臨床用樣板
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容臨床用樣板的許可編號是GMP1693, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-05-25, 製造廠名稱是長陽生醫國際股份有限公司南科分公司, 製造廠地址是高雄市路竹區路科五路98號4樓C室.

#臨床用樣板的地圖

製造廠名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠地址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
許可編號GMP1693
許可項目及作業內容臨床用樣板
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-05-25

製造廠名稱

長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

製造廠地址

高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

許可編號

GMP1693

許可項目及作業內容

臨床用樣板

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-05-25

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臨床用樣板的地址位於

高雄市路竹區路科五路98號4樓C室

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根據識別碼 GMP1693 找到的相關資料

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"長陽" 手術導板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007154號 | 有效日期: 2023/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長陽" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008363號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德祁" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "AccuroDesign" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008490號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德祁科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008498號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 倍準科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Digident" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008635號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光神科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德祁" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "AccuroDesign" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008490號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德祁科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008498號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 倍準科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長陽" 手術導板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007154號 | 有效日期: 20230309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)、臨床用樣板 (N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長陽" 手術導板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007154號 | 有效日期: 2023/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長陽" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008363號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德祁" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "AccuroDesign" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008490號 | 有效日期: 2025/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德祁科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008498號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 倍準科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Digident" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008635號 | 有效日期: 2025/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光神科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德祁" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "AccuroDesign" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008490號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 德祁科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008498號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 倍準科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長陽" 手術導板 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007154號 | 有效日期: 20230309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)、臨床用樣板 (N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 長陽生醫國際 找到的相關資料

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# 長陽生醫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230118
發證日期20180118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長陽”頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌)
英文品名“Ever Young” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號69762524
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230118
發證日期: 20180118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長陽”頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌)
英文品名: “Ever Young” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料形成工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號: 69762524
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180119
製造許可登錄編號: (空)

# 長陽生醫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230509
發證日期20180509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號69762524
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230509
發證日期: 20180509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號: 69762524
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180511
製造許可登錄編號: (空)

# 長陽生醫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230420
發證日期20180420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長陽" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Ever Young" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號69762524
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230420
發證日期: 20180420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長陽" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Ever Young" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號: 69762524
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)

# 長陽生醫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250602
發證日期20200602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長陽" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Ever Young" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號69762524
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號GMP1693
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250602
發證日期: 20200602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長陽" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "Ever Young" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號: 69762524
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: GMP1693

# 長陽生醫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20180917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長陽”成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Ever Young” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號69762524
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230917
發證日期: 20180917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長陽”成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Ever Young” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號: 69762524
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181029
製造許可登錄編號: (空)

# 長陽生醫國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007243號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/02/01
註銷理由自請註銷
有效日期2023/05/09
發證日期2018/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號69762524
製造商名稱長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007243號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/02/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/05/09
發證日期: 2018/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
申請商地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
申請商統一編號: 69762524
製造商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
製造許可登錄編號: (空)
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"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009989號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧創 手術用頭燈(未滅菌)

英文品名: ULTRA Operating Headlamp(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010001號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奧創醫科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科鼎" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008675號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科鼎" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008675號 | 有效日期: 20251113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科鼎" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008931號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長陽" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007225號 | 有效日期: 2023/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧創 手術眼鏡及其附件(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: ULTRA Operating spectacles and accessories(loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00044號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"昆霖" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "QUEN LIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009989號 | 有效日期: 2028/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧創 手術用頭燈(未滅菌)

英文品名: ULTRA Operating Headlamp(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010001號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奧創醫科股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科鼎" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008675號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科鼎" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008675號 | 有效日期: 20251113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科鼎" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008931號 | 有效日期: 2026/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長陽" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007225號 | 有效日期: 2023/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司

@ 醫療器材許可證資料集

奧創 手術眼鏡及其附件(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: ULTRA Operating spectacles and accessories(loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00044號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 科鼎國際股份有限公司

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名稱 長陽生醫國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區重慶路343號4樓
楊麗慧60263569核准設立

高雄市路竹區北嶺里路科五路98號4樓C室
陳炫璋69762524核准設立

登記地址: 臺中市西屯區重慶路343號4樓 | 負責人: 楊麗慧 | 統編: 60263569 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區北嶺里路科五路98號4樓C室 | 負責人: 陳炫璋 | 統編: 69762524 | 核准設立

地址 高雄市路竹區路科五路98號4樓C室 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科五路98號4樓B室
陳文進42790934核准設立

高雄市路竹區路科五路98號5樓B室
蔡嘉埕50839256核准設立

高雄市路竹區路科五路98號5樓A室
廖碧桃69764683核准設立

高雄市路竹區路科五路98號5樓C室
顏兆鑫69764305核准設立

高雄市路竹區路科五路98號4樓A室
陳朝暉50762502核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓B室 | 負責人: 陳文進 | 統編: 42790934 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓B室 | 負責人: 蔡嘉埕 | 統編: 50839256 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓A室 | 負責人: 廖碧桃 | 統編: 69764683 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路98號5樓C室 | 負責人: 顏兆鑫 | 統編: 69764305 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路98號4樓A室 | 負責人: 陳朝暉 | 統編: 50762502 | 核准設立

與臨床用樣板同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP請確認 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 | 製造廠地址: 台南市新營區新東里開元路211號1樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 佳和實業股份有限公司官田廠 | 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路11號B區

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-06 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 健豪印刷事業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科一路9號

呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

許可編號: GMP1760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS028 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區東海里13鄰生醫路二段12號2樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS006 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-01 | 製造廠名稱: 翔榮國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區東興街24巷7號(1樓)

血糖測試儀

許可編號: GMP0994 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS018 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 秋雨創新股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市南區新信路13號5樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS013 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 鉅瑋實業有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區十二路3號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS005 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 富森德堡生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路2段205巷14號(2樓)

滅菌包

許可編號: GMP1762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP請確認 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 | 製造廠地址: 台南市新營區新東里開元路211號1樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 佳和實業股份有限公司官田廠 | 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路11號B區

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-06 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 健豪印刷事業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科一路9號

呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

許可編號: GMP1760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 | 製造廠地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路一六號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS028 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-28 | 製造廠名稱: 創心醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區東海里13鄰生醫路二段12號2樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS006 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-01 | 製造廠名稱: 翔榮國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區東興街24巷7號(1樓)

血糖測試儀

許可編號: GMP0994 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-01 | 製造廠名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS018 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 秋雨創新股份有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市南區新信路13號5樓

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS013 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 鉅瑋實業有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區十二路3號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS005 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-30 | 製造廠名稱: 富森德堡生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路2段205巷14號(2樓)

滅菌包

許可編號: GMP1762 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 明基材料股份有限公司雲科製造三廠 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS017 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 令和國際實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區四十路2號

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