神采隔離衣 (未滅菌)
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中文品名神采隔離衣 (未滅菌)的英文品名是Magictex Isolation Gown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008248號, 有效日期是2025/03/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是神采時尚事業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/25
發證日期	2020/03/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008248號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/25

發證日期

2020/03/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

神采隔離衣 (未滅菌)

英文品名

Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

神采時尚事業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號

27592626

製造商名稱

神采時尚事業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路10號(4樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/25

製造許可登錄編號

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新北市新莊區五權二路10號(4樓)

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陳國欽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 興采實業股份有限公司 \| 神采時尚事業股份有限公司 \| 統一編號: 27592626

陳國欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 興采實業股份有限公司 | 神采時尚事業股份有限公司 | 統一編號: 27592626

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神采時尚事業股份有限公司

統一編號: 27592626 | 電話號碼: 02-85127888 | 新北市新莊區五權二路10號1樓

神采時尚事業股份有限公司

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神采時尚事業股份有限公司觀音廠	主要產品: 121成衣 \| 統一編號: 27592626 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68004493 \| 桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)
神采時尚事業股份有限公司五股廠	主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣 \| 統一編號: 27592626 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008425 \| 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓

神采時尚事業股份有限公司觀音廠

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 27592626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68004493 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)

神采時尚事業股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣 | 統一編號: 27592626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008425 | 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓

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神采隔離衣(未滅菌)	英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021592號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
神采防護衣	英文品名: MAGICTEX Coverall \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007175號 \| 有效日期: 2026/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
神采隔離衣(未滅菌)	英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021592號 \| 有效日期: 20250528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
神采隔離衣 (未滅菌)	英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

神采隔離衣(未滅菌)

神采防護衣

神采隔離衣(未滅菌)

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神采時尚事業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127592626-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27592626 | 新北市新莊區五權二路10號1樓

神采時尚事業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127592626-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27592626 | 新北市新莊區五權二路10號1樓

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良榮實業有限公司

統一編號: 28192916 | 電話號碼: 02-27592626 | 新北市鶯歌區文化路357號1樓

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良榮實業有限公司

統一編號: 28192916 | 電話號碼: 02-27592626 | 新北市鶯歌區文化路357號1樓

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風衣扣設計引領運動時尚羅嘉翎走上伸展台秀新北代表隊服	訊息發送時間: 2021/08/19T13:27:45.0 \| 發布者單位: 體育處 \| 發布者姓名: 陳瑋鈞 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】當東方時尚大師遇上機能環保材質，交織展現在110年全國運動會的大會服裝上，今（19）日新北市長侯友宜化身時尚模特兒，與奧運國手羅嘉翎、籃壇一姊錢薇娟走上伸展臺，一起秀出國際設計師陳俊良及神... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
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110年全運會專屬設計服裝亮相侯友宜盼選手以競技會友創造佳績	訊息發送時間: 2021/08/19T16:44:36.0 \| 發布者單位: 新聞局 \| 發布者姓名: 張瑀苓 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】110年全國運動會將於10月16日在新北市登場，新北市政府今(19)日發表專屬設計款服裝，市長侯友宜特別換上大會服裝，化身模特兒走上伸展台，他表示，全運會將延續東京奧運能量，帶動全民運動風... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版

風衣扣設計引領運動時尚羅嘉翎走上伸展台秀新北代表隊服

訊息發送時間: 2021/08/19T13:27:45.0 | 發布者單位: 體育處 | 發布者姓名: 陳瑋鈞 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】當東方時尚大師遇上機能環保材質，交織展現在110年全國運動會的大會服裝上，今（19）日新北市長侯友宜化身時尚模特兒，與奧運國手羅嘉翎、籃壇一姊錢薇娟走上伸展臺，一起秀出國際設計師陳俊良及神...

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神采時尚事業股份有限公司

@ 列管事業污染源裁處資料

110年全運會專屬設計服裝亮相侯友宜盼選手以競技會友創造佳績

訊息發送時間: 2021/08/19T16:44:36.0 | 發布者單位: 新聞局 | 發布者姓名: 張瑀苓 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】110年全國運動會將於10月16日在新北市登場，新北市政府今(19)日發表專屬設計款服裝，市長侯友宜特別換上大會服裝，化身模特兒走上伸展台，他表示，全運會將延續東京奧運能量，帶動全民運動風...

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興采實業股份有限公司	總機電話: 02-85127888 \| 公司代號: 4433 \| 產業別: 04 \| 營利事業統一編號: 23282425 \| 住址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 \| 董事長: 陳國欽 \| 成立日期: 19890314 \| 出表日期: 1140523 @ 上櫃公司基本資料
財團法人新北市興采教育基金會	電話: 034389538分機2218 \| 董事長: 賴美惠 \| 248020新北市新莊區五權二路10號1樓 @ 新北市教育基金會資訊
醫用防護衣	許可編號: GMP1755 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-25 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫用隔離衣	許可編號: GMP5364 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5364	許可編號: QMS5364 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
神采時尚事業股份有限公司五股廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 停業 \| 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材商資料集

興采實業股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

財團法人新北市興采教育基金會

電話: 034389538分機2218 | 董事長: 賴美惠 | 248020新北市新莊區五權二路10號1樓

@ 新北市教育基金會資訊

醫用防護衣

許可編號: GMP1755 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用隔離衣

許可編號: GMP5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5364

許可編號: QMS5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

神采時尚事業股份有限公司五股廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 停業 | 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

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名稱神采時尚事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
神采時尚事業股份有限公司新北市新莊區五權二路10號1樓	陳國欽	27592626	核准設立

神采時尚事業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 27592626 | 核准設立

地址新北市新莊區五權二路10號 4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興采實業股份有限公司新北市新莊區五權二路10號1樓	陳國欽	23282425	核准設立

興采實業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 23282425 | 核准設立

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與神采隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司