"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008223號, 有效日期是2025/03/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是威得仕股份有限公司.

#"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/06
發證日期2020/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008223號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/03/06

發證日期

2020/03/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

威得仕股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

申請商統一編號

86717502

製造商名稱

威得仕股份有限公司

製造廠廠址

臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/05/25

製造許可登錄編號

(空)

"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86717502
原始登記日期19920706
核發日期20210814
廠商中文名稱威得仕股份有限公司
廠商英文名稱WELLTEX SPORTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
英文營業地址9 F., No. 297, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O卿
電話號碼02-2778-6891
傳真號碼02-2741-7101
進口資格
出口資格
統一編號: 86717502
原始登記日期: 19920706
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 威得仕股份有限公司
廠商英文名稱: WELLTEX SPORTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 297, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O卿
電話號碼: 02-2778-6891
傳真號碼: 02-2741-7101
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2020/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LP” Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2020/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LP” Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250511
發證日期20200511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LP” Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250511
發證日期: 20200511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LP” Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第008343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/11
發證日期2020/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/03/11
發證日期: 2020/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008230號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250311
發證日期20200311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250311
發證日期: 20200311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008223號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250306
發證日期20200306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250306
發證日期: 20200306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/29
發證日期2020/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名“LP” Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2020/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008301號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250429
發證日期20200429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名“LP” Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250429
發證日期: 20200429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2024/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038801
中文品名“歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌)
英文品名“OPPO” Medical Insole (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH
製造廠廠址HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/05/02
發證日期: 2019/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038801
中文品名: “歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “OPPO” Medical Insole (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH
製造廠廠址: HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020388號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210702
註銷理由自請註銷
有效日期20240502
發證日期20190502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038801
中文品名“歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌)
英文品名“OPPO” Medical Insole (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH
製造廠廠址HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210702
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240502
發證日期: 20190502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038801
中文品名: “歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “OPPO” Medical Insole (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH
製造廠廠址: HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/17
發證日期2020/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2020/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008281號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250417
發證日期20200417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250417
發證日期: 20200417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200525
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹登字第008230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/22
發證日期2020/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/22
發證日期: 2020/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250522
發證日期20200522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250522
發證日期: 20200522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第008343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/20
發證日期2020/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/20
發證日期: 2020/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第008343號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250520
發證日期20200520
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200612
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250520
發證日期: 20200520
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: (空)

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第008301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名“LP” Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱威得仕股份有限公司
公司統一編號86717502
業者地址台北市大安區忠孝東路4段297號9樓
食品業者登錄字號A-186717502-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威得仕股份有限公司
公司統一編號: 86717502
業者地址: 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓
食品業者登錄字號: A-186717502-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86717502 找到的相關資料

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# 86717502 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86717502
原始登記日期19920706
核發日期20210814
廠商中文名稱威得仕股份有限公司
廠商英文名稱WELLTEX SPORTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
英文營業地址9 F., No. 297, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O卿
電話號碼02-2778-6891
傳真號碼02-2741-7101
進口資格
出口資格
統一編號: 86717502
原始登記日期: 19920706
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 威得仕股份有限公司
廠商英文名稱: WELLTEX SPORTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 297, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10696, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O卿
電話號碼: 02-2778-6891
傳真號碼: 02-2741-7101
進口資格:
出口資格:

# 86717502 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期2024/05/02
發證日期2019/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038801
中文品名“歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌)
英文品名“OPPO” Medical Insole (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH
製造廠廠址HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/05/02
發證日期: 2019/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038801
中文品名: “歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “OPPO” Medical Insole (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: ESCO ORTHOPADIE SERVICE GMBH
製造廠廠址: HERBRINGHAUSER STR. 16-22 42899 REMSCHEID, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: (空)

# 86717502 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/11
發證日期2020/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/03/11
發證日期: 2020/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 86717502 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/17
發證日期2020/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2020/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 86717502 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/29
發證日期2020/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名“LP” Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2020/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 86717502 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2020/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“LP” Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2020/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: “LP” Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 86717502 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/20
發證日期2020/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名“LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/20
發證日期: 2020/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: “LP” Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)

# 86717502 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/22
發證日期2020/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威得仕”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/22
發證日期: 2020/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “威得仕”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 威得仕 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 威得仕 ...)

# 威得仕 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 威得仕 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第008230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱威得仕股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號86717502
製造商名稱威得仕股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 威得仕股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號: 86717502
製造商名稱: 威得仕股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 ...)

"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008223號 | 有效日期: 20250306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威得仕股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008230號 | 有效日期: 20250311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威得仕股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008281號 | 有效日期: 20250417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威得仕股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008301號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威得仕股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "LP" Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008223號 | 有效日期: 20250306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威得仕股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威得仕" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "LP" Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008230號 | 有效日期: 20250311 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威得仕股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威得仕”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “LP” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008281號 | 有效日期: 20250417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威得仕股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威得仕”醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “LP” Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008301號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 威得仕股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 ... ]

威得仕的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

威得仕企業有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段297號9樓 | 電話: 02-2778-6891

名稱 威得仕 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 威得仕)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓
江邦卿86717502核准設立

臺北市大安區仁愛路4段28號
江邦卿82797899廢止

臺北市大安區信義路2段220號
江邦卿82797928廢止

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 | 負責人: 江邦卿 | 統編: 86717502 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段28號 | 負責人: 江邦卿 | 統編: 82797899 | 廢止

登記地址: 臺北市大安區信義路2段220號 | 負責人: 江邦卿 | 統編: 82797928 | 廢止

地址 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段297號10樓
林慶榮11827801核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓
林啟忠83282125核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓
陳禹齊83170487核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓
蔣妍婕90849028核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓
林詠鈞83118716核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓
賴建銘50875858核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓
盧良溢93181245核准設立 - 獨資

臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓
謝博峰83090668核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號10樓 | 負責人: 林慶榮 | 統編: 11827801 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓 | 負責人: 林啟忠 | 統編: 83282125 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓 | 負責人: 陳禹齊 | 統編: 83170487 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓 | 負責人: 蔣妍婕 | 統編: 90849028 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓 | 負責人: 林詠鈞 | 統編: 83118716 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓 | 負責人: 賴建銘 | 統編: 50875858 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓 | 負責人: 盧良溢 | 統編: 93181245 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號5樓 | 負責人: 謝博峰 | 統編: 83090668 | 核准設立

與"威得仕" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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