賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)
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中文品名賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)的英文品名是Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004090號, 有效日期是2025/02/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是美麗康生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004090號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/02/10
發證日期	2020/02/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600409000
中文品名	賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)
英文品名	Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	美麗康生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1
申請商統一編號	45062846
製造商名稱	GUANGZHOU YANMEI CO., LTD
製造廠廠址	NO.2, CHISUO ROAD, SECONDARY INDUSTRIAL ZONE, CHANGHONG VILLAGE, JUNHE STREET, BAIYUN DISTRICT, GUANZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004090號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/02/10

發證日期

2020/02/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600409000

中文品名

賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)

英文品名

Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

美麗康生技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

申請商統一編號

45062846

製造商名稱

GUANGZHOU YANMEI CO., LTD

製造廠廠址

NO.2, CHISUO ROAD, SECONDARY INDUSTRIAL ZONE, CHANGHONG VILLAGE, JUNHE STREET, BAIYUN DISTRICT, GUANZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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王宛婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 657050 \| 所代表法人: \| 美麗康生技股份有限公司 \| 統一編號: 45062846
王兆實	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美麗康生技股份有限公司 \| 統一編號: 45062846
席雲俠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美麗康生技股份有限公司 \| 統一編號: 45062846
楊曉薇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 43400 \| 所代表法人: \| 美麗康生技股份有限公司 \| 統一編號: 45062846

王宛婷

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王兆實

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席雲俠

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楊曉薇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 43400 | 所代表法人: | 美麗康生技股份有限公司 | 統一編號: 45062846

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美麗康生技股份有限公司

統一編號: 45062846 | 電話號碼: 03-3012233 | 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

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賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)	英文品名: Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004090號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美麗康生技股份有限公司
賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)	英文品名: Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004090號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗康生技股份有限公司
美麗康水凝敷料 (滅菌)	英文品名: JADERMIS Hydrogel Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008703號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 美麗康生技股份有限公司

美麗康水凝敷料 (滅菌)

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美麗康生技股份有限公司

電話: 03-3012233 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

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歐思捷國際股份有限公司	統一編號: 25151291 \| 電話號碼: 02-85228098 \| 桃園市桃園區大興西路二段六號16樓之一 @ 出進口廠商登記資料
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鈦釧國際投資股份有限公司	統一編號: 69549469 \| 電話號碼: 02-85228098 \| 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料

歐思捷國際股份有限公司

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昱華國際貿易有限公司

統一編號: 42596431 | 電話號碼: 03-3561711 | 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之2

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鈦釧國際投資股份有限公司

統一編號: 69549469 | 電話號碼: 02-85228098 | 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美麗康生技股份有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1	王宛婷	45062846	核准設立

美麗康生技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 | 負責人: 王宛婷 | 統編: 45062846 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐思捷國際股份有限公司桃園市桃園區大興西路二段六號16樓之一	敖常安	25151291	核准設立
昱華國際貿易有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之2	王瑩瑾	42596431	核准設立
一番搾國際有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1	敖常安	53213360	核准設立
正達通運有限公司桃園市桃園區大興西路二段273號16樓之1	賴韻淇	55656558	核准設立
鈦釧國際投資股份有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1	陳柏宇	69549469	核准設立
謙和企管顧問有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1	陶吉芳	97411444	核准設立
高朋建設有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之3	黃裕民	53284651	核准設立

歐思捷國際股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段六號16樓之一 | 負責人: 敖常安 | 統編: 25151291 | 核准設立

昱華國際貿易有限公司

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一番搾國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 | 負責人: 敖常安 | 統編: 53213360 | 核准設立

正達通運有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段273號16樓之1 | 負責人: 賴韻淇 | 統編: 55656558 | 核准設立

鈦釧國際投資股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 | 負責人: 陳柏宇 | 統編: 69549469 | 核准設立

謙和企管顧問有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 | 負責人: 陶吉芳 | 統編: 97411444 | 核准設立

高朋建設有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之3 | 負責人: 黃裕民 | 統編: 53284651 | 核准設立

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卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司