達勝癌膠囊0.25毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名達勝癌膠囊0.25毫克的英文品名是Talzenna Capsules 0.25 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027801號.

許可證字號衛部藥輸字第027801號
中文品名達勝癌膠囊0.25毫克
英文品名Talzenna Capsules 0.25 mg
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許可證字號

衛部藥輸字第027801號

中文品名

達勝癌膠囊0.25毫克

英文品名

Talzenna Capsules 0.25 mg

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部藥輸字第027801號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202780102
中文品名達勝癌膠囊0.25毫克
英文品名Talzenna Capsules 0.25 mg
適應症TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Talazoparib Tosylate
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/19
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202780102
中文品名: 達勝癌膠囊0.25毫克
英文品名: Talzenna Capsules 0.25 mg
適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Talazoparib Tosylate
申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027801號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027801號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2020/02/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202780102
中文品名達勝癌膠囊0.25毫克
英文品名Talzenna Capsules 0.25 mg
適應症TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Talazoparib Tosylate
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/19
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027801號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2020/02/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202780102
中文品名: 達勝癌膠囊0.25毫克
英文品名: Talzenna Capsules 0.25 mg
適應症: TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Talazoparib Tosylate
申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027801號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027801號
處方標示Each capsule contains:
成分名稱Talazoparib Tosylate
成分代碼1005000100
含量描述(0.363 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 0.25 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量0.3630000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027801號
處方標示: Each capsule contains:
成分名稱: Talazoparib Tosylate
成分代碼: 1005000100
含量描述: (0.363 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 0.25 mg of talazoparib active moiety (free base).)
含量: 0.3630000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027801號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027801號
主或次項主
代碼L01XK04
英文分類名稱talazopari
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027801號
主或次項: 主
代碼: L01XK04
英文分類名稱: talazopari
中文分類名稱: (空)
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# 達勝癌膠囊0.25毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號BC27801100
藥品英文名稱Talzenna Capsules 0.25 mg
藥品中文名稱達勝癌膠囊0.25毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價1600.00
有效起日1100301
有效迄日9991231
製造廠名稱美商惠氏藥廠（亞洲）
劑型膠囊劑
成份TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODEL01XK04
異動: (空)
藥品代號: BC27801100
藥品英文名稱: Talzenna Capsules 0.25 mg
藥品中文名稱: 達勝癌膠囊0.25毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 1600.00
有效起日: 1100301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）
劑型: 膠囊劑
成份: TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODE: L01XK04

# 達勝癌膠囊0.25毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號BC27801100
藥品英文名稱Talzenna Capsules 0.25 mg
藥品中文名稱達勝癌膠囊0.25毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價1600.00
有效起日1100301
有效迄日1120228
製造廠名稱美商惠氏藥廠（亞洲）
劑型膠囊劑
成份TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODEL01XK04
異動: (空)
藥品代號: BC27801100
藥品英文名稱: Talzenna Capsules 0.25 mg
藥品中文名稱: 達勝癌膠囊0.25毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 1600.00
有效起日: 1100301
有效迄日: 1120228
製造廠名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）
劑型: 膠囊劑
成份: TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODE: L01XK04

# 達勝癌膠囊0.25毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號BC27801100
藥品英文名稱Talzenna Capsules 0.25 mg
藥品中文名稱達勝癌膠囊0.25毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價1469.00
有效起日1120301
有效迄日9991231
製造廠名稱美商惠氏藥廠（亞洲）
劑型膠囊劑
成份TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODEL01XK04
異動: (空)
藥品代號: BC27801100
藥品英文名稱: Talzenna Capsules 0.25 mg
藥品中文名稱: 達勝癌膠囊0.25毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 1469.00
有效起日: 1120301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）
劑型: 膠囊劑
成份: TALAZOPARIB TOSYLATE
ATC_CODE: L01XK04
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與達勝癌膠囊0.25毫克同分類的藥品外觀資料集

"杏輝" 阿托品眼藥水0.3%

英文品名: ATROPINE EYE DROPS 0.3% "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第046257號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 透明無色溶液 | 標註一: 無

"明德" 痔妥栓劑

英文品名: JETOO SUPPOSITORIES "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046258號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瘉嘴炎 口內膏1公絲公克

英文品名: DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM | 許可證字號: 衛署藥製字第046259號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

雅脈膜衣錠20毫克

英文品名: OLMETEC F.C. TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046260號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SANKYO

免喘液5微毫克/公撮

英文品名: MEPROTIN LIQUID 5UG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046261號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"台裕" 咳緩錠20毫克(諾司卡賓)

英文品名: KORFAN TABLETS 20MG(NOSCAPINE)"TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第046273號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 2.4 | 標註一: 一中線

愛腹康錠

英文品名: AICLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046274號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"皇佳" 鼻治炎糖漿

英文品名: LALLERGY SYRUP "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第046275號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元" 美絲樂生髮水 5%

英文品名: MISILAN SOLUTION 5% "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第046276號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 60ml | 標註一:

欣保肝軟膠囊

英文品名: HEPALEX SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046277號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"先進" 奈胃寧制酸咀嚼錠

英文品名: NANOSTOCID CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046278號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敵過敏 內服液 0.1% W/V

英文品名: DEALLERGY ORAL SOLUTION 0.1% W/V | 許可證字號: 衛署藥製字第046282號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝" 易克黴膠囊100毫克

英文品名: ICOMEIN CAPSULES 100MG "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第046283號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光"鈣康膠囊 500公絲

英文品名: CAPOOL CAPSULES 500MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046284號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅橙/淡紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,418

"南光" 美得定注射液5毫克/毫升

英文品名: MIDATIN INJECTION 5MG/ML "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046285號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"杏輝" 阿托品眼藥水0.3%

英文品名: ATROPINE EYE DROPS 0.3% "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第046257號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 透明無色溶液 | 標註一: 無

"明德" 痔妥栓劑

英文品名: JETOO SUPPOSITORIES "MEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第046258號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

瘉嘴炎 口內膏1公絲公克

英文品名: DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM | 許可證字號: 衛署藥製字第046259號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

雅脈膜衣錠20毫克

英文品名: OLMETEC F.C. TABLETS 20MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046260號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SANKYO

免喘液5微毫克/公撮

英文品名: MEPROTIN LIQUID 5UG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046261號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"台裕" 咳緩錠20毫克(諾司卡賓)

英文品名: KORFAN TABLETS 20MG(NOSCAPINE)"TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第046273號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 粉紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 2.4 | 標註一: 一中線

愛腹康錠

英文品名: AICLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046274號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"皇佳" 鼻治炎糖漿

英文品名: LALLERGY SYRUP "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第046275號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元" 美絲樂生髮水 5%

英文品名: MISILAN SOLUTION 5% "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第046276號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 60ml | 標註一:

欣保肝軟膠囊

英文品名: HEPALEX SOFT CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046277號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"先進" 奈胃寧制酸咀嚼錠

英文品名: NANOSTOCID CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046278號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敵過敏 內服液 0.1% W/V

英文品名: DEALLERGY ORAL SOLUTION 0.1% W/V | 許可證字號: 衛署藥製字第046282號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"永勝" 易克黴膠囊100毫克

英文品名: ICOMEIN CAPSULES 100MG "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第046283號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光"鈣康膠囊 500公絲

英文品名: CAPOOL CAPSULES 500MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046284號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅橙/淡紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: N.K.P.,418

"南光" 美得定注射液5毫克/毫升

英文品名: MIDATIN INJECTION 5MG/ML "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046285號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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