208K。註銷規格：WEP-4204J、WEP-4208J(原93年8月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光電貿易股份有限公司

"因特" 內視鏡手術輔助系統

英文品名: "INTUITIVE SURGICAL" ENDOSCOPIC INSTRUMENT CONTROL SYSTEM AND ENDOSCOPIC INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010718號 | 有效日期: 20140616 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。IS2000，以下空白。IS3000。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信文達股份有限公司

"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針

英文品名: "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010717號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中仿單核定本(原93.7.2仿單核定本繳回予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司

亞培愛可信愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑

英文品名: AXSYM HIV AG/AB COMBO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010716號 | 有效日期: 20140609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AXSYM HIV AG/AG COMBO REAGENT PACKAXSYM HIV AG/AB COMBO CONTROLS (NEG, PC1, VLPC)AXSYM HIV AG/AG COM... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"索邏格" 心室輔助系統

英文品名: "THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010715號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Han... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司

"密絲" 六角牙植體

英文品名: "MIS" HEXAGON DENTAL IMPLANTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010714號 | 有效日期: 20140608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MF4-08470, MF4-10470, MF4-11470, MF4-13470, MF6-W0833, MF6-W1033, MF6-W1133, MF6-W133... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

"費雪派克" 呼吸潮濕系統

英文品名: "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010713號 | 有效日期: 20240608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格：１、Heat wire adaptor：900MR805, 900MR806, 900MR858。２、Heater wire：90... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

3M 艾普思高多重點黏著劑

英文品名: 3M ADPER SCOTCHBOND MULTI-PURPOSE (PLUS) ADHESIVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010712號 | 有效日期: 20240608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7545S,7523,7546,7542,7543,7547,2721,3006L,3007,3008,3009,以下空白。註銷規格：7523及3006L，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"愛可瑞" 立體定位放射治療用電腦刀

英文品名: "ACCURAY" CYBERKNIFE SYSTEM FOR STEREOTACTIC RADIOSURGERY/RADIOTHERAPY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010711號 | 有效日期: 20090607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統醫科技股份有限公司

"柏朗" 斯特默 神經刺激器

英文品名: "B.BRAUN" STIMUPLEX NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010710號 | 有效日期: 20090604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100318 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

"費森尤斯" 腹膜透析液用消毒帽蓋

英文品名: "FRESENIUS" STAY？SAFE DISINFECTION CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010709號 | 有效日期: 20240604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2845091,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

"蓋那客" 蓋那棉伯倫不可吸收軟性網

英文品名: "GYNECARE" GYNEMESH PS NONABSORBABLE PROLENE SOFT MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010708號 | 有效日期: 20140604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GPSL。GPSL-3, GPSXL-3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"面戚堤"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MHT" Dental Operative Unit And Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014876號 | 有效日期: 20200127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉成牙科器材有限公司

"歐霈德"肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "OPED" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014875號 | 有效日期: 20250127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晨智實業股份有限公司

"歐卓登特"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Ultradent" Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014874號 | 有效日期: 20250127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司