"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)
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中文品名"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)的英文品名是"Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008178號, 有效日期是2030/02/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是台灣康匠製造股份有限公司桃園廠.

#"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/02/11
發證日期2020/02/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)
英文品名"Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
申請商統一編號53412591
製造商名稱台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/01/15
製造許可登錄編號QMS1743

許可證字號

衛部醫器製壹字第008178號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/11

發證日期

2020/02/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌)

英文品名

"Taiwan Comfort Champ" Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

申請商地址

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

申請商統一編號

53412591

製造商名稱

台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2025/01/15

製造許可登錄編號

QMS1743

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桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

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陳勇志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2231278 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

傅松元

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

陳紘睿

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

陳品蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

張姝涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1968722 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

陳勇志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2231278 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

傅松元

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

陳紘睿

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

陳品蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

張姝涵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1968722 | 所代表法人: | 台灣康匠製造股份有限公司 | 統一編號: 53412591

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台灣康匠" 醫療口罩(未滅菌) 相關資料

台灣康匠製造股份有限公司

統一編號: 53412591 | 電話號碼: 03-3637999 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

台灣康匠製造股份有限公司

統一編號: 53412591 | 電話號碼: 03-3637999 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

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台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 53412591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008874 | 新北市鶯歌區鳳祥里德昌街270號(1至4樓)

台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53412591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68003031 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 53412591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008874 | 新北市鶯歌區鳳祥里德昌街270號(1至4樓)

台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53412591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68003031 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

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“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007790號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007832號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003704號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004223號 | 有效日期: 2017/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004224號 | 有效日期: 2017/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003821號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003826號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005076號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、標籤及說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

天天 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007839號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

天天 兒童立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007873號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008207號 | 有效日期: 2030/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008179號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008208號 | 有效日期: 2030/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008324號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“友你” 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Uneed” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008325號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“友你” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "Uneed" Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008326號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

天天 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008345號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

"友你" 活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Uneed" Carbon Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008276號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008351號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“台灣康匠”活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007790號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007832號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003704號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

“台灣康匠”拋棄式不織布鞋套 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004223號 | 有效日期: 2017/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

“台灣康匠”拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Nonwoven Disposable Cap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004224號 | 有效日期: 2017/07/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003821號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

〝台灣康匠〞活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Taiwan Comfort Champ〞Carbon Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003826號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005076號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、標籤及說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司

天天 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007839號 | 有效日期: 2029/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

天天 兒童立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007873號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠

"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008207號 | 有效日期: 2030/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Comfort Champ" Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008179號 | 有效日期: 2030/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Taiwan Comfort Champ”3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008208號 | 有效日期: 2030/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“友你” 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Uneed” 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008324號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“友你” 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Uneed” Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008325號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

“友你” 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "Uneed" Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008326號 | 有效日期: 2030/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

天天 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008345號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

"友你" 活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Uneed" Carbon Medical Mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008276號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008351號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠

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台灣康匠製造股份有限公司

食品業者登錄字號: H-153412591-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53412591 | 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號

台灣康匠製造股份有限公司

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申請廠商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110503 | 核准結束日期: 1140503 | 廣告核准字號: 桃衛器字11004018

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申請廠商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140503 | 核准結束日期: 1170503 | 廣告核准字號: 桃衛器字11004018

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申請廠商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110503 | 核准結束日期: 1140503 | 廣告核准字號: 桃衛器字11004018

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申請廠商: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140503 | 核准結束日期: 1170503 | 廣告核准字號: 桃衛器字11004018

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陳勇志53412591核准設立

登記地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號 | 負責人: 陳勇志 | 統編: 53412591 | 核准設立

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"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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