101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)的廠名是Pharmalucence, Inc., 發文字號是部授食字第1046004236號, 註銷日期是104.3.18, 代理商是昶洋貿易股份有限公司, 原因是自請註銷.

#101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)的地圖

註銷日期	104.3.18
發文字號	部授食字第1046004236號
廠名	Pharmalucence, Inc.
國別	美國
廠址	5 DeAngelo Drive, Bedford, MA 01730, USA
註銷之GMP核備函及核備內容	101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)
代理商	昶洋貿易股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-04-28

註銷日期

104.3.18

發文字號

部授食字第1046004236號

廠名

Pharmalucence, Inc.

國別

美國

廠址

5 DeAngelo Drive, Bedford, MA 01730, USA

註銷之GMP核備函及核備內容

101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)

代理商

昶洋貿易股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-04-28

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# 昶洋貿易於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第R00102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/27
發證日期	2018/09/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA052R0010203
中文品名	昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq
英文品名	Capsion 50 - 3700 MBq Capsule
適應症	甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	CIS BIO INTERNATIONAL
製造廠廠址	ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/27

發證日期: 2018/09/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA052R0010203

中文品名: 昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule

適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM IODIDE I-131

申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號: 86713490

製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

製造廠廠址: ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2018/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 昶洋貿易於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第R00102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/27
發證日期	2018/09/27
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA052R0010203
中文品名	昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq
英文品名	Capsion 50 - 3700 MBq Capsule
適應症	甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	CIS BIO INTERNATIONAL
製造廠廠址	ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/27

發證日期: 2018/09/27

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA052R0010203

中文品名: 昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SODIUM IODIDE I-131

申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號: 86713490

製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

製造廠廠址: ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2018/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 昶洋貿易於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第R00089號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/03/01
註銷理由	自請註銷
有效日期	2026/11/17
發證日期	2006/11/17
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHAS02R0008900
中文品名	易照斯標識前驅劑
英文品名	YTRACIS radiopharmaceutical precursor solutio
適應症	用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝;;鉛製容器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	YTTRIUM (90Y) CHLORIDE
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	CIS BIO INTERNATIONAL
製造廠廠址	ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2022/03/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;鉛製容器

許可證字號: 衛署藥輸字第R00089號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/03/01

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2026/11/17

發證日期: 2006/11/17

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHAS02R0008900

中文品名: 易照斯標識前驅劑

英文品名: YTRACIS radiopharmaceutical precursor solutio

適應症: 用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝;;鉛製容器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: YTTRIUM (90Y) CHLORIDE

申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號: 86713490

製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

製造廠廠址: ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2022/03/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;鉛製容器

# 昶洋貿易於出進口廠商登記資料 - 4

統一編號	86713490
原始登記日期	19920702
核發日期	20210814
廠商中文名稱	昶洋貿易股份有限公司
廠商英文名稱	MEGA BONA INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區光復南路568號11樓
英文營業地址	11 F., No. 568, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10695, Taiwan (R.O.C.)
代表人	胡O隆
電話號碼	02-2700-8000
傳真號碼	02-2325-4661
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86713490

原始登記日期: 19920702

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 昶洋貿易股份有限公司

廠商英文名稱: MEGA BONA INTERNATIONAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓

英文營業地址: 11 F., No. 568, Guangfu S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10695, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 胡O隆

電話號碼: 02-2700-8000

傳真號碼: 02-2325-4661

進口資格: 有

出口資格: 有

# 昶洋貿易於符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 5

藥商別	販賣業
藥商名稱	昶洋貿易股份有限公司
藥商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
GDP作業內容	採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈產品)

藥商別: 販賣業

藥商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

藥商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓

GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈產品)

# 昶洋貿易於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 6

統一編號	86713490
公司名稱	昶洋貿易股份有限公司
核准日期	20030429

統一編號: 86713490

公司名稱: 昶洋貿易股份有限公司

核准日期: 20030429

# 昶洋貿易於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第R00090號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/30
發證日期	2015/04/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA052R0009009
中文品名	德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器
英文品名	Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator
適應症	用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影
劑型	注射劑
包裝	99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD.
製造廠廠址	PO BOX 582 BUILDING 1700 PRETORIA, 0001 SOUTH AFRICA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ZA
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2020/01/13
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護

許可證字號: 衛部藥輸字第R00090號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/30

發證日期: 2015/04/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA052R0009009

中文品名: 德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator

適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影

劑型: 注射劑

包裝: 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號: 86713490

製造商名稱: NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD.

製造廠廠址: PO BOX 582 BUILDING 1700 PRETORIA, 0001 SOUTH AFRICA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ZA

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2020/01/13

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護

# 昶洋貿易於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第R00064號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/02
發證日期	2019/12/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	02900054
通關簽審文件編號	DHA002R0006402
中文品名	ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液
英文品名	THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1
適應症	心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。
劑型	靜脈點注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THALLIUM CHLORIDE
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	CIS BIO INTERNATIONAL
製造廠廠址	ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX,FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2019/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第R00064號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/02

發證日期: 2019/12/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02900054

通關簽審文件編號: DHA002R0006402

中文品名: ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1

適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。

劑型: 靜脈點注射劑

包裝: 小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THALLIUM CHLORIDE

申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號: 86713490

製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

製造廠廠址: ROUTE NATIONALE 306, SACLAY, BP 32, 91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX,FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2019/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶裝

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根據地址 5 DeAngelo Drive Bedford MA 01730 USA 找到的相關資料

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昶洋貿易的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

昶洋貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 電話: 02-2704-6443

名稱昶洋貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶洋貿易股份有限公司臺北市大安區光復南路568號11樓	胡政隆	86713490	核准設立

昶洋貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 負責人: 胡政隆 | 統編: 86713490 | 核准設立

與101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑	廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101100757號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（最終滅菌）	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1096041833號 \| 註銷日期: 110.9.28 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105 年9 月 23 日部授食字第1056020318號函-膜衣錠	廠名: Siegfried Pharma AG \| 發文字號: 衛授食字第1086031479號 \| 註銷日期: 109.7.8 \| 代理商: 創益生技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月30日部授食字第1046061461號-膠囊劑	廠名: Laboratoires SOPHARTEX \| 發文字號: 衛授食字第1081106923號 \| 註銷日期: 108.12.13 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
102年9月17日部授食字第1021150621號(膜衣錠乳膏劑膠囊劑溶液劑)	廠名: Viofar Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051104589號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年5月 4 日部授食字第1046073908號-膠囊劑（不含分裝及包裝作業）	廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081104530號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年6月6日部授食字第1026030028號-1.錠劑(含顆粒劑)2.膠囊劑	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Okayama Plant \| 發文字號: 衛授食字第1061105438號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑)	廠名: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara \| 發文字號: 署授食字第1011101482號 \| 註銷日期: 101.8.8 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 未辦理定期檢查
106年9月8日衛授食字第1066006757號GMP定期檢查：膜衣錠	廠名: Novo Nordisk A/S \| 發文字號: 衛授食字第1101105373號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年5月16日衛授食字第1066019942號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝作業)	廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1101100764號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年6月5日衛授食字第1066062093號-膠囊劑	廠名: Macleods Pharmaceuticals Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096013036號 \| 註銷日期: 110.1.22 \| 代理商: 必拓客有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年5月17日署授食字第1015059756號錠劑之分裝作業、塊劑(無菌製備)、顆粒劑	廠名: Pharmacia & Upjohn Company \| 發文字號: 部授食字第1046030834號 \| 註銷日期: 105.1.6 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年8月18日衛授食字第1060017986號-錠劑	廠名: Asahi Food & Healthcare Co, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1091104172號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 全益貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑)	廠名: Lupin Limited \| 發文字號: 部授食字第1056009585號 \| 註銷日期: 105.9.7 \| 代理商: 醫睿醫藥科技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月27日部授食字第1046071130號膠囊劑	廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1086012682號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 東生華製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

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101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)地圖 [ 導航 ]

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# 昶洋貿易 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 5

# 昶洋貿易 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 6

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與101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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