"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的英文品名是"GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021240號, 有效日期是2030/02/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是萊寶國貿有限公司.

#"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/02/10
發證日期	2020/02/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402124000
中文品名	"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名	"GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	萊寶國貿有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1
申請商統一編號	82962433
製造商名稱	Seson Medical
製造廠廠址	Floor 2, 122 Busong-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2025/03/05
製造許可登錄編號	QSD50771

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021240號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/02/10

發證日期

2020/02/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402124000

中文品名

"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名

"GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

萊寶國貿有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1

申請商統一編號

82962433

製造商名稱

Seson Medical

製造廠廠址

Floor 2, 122 Busong-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/05

製造許可登錄編號

QSD50771

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魏富娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 萊寶國貿有限公司 \| 統一編號: 82962433

魏富娥

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萊寶國貿有限公司

統一編號: 82962433 | 電話號碼: 02-77464010 | 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

萊寶國貿有限公司

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"韓國彩虹" 植髮針 (未滅菌)	英文品名: "Rainbow" Hair Transplant needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022198號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司
"格萊馬"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "GRAMAX" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021240號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊寶國貿有限公司
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"韓國彩虹" 植髮筆 (未滅菌)

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三浦太郎非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三浦太郎非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008672號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桔英" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JIE YING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003704號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 桔英有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
錦繡龍蝦(PANULIRUS ORNATUS)	進口商名稱: 荃郁企業有限公司 \| 產地: 越南 \| 原因: 其它衛生項目不符規定(動物用藥殘留含量不符規定) \| 進口商地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 \| 貨品分類號列: 0306.31.00.10.2 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出磺胺甲基噁唑0.02 ppm \| 法規限量標準: 本案不符合食品安全衛生管理法第15條有關「動物用藥殘留標準」規定。 \| 製造廠或出口商名稱: HOANG HA INT'L LOGISTICS JSC \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2017/12/19 @ 不符合食品資訊資料集
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亞太智慧樓宇發展協會	團體會址: 臺北市松山區南京東路四段130號9樓之1 \| 成立日期: 1080705 \| 理事長: 林瑞圖 @ 全國性人民團體名冊

亞太智慧樓宇發展協會

團體會址: 臺北市松山區南京東路四段130號9樓之1 | 成立日期: 1080705 | 理事長: 林瑞圖

@ 全國性人民團體名冊

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名稱萊寶國貿找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊寶國貿有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	魏富娥	82962433	核准設立

萊寶國貿有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 魏富娥 | 統編: 82962433 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麥傑克管理顧問有限公司臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1	楊琬婷	85000614	核准設立
宏信國際企業社臺北市松山區南京東路四段１３０號2樓之１	林百鴻	88370175	核准設立 - 獨資
斐上國際企業有限公司臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1	陳靜婉	80192276	核准設立
陽信商業銀行股份有限公司南京分公司臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1、132號	吳俊鴻	16091076	核准設立

麥傑克管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 負責人: 楊琬婷 | 統編: 85000614 | 核准設立

宏信國際企業社

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段１３０號2樓之１ | 負責人: 林百鴻 | 統編: 88370175 | 核准設立 - 獨資

斐上國際企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1 | 負責人: 陳靜婉 | 統編: 80192276 | 核准設立

陽信商業銀行股份有限公司南京分公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段130號2樓之1、132號 | 負責人: 吳俊鴻 | 統編: 16091076 | 核准設立

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“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
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愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司