許可項目及作業內容牙槽修復材料的許可編號是GMP1660, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-02-14, 製造廠名稱是惠合再生醫學生技股份有限公司, 製造廠地址是台南市新市區南科二路9號3樓之1、2.
| 製造廠名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
| 許可編號 | GMP1660 |
| 許可項目及作業內容 | 牙槽修復材料 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-02-14 |
製造廠名稱惠合再生醫學生技股份有限公司 |
製造廠地址台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
許可編號GMP1660 |
許可項目及作業內容牙槽修復材料 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-02-14 |
牙槽修復材料的地址位於
台南市新市區南科二路9號3樓之1、2“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 | 英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜 | 英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/13 |
| 發證日期 | 2020/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/10/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/13 |
| 發證日期: 2020/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/10/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251013 |
| 發證日期 | 20201013 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201014 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251013 |
| 發證日期: 20201013 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌) |
| 英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201014 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/17 |
| 發證日期 | 2014/10/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名 | “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1033 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/17 |
| 發證日期: 2014/10/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP1033 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241017 |
| 發證日期 | 20141017 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名 | “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190524 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1033 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004686號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241017 |
| 發證日期: 20141017 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料 |
| 英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190524 |
| 製造許可登錄編號: GMP1033 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/29 |
| 發證日期 | 2018/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/29 |
| 發證日期: 2018/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230329 |
| 發證日期 | 20180329 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號 | 24405425 |
| 製造商名稱 | 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180409 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230329 |
| 發證日期: 20180329 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 申請商統一編號: 24405425 |
| 製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180409 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
原創生醫 | 總機電話: (06)5055433 | 公司代號: 6483 | 住址: 台南市新市區南科二路9號2樓之1 | 成立日期: 20111205 | 原創生醫股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
原創生醫 | 總機電話: (06)5055433 | 公司代號: 6483 | 住址: 台南市新市區南科二路9號2樓之1 | 成立日期: 20111205 | 原創生醫股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
儕陞生化技術股份有限公司 | 公司統一編號: 13056907 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區南科二路13號4樓之1 | 食品業者登錄字號: D-113056907-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
惠合再生醫學生技股份有限公司 | 公司統一編號: 24405425 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) | 許可編號: GMP1033 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-22 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
水性創傷與燒傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
原創生醫總機電話: (06)5055433 | 公司代號: 6483 | 住址: 台南市新市區南科二路9號2樓之1 | 成立日期: 20111205 | 原創生醫股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料 |
原創生醫總機電話: (06)5055433 | 公司代號: 6483 | 住址: 台南市新市區南科二路9號2樓之1 | 成立日期: 20111205 | 原創生醫股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
儕陞生化技術股份有限公司公司統一編號: 13056907 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區南科二路13號4樓之1 | 食品業者登錄字號: D-113056907-00000-2 @ 食品業者登錄資料集 |
惠合再生醫學生技股份有限公司公司統一編號: 24405425 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)許可編號: GMP1033 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-22 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
水性創傷與燒傷覆蓋材許可編號: GMP1687 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-06 | 製造廠名稱: 儕陞生化技術股份有限公司藥廠 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路13號4樓之2 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
惠合再生醫學生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1 | 電話: 06-505-0356 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 惠合再生醫學生技股份有限公司 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 施志岳 | 24405425 | 核准設立 |
| 惠合再生醫學生技股份有限公司 登記地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 負責人: 施志岳 | 統編: 24405425 | 核准設立 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 許可編號: GMP0297 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-29 | 製造廠名稱: 明興醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 |
外科手術用口罩 | 許可編號: GMP0368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 舜堡興業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工六路90號 |
數位X光偵測板 | 許可編號: GMP1401 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-30 | 製造廠名稱: 帆宣系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村光復南路35號 |
心律不整檢測器和警示器(滅菌) | 許可編號: GMP1545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP0050 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-08 | 製造廠名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同一路26號 |
血管攝影注射器和注射筒 | 許可編號: GMP1357 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP0820 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-30 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
甲基卡西酮快速檢驗試劑 | 許可編號: GMP1509 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1310 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-05 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
親水性創傷覆蓋材 | 許可編號: GMP1584 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-08 | 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號 |
電動護理床 | 許可編號: GMP0522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 真廣工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓 |
滅菌袋 | 許可編號: GMP0380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 金亞有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號 |
血液與血液成分收集與處理之容器 | 許可編號: GMP1125 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-26 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
皮膚電極 | 許可編號: GMP1294 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑 | 許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶許可編號: GMP0297 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-29 | 製造廠名稱: 明興醫療器材有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 |
外科手術用口罩許可編號: GMP0368 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-03 | 製造廠名稱: 舜堡興業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工六路90號 |
數位X光偵測板許可編號: GMP1401 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-30 | 製造廠名稱: 帆宣系統科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村光復南路35號 |
心律不整檢測器和警示器(滅菌)許可編號: GMP1545 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-10 | 製造廠名稱: 筑波科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街28號2樓之1 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP0050 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-08 | 製造廠名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 | 製造廠地址: 桃園市觀音區草漯里大同一路26號 |
血管攝影注射器和注射筒許可編號: GMP1357 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-05 | 製造廠名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區華中路40號 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP0820 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-30 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 |
甲基卡西酮快速檢驗試劑許可編號: GMP1509 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1310 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-05 | 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號 |
親水性創傷覆蓋材許可編號: GMP1584 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-08 | 製造廠名稱: 敏成股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區內定里合圳北路二段545號 |
電動護理床許可編號: GMP0522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 真廣工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區潭富路1段64巷11號1樓 |
滅菌袋許可編號: GMP0380 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-30 | 製造廠名稱: 金亞有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號 |
血液與血液成分收集與處理之容器許可編號: GMP1125 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-26 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
皮膚電極許可編號: GMP1294 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 醫康儀器有限公司深坑二廠 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷5號4樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑許可編號: GMP0908 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 凌越生醫股份有限公司台北廠 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新明路143巷8號7樓 |