“有可以”醫療用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“有可以”醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是“YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021484號, 有效日期是2025/04/24, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是利長企業股份有限公司.

#“有可以”醫療用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/24
發證日期	2020/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402148402
中文品名	“有可以”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	YOKOI CO., LTD
製造廠廠址	1-601, SHIMADA, TENPAKU-KU NAGOYA-SHI, AICHI 468-0056 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/05/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021484號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/24

發證日期

2020/04/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402148402

中文品名

“有可以”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

“YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

利長企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號

23291732

製造商名稱

YOKOI CO., LTD

製造廠廠址

1-601, SHIMADA, TENPAKU-KU NAGOYA-SHI, AICHI 468-0056 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/08

製造許可登錄編號

(空)

“有可以”醫療用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“有可以”醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

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出進口廠商登記資料資料集的 “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	23291732
原始登記日期	19970630
核發日期	20221026
廠商中文名稱	利長企業股份有限公司
廠商英文名稱	EVERBENEFIT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區承德路1段17號8樓之4
英文營業地址	8 F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O行
電話號碼	02-25556565
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23291732

原始登記日期: 19970630

核發日期: 20221026

廠商中文名稱: 利長企業股份有限公司

廠商英文名稱: EVERBENEFIT ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區承德路1段17號8樓之4

英文營業地址: 8 F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O行

電話號碼: 02-25556565

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250424
發證日期	20200424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402148402
中文品名	“有可以”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	YOKOI CO., LTD
製造廠廠址	1-601, SHIMADA, TENPAKU-KU NAGOYA-SHI, AICHI 468-0056 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200508
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021484號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250424

發證日期: 20200424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402148402

中文品名: “有可以”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: “YOKOI” MEDICAL MASK (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: YOKOI CO., LTD

製造廠廠址: 1-601, SHIMADA, TENPAKU-KU NAGOYA-SHI, AICHI 468-0056 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200508

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016275號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/03/17
發證日期	2016/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401627509
中文品名	"富士家" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名	"FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	FUJI HOME CO., LTD.
製造廠廠址	7F-HULIC HACHOUBORI BLDG. 2-12-15 SHINKAWA, CHUO-KU, TOKYO 104-0033 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016275號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/03/17

發證日期: 2016/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401627509

中文品名: "富士家" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3075 醫療用手杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: FUJI HOME CO., LTD.

製造廠廠址: 7F-HULIC HACHOUBORI BLDG. 2-12-15 SHINKAWA, CHUO-KU, TOKