“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料的英文品名是“Life Fusion” Collagen Wound Dressing, 許可證字號是衛部醫器製字第004686號, 有效日期是2024/10/17, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10...., 限制項目是國　產, 申請商名稱是惠合再生醫學生技股份有限公司.

#“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/17
發證日期	2014/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名	“Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/29
製造許可登錄編號	GMP1033

許可證字號

衛部醫器製字第004686號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/17

發證日期

2014/10/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料

英文品名

“Life Fusion” Collagen Wound Dressing

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號

24405425

製造商名稱

惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/29

製造許可登錄編號

GMP1033

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料地圖 [ 導航 ]

“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料的地址位於

臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

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公開發行公司基本資料資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於公開發行公司基本資料

出表日期	1130427
公司代號	6484
公司名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
公司簡稱	惠合
外國企業註冊地國	－
產業別	07
住址	台南市新市區南科二路9號3樓
營利事業統一編號	24405425
董事長	施志岳
總經理	施志岳
發言人	郭光庭
發言人職稱	副總經理
代理發言人	李鈞毅
總機電話	06-5050356
成立日期	20090514
上市日期	20140918
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	190000000
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	台新證券股務代理部
過戶電話	02-25048125
過戶地址	104台北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	陳永祥
簽證會計師2	陳國宗
英文簡稱	LifeFusio
英文通訊地址	3F, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist.Tainan City, Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼	06-5050357
電子郵件信箱	law@lifefusion.com.tw
網址	http://www.lifefusion.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數	19000000

出表日期: 1130427

公司代號: 6484

公司名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

公司簡稱: 惠合

外國企業註冊地國: －

產業別: 07

住址: 台南市新市區南科二路9號3樓

營利事業統一編號: 24405425

董事長: 施志岳

總經理: 施志岳

發言人: 郭光庭

發言人職稱: 副總經理

代理發言人: 李鈞毅

總機電話: 06-5050356

成立日期: 20090514

上市日期: 20140918

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 190000000

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 台新證券股務代理部

過戶電話: 02-25048125

過戶地址: 104台北市中山區建國北路一段96號B1

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 陳永祥

簽證會計師2: 陳國宗

英文簡稱: LifeFusio

英文通訊地址: 3F, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist.Tainan City, Taiwan, R.O.C.

傳真機號碼: 06-5050357

電子郵件信箱: law@lifefusion.com.tw

網址: http://www.lifefusion.com.tw/

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 19000000

出進口廠商登記資料資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於出進口廠商登記資料

統一編號	24405425
原始登記日期	20100518
核發日期	20230714
廠商中文名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
廠商英文名稱	LIFE FUSION INC.
中文營業地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
英文營業地址	3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.)
代表人	施O岳
電話號碼	06-5050356
傳真號碼	06-5050357
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24405425

原始登記日期: 20100518

核發日期: 20230714

廠商中文名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

廠商英文名稱: LIFE FUSION INC.

中文營業地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2

英文營業地址: 3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 施O岳

電話號碼: 06-5050356

傳真號碼: 06-5050357

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於登記工廠名錄

工廠名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
工廠登記編號	94A00270
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2
工廠市鎮鄉村里	臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名	施志岳
統一編號	24405425
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1000408
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品	332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

工廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00270

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2

工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里

工廠負責人姓名: 施志岳

統一編號: 24405425

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1000408

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人	惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號	24405425
核准日期	20180802
大陸投資事業	惠合再生醫學（東莞）有限公司
大陸事業地址	東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室
大陸業別	藥品及醫療用品批發業

國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司

統一編號: 24405425

核准日期: 20180802

大陸投資事業: 惠合再生醫學（東莞）有限公司

大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人	惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號	24405425
核准日期	20150904
大陸投資事業	深圳嬌原商貿有限公司
大陸事業地址	深圳是南山區南頭街道桃園路南側長興路西側南景苑31G-A2室
大陸業別	藥品及醫療用品批發業

國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司

統一編號: 24405425

核准日期: 20150904

大陸投資事業: 深圳嬌原商貿有限公司

大陸事業地址: 深圳是南山區南頭街道桃園路南側長興路西側南景苑31G-A2室

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

醫療器材許可證資料集資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/13
發證日期	2020/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名	"TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/13

發證日期: 2020/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/10/14

製造許可登錄編號: (空)

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251013
發證日期	20201013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名	"TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201014
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251013

發證日期: 20201013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201014

製造許可登錄編號: (空)

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第006931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/04
發證日期	2020/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名	“TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/16
製造許可登錄編號	GMP1660

許可證字號: 衛部醫器製字第006931號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/04

發證日期: 2020/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜

英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/16

製造許可登錄編號: GMP1660

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第006931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251104
發證日期	20201104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名	“TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220226
製造許可登錄編號	GMP1660

許可證字號: 衛部醫器製字第006931號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251104

發證日期: 20201104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜

英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220226

製造許可登錄編號: GMP1660

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/29
發證日期	2018/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名	SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/29

發證日期: 2018/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230329
發證日期	20180329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名	SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230329

發證日期: 20180329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180409

製造許可登錄編號: (空)

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製字第004686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241017
發證日期	20141017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名	“Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190524
製造許可登錄編號	GMP1033

許可證字號: 衛部醫器製字第004686號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241017

發證日期: 20141017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料

英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190524

製造許可登錄編號: GMP1033

食品業者登錄資料集資料集的 “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料相關資料

@ “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
公司統一編號	24405425
業者地址	台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
食品業者登錄字號	D-124405425-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

公司統一編號: 24405425

業者地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24405425 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24405425 ...)

# 24405425 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24405425
原始登記日期	20100518
核發日期	20230714
廠商中文名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
廠商英文名稱	LIFE FUSION INC.
中文營業地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
英文營業地址	3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.)
代表人	施O岳
電話號碼	06-5050356
傳真號碼	06-5050357
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24405425

原始登記日期: 20100518

核發日期: 20230714

廠商中文名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

廠商英文名稱: LIFE FUSION INC.

中文營業地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2

英文營業地址: 3 F.-1, No. 9, Nanke 2nd Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744092, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 施O岳

電話號碼: 06-5050356

傳真號碼: 06-5050357

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24405425 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
公司統一編號	24405425
業者地址	台南市新市區南科二路9號3樓之1、2
食品業者登錄字號	D-124405425-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

公司統一編號: 24405425

業者地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2

食品業者登錄字號: D-124405425-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 24405425 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
工廠登記編號	94A00270
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2
工廠市鎮鄉村里	臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名	施志岳
統一編號	24405425
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1000408
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、19其他化學製品製造業
主要產品	332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

工廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

工廠登記編號: 94A00270

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路9號3樓之1、2

工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里

工廠負責人姓名: 施志岳

統一編號: 24405425

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1000408

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、19其他化學製品製造業

主要產品: 332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品

# 24405425 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號	24405425
公司名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
公司地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2
公司狀態	01

統一編號: 24405425

公司名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

公司地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2

公司狀態: 01

# 24405425 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/29
發證日期	2018/03/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名	SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/29

發證日期: 2018/03/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/11/15

製造許可登錄編號: (空)

# 24405425 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/04
發證日期	2020/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名	“TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/16
製造許可登錄編號	GMP1660

許可證字號: 衛部醫器製字第006931號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/04

發證日期: 2020/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜

英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/16

製造許可登錄編號: GMP1660

# 24405425 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/13
發證日期	2020/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名	"TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/13

發證日期: 2020/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/10/14

製造許可登錄編號: (空)

# 24405425 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006931號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251104
發證日期	20201104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜
英文品名	“TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220226
製造許可登錄編號	GMP1660

許可證字號: 衛部醫器製字第006931號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251104

發證日期: 20201104

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜

英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220226

製造許可登錄編號: GMP1660

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# 惠合再生醫學生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008629號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251013
發證日期	20201013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名	"TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201014
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008629號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251013

發證日期: 20201013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201014

製造許可登錄編號: (空)

