“安喬拉斯”齒牙固定用補強材
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中文品名“安喬拉斯”齒牙固定用補強材的英文品名是“angelus” Interlig Reinforcement, 許可證字號是衛部醫器輸字第033635號, 有效日期是2025/05/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Interlig, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞鼎企業有限公司.

#“安喬拉斯”齒牙固定用補強材的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033635號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/11
發證日期	2020/05/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603363503
中文品名	“安喬拉斯”齒牙固定用補強材
英文品名	“angelus” Interlig Reinforcement
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3760 假牙復襯、修復或復基樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Interlig
限制項目	輸入
申請商名稱	亞鼎企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區潮州街132之1號
申請商統一編號	54282998
製造商名稱	Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A
製造廠廠址	Rua Waldir Landgraf, No101- Lindoia-Londrina-PR CEP:86031-218, Brazil
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2020/05/26
製造許可登錄編號	QSD12439

許可證字號

衛部醫器輸字第033635號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/11

發證日期

2020/05/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603363503

中文品名

“安喬拉斯”齒牙固定用補強材

英文品名

“angelus” Interlig Reinforcement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3760 假牙復襯、修復或復基樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Interlig

限制項目

輸入

申請商名稱

亞鼎企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區潮州街132之1號

申請商統一編號

54282998

製造商名稱

Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A

製造廠廠址

Rua Waldir Landgraf, No101- Lindoia-Londrina-PR CEP:86031-218, Brazil

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/26

製造許可登錄編號

QSD12439

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林鼎偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 亞鼎企業有限公司 \| 統一編號: 54282998

林鼎偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 亞鼎企業有限公司 | 統一編號: 54282998

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亞鼎企業有限公司

統一編號: 54282998 | 電話號碼: 02-23965585 | 臺北市大安區潮州街132-1號1樓

亞鼎企業有限公司

統一編號: 54282998 | 電話號碼: 02-23965585 | 臺北市大安區潮州街132-1號1樓

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"戴德"根管充填器(未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014924號 \| 有效日期: 2020/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"戴德"根管充填器(未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014924號 \| 有效日期: 20200212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
“新克美”醫療用防護面罩 (未滅菌)	英文品名: “CERKAMED” Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014138號 \| 有效日期: 2019/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
“新克美”醫療用防護面罩 (未滅菌)	英文品名: “CERKAMED” Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014138號 \| 有效日期: 20190513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"肯茨勒" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENTZLER" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015629號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"肯茨勒" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENTZLER" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015629號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"戴德" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015627號 \| 有效日期: 2020/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"戴德" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015627號 \| 有效日期: 20200901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"希傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CJ" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018283號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"希傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CJ" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018283號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"肯茨勒" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KENTZLER" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016430號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"肯茨勒" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KENTZLER" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016430號 \| 有效日期: 20260422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
“安喬拉斯”齒牙固定用補強材	英文品名: “angelus” Interlig Reinforcement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033635號 \| 有效日期: 20250511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Interlig \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"碧艾樂" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021963號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"碧艾樂" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021963號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"肯茨勒" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENTZLER" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015629號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"戴德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018067號 \| 有效日期: 2022/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"戴德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DiaDent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018067號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司
"碧艾樂" 根管充填器 (未滅菌)	英文品名: "B&L" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021964號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司

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亞鼎企業有限公司

公司統一編號: 54282998 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區潮州街132-1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-154282998-00000-5

亞鼎企業有限公司

公司統一編號: 54282998 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區潮州街132-1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-154282998-00000-5

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"微斯塔" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VISTA" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020589號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新克美"橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "CERKAMED" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014923號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“梅克洛” 洗牙機	英文品名: “Mectron” Ulrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030664號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思捷達" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Surgistar" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018574號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"梅克洛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mectron" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019650號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"微斯塔" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Asiantop" Isodam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015707號 \| 有效日期: 2020/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞鼎" 艾索登橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Asiantop" Isodam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015707號 \| 有效日期: 20201001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞帝瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "YDM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014199號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞帝瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "YDM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014199號 \| 有效日期: 20240530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞鼎企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市樹林區千歲街61巷42號2樓 @ 醫療器材商資料集
亞鼎企業有限公司	電話: 23965585 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區潮州街132之1號 @ 醫療器材商資料集
亞鼎企業社	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 01270065 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區大坑里3鄰南上路520巷28弄51號5樓 @ 登記工廠名錄

“安喬拉斯”生物陶瓷根管修復材	英文品名: “angelus” BIO-C Repair Bioceramic reparative material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034686號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIO-C Repair \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安喬拉斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Angelus" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019810號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安喬拉斯”生物陶瓷根管封填材	英文品名: “angelus” BIO-C Sealer Bioceramic root canal sealer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033727號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安喬拉斯”生物陶瓷根管封填材	英文品名: “angelus” BIO-C Sealer Bioceramic root canal sealer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033727號 \| 有效日期: 20250706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安喬拉斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Angelus" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019810號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新克美" 根管擴大材(未滅菌)	英文品名: "CERKAMED" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014137號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尚維" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "Sunway" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002900號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞鼎企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞鼎企業有限公司臺北市大安區潮州街132-1號1樓	林鼎偉	54282998	核准設立
亞鼎企業社新北市新店區安民街３５３號５樓（現場僅供辦公室使用）	鄭景元	98782871	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118263)
亞鼎企業社桃園市楊梅區上湖里楊湖路四段276號1樓	林德慶	01270065	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059006380)
亞鼎企業股份有限公司臺北市資料空白		31150448	撤銷 (076年04月11日建一字第號)

“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“安喬拉斯”齒牙固定用補強材 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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申請商地址

申請商統一編號

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