"歐達邇" 懸臂系統(未滅菌)
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中文品名"歐達邇" 懸臂系統(未滅菌)的英文品名是Ondal Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021355號, 有效日期是2025/03/11, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是世康生技股份有限公司.

#"歐達邇" 懸臂系統(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021355號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/11
發證日期	2020/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402135501
中文品名	"歐達邇" 懸臂系統(未滅菌)
英文品名	Ondal Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	世康生技股份有限公司
申請商地址	臺中市北區德化街133號2樓
申請商統一編號	53389825
製造商名稱	Ondal Medical Systems GmbH
製造廠廠址	Wellastrasse 6, 36088 Hunfeld, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/03/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021355號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/11

發證日期

2020/03/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402135501

中文品名

"歐達邇" 懸臂系統(未滅菌)

英文品名

Ondal Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

世康生技股份有限公司

申請商地址

臺中市北區德化街133號2樓

申請商統一編號

53389825

製造商名稱

Ondal Medical Systems GmbH

製造廠廠址

Wellastrasse 6, 36088 Hunfeld, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/12

製造許可登錄編號

(空)

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世康生技股份有限公司

統一編號: 53389825 | 電話號碼: 04-22366718 | 臺中市北區德化街133號2樓

世康生技股份有限公司

統一編號: 53389825 | 電話號碼: 04-22366718 | 臺中市北區德化街133號2樓

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保世康生技有限公司	電話: 0922916566 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市前金區允文街51號14樓-3 @ 醫療器材商資料集
世康生技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市潭子區東寶里大富路一段80-8號 @ 醫療器材商資料集
世康生技股份有限公司	電話: 04-22366718 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市北區德化街133號2樓 @ 醫療器材商資料集

保世康生技有限公司

電話: 0922916566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前金區允文街51號14樓-3

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世康生技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市潭子區東寶里大富路一段80-8號

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世康生技股份有限公司

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信德國際健康科技有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市北區德化街133號1樓 @ 醫療器材商資料集
“克萊瑞斯”超音波掃描儀	英文品名: “Clarius”Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035955號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3 HD3, C7 HD3, EC7 HD3, L7 HD3, L15 HD3, L20 HD3, PA HD3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永益科儀有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永益科儀有限公司	電話: 04-22911676 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市北區德化街133號3樓 @ 醫療器材商資料集

信德國際健康科技有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市北區德化街133號1樓

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“克萊瑞斯”超音波掃描儀

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永益科儀有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世康生技股份有限公司臺中市北區德化街133號2樓	王新城	53389825	核准設立
普世康生技室內裝修有限公司臺北市大安區信義路4段1號2樓	簡禎佑	94131933	核准設立
禾世康生技股份有限公司臺北市北投區中和街28號11樓之12		28845178	解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

世康生技股份有限公司

登記地址: 臺中市北區德化街133號2樓 | 負責人: 王新城 | 統編: 53389825 | 核准設立

普世康生技室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段1號2樓 | 負責人: 簡禎佑 | 統編: 94131933 | 核准設立

禾世康生技股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區中和街28號11樓之12 | 統編: 28845178 | 解散 (核准解散日期: 2016-10-06)

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球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司