# 惠合再生醫學生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第004686號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241017
發證日期	20141017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料
英文品名	“Life Fusion” Collagen Wound Dressing
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MWCC-01-2020、MWCC-01-3035。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.11.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定(原105.10.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190524
製造許可登錄編號	GMP1033

許可證字號: 衛部醫器製字第004686號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241017

發證日期: 20141017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料

英文品名: “Life Fusion” Collagen Wound Dressing

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190524

製造許可登錄編號: GMP1033

# 惠合再生醫學生技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230329
發證日期	20180329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名	SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
申請商統一編號	24405425
製造商名稱	惠合再生醫學生技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007194號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230329

發證日期: 20180329

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 詩耐敷疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名: SuitNifty Scar Gel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

申請商地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

申請商統一編號: 24405425

製造商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180409

製造許可登錄編號: (空)

# 惠合再生醫學生技於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人	惠合再生醫學生技股份有限公司
統一編號	24405425
核准日期	20180802
大陸投資事業	惠合再生醫學（東莞）有限公司
大陸事業地址	東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室
大陸業別	藥品及醫療用品批發業

國內投資人: 惠合再生醫學生技股份有限公司

統一編號: 24405425

核准日期: 20180802

大陸投資事業: 惠合再生醫學（東莞）有限公司

大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園10號樓201B室

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

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霖休癲注射劑100毫克/毫升	英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
霖休癲注射劑100毫克/毫升	英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" \| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 \| 有效日期: 2027/08/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克	英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克	英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" \| 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR \| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 \| 有效日期: 2026/12/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升	英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" \| 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VALPROATE SODIUM \| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 \| 有效日期: 2028/06/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升	英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" \| 許可證字號: 衛部藥製字第061474號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VALPROATE SODIUM \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集
霖肽注射劑0.1毫克/毫升	英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml \| 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE \| 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 \| 有效日期: 2028/03/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
霖肽注射劑0.1毫克/毫升	英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml \| 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE \| 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 @ 全部藥品許可證資料集

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惠合再生醫學生技的黃頁資料

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惠合再生醫學生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1 | 電話: 06-505-0356

名稱惠合再生醫學生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有惠合再生醫學生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠合再生醫學生技股份有限公司臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2	施志岳	24405425	核准設立

惠合再生醫學生技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 負責人: 施志岳 | 統編: 24405425 | 核准設立

地址臺南市新市區南科二路9號3樓之1.2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銀品科技股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科二路13號2樓之2	林瑞成	29184837	廢止
原創生醫股份有限公司臺南市新市區南科二路9號2樓之1	吳坤達	29184891	核准設立
台灣氣凝膠科技材料開發股份有限公司臺南市新市區南科二路13號2樓之2	陳建宏	69762361	核准設立
偉馳能源高科技股份有限公司臺南市新市區南科二路9號4樓之2	吳宗興	53846392	核准設立
儕陞生化技術股份有限公司臺南市新市區南科二路13號4樓之1	翁志宜	13056907	核准設立
鴻曜醫學股份有限公司臺南市新市區南科二路5號2樓之1	劉宗桂	53523105	核准設立
安珂數位應材股份有限公司臺南市新市區南科二路13號2樓之1	陳育婕	50929756	核准設立

銀品科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 林瑞成 | 統編: 29184837 | 廢止

原創生醫股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號2樓之1 | 負責人: 吳坤達 | 統編: 29184891 | 核准設立

台灣氣凝膠科技材料開發股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 陳建宏 | 統編: 69762361 | 核准設立

偉馳能源高科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號4樓之2 | 負責人: 吳宗興 | 統編: 53846392 | 核准設立

儕陞生化技術股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號4樓之1 | 負責人: 翁志宜 | 統編: 13056907 | 核准設立

鴻曜醫學股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路5號2樓之1 | 負責人: 劉宗桂 | 統編: 53523105 | 核准設立

安珂數位應材股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之1 | 負責人: 陳育婕 | 統編: 50929756 | 核准設立

與“耐敷吉”膠原蛋白傷口敷料同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司