“凱德醫療”蒸氣滅菌器
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中文品名“凱德醫療”蒸氣滅菌器的英文品名是“Getidy” Steam Sterilizer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001151號, 有效日期是2030/03/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是高科醫材有限公司.

#“凱德醫療”蒸氣滅菌器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001151號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/03/30
發證日期	2020/03/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200115109
中文品名	“凱德醫療”蒸氣滅菌器
英文品名	“Getidy” Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	高科醫材有限公司
申請商地址	高雄市前金區中華三路77號4樓之3
申請商統一編號	45133005
製造商名稱	ZHEJIANG GETIDY MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	Duancun, Dongnan Industrial Zone, Shuxi Street, Wuyi, Jinhua, Zhejiang321200, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/11/21
製造許可登錄編號	QSD11839

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001151號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/30

發證日期

2020/03/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200115109

中文品名

“凱德醫療”蒸氣滅菌器

英文品名

“Getidy” Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

高科醫材有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路77號4樓之3

申請商統一編號

45133005

製造商名稱

ZHEJIANG GETIDY MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

Duancun, Dongnan Industrial Zone, Shuxi Street, Wuyi, Jinhua, Zhejiang321200, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/21

製造許可登錄編號

QSD11839

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“凱德醫療”蒸氣滅菌器的地址位於

高雄市前金區中華三路77號4樓之3

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倪崇人	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 高科醫材有限公司 \| 統一編號: 45133005

倪崇人

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 高科醫材有限公司 | 統一編號: 45133005

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高科醫材有限公司

統一編號: 45133005 | 電話號碼: 07-2151129 | 高雄市前金區中華三路77號4樓之3

高科醫材有限公司

統一編號: 45133005 | 電話號碼: 07-2151129 | 高雄市前金區中華三路77號4樓之3

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"賽特偉邦" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Stern Weber" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019882號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司
“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統	英文品名: “CEFLA” NewTom GO extraoral X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031004號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司
"尼口" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Nical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022292號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司
“凱德醫療”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getidy” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001151號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司
"賽特偉邦" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Stern Weber" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019882號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司
“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器	英文品名: “CEFLA” recording X-ray imaging for intra oral image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036670號 \| 有效日期: 2028/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司
“錫夫拉”口腔內X光照射系統	英文品名: “CEFLA” RX DC Intraoral Source X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036730號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司

"賽特偉邦" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統

"尼口" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“凱德醫療”蒸氣滅菌器

"賽特偉邦" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器

“錫夫拉”口腔內X光照射系統

食品業者登錄資料集資料集的 “凱德醫療”蒸氣滅菌器相關資料

高科醫材有限公司

食品業者登錄字號: E-145133005-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45133005 | 高雄市前金區中華三路77號4樓之3

高科醫材有限公司

食品業者登錄字號: E-145133005-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45133005 | 高雄市前金區中華三路77號4樓之3

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陳仰山	事務所名稱: 宏謨記帳及報稅代理人事務所 \| 執業地址: 高雄市前金區中華三路７７號３樓之２ \| 登錄字號: 財高國稅登字第980594號 @ 財政部高雄國稅局記帳及報稅代理人名冊
宏謨記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90029.100899 \| 電話: 07-5355356 \| 地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 \| DN: o=宏謨記帳及報稅代理人事務所,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
中國真佛宗華光功德會	團體會址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之2 \| 成立日期: 0841203 \| 理事長: 吳冠德 @ 全國性人民團體名冊

陳仰山

事務所名稱: 宏謨記帳及報稅代理人事務所 | 執業地址: 高雄市前金區中華三路７７號３樓之２ | 登錄字號: 財高國稅登字第980594號

@ 財政部高雄國稅局記帳及報稅代理人名冊

宏謨記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90029.100899 | 電話: 07-5355356 | 地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | DN: o=宏謨記帳及報稅代理人事務所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中國真佛宗華光功德會

團體會址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之2 | 成立日期: 0841203 | 理事長: 吳冠德

@ 全國性人民團體名冊

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名稱高科醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高科醫材有限公司高雄市前金區中華三路77號4樓之3	倪崇人	45133005	核准設立

高科醫材有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之3 | 負責人: 倪崇人 | 統編: 45133005 | 核准設立

地址高雄市前金區中華三路77號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高碩工程行高雄市前金區中華三路77號4樓之3	王登蔚	81005151	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161272700)
三優假期旅行社有限公司高雄市前金區中華三路77號11樓之2	潘淑娟	80362927	核准設立
張庭瑋提琴工作室高雄市前金區中華三路77號7樓之1	張庭瑋	81185225	核准設立 - 獨資
嘉暐企業有限公司高雄市前金區中華三路77號3樓之2	吳泇頤	27211751	核准設立
均隆貿易股份有限公司高雄市前金區中華三路77號4樓之1		23653431	解散 (文號: 1998-10-12 建二公字第10940701號)
毅寶國際有限公司高雄市前金區中華三路77號12樓之2		84720073	解散 (084年08月07日建二公字第06158301號)
中聯旅行社股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路７７號１１樓之２	陳美珍	84767750	廢止

高碩工程行

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之3 | 負責人: 王登蔚 | 統編: 81005151 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161272700)

三優假期旅行社有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號11樓之2 | 負責人: 潘淑娟 | 統編: 80362927 | 核准設立

張庭瑋提琴工作室

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號7樓之1 | 負責人: 張庭瑋 | 統編: 81185225 | 核准設立 - 獨資

嘉暐企業有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | 負責人: 吳泇頤 | 統編: 27211751 | 核准設立

均隆貿易股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之1 | 統編: 23653431 | 解散 (文號: 1998-10-12 建二公字第10940701號)

毅寶國際有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號12樓之2 | 統編: 84720073 | 解散 (084年08月07日建二公字第06158301號)

中聯旅行社股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路７７號１１樓之２ | 負責人: 陳美珍 | 統編: 84767750 | 廢止

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與“凱德醫療”蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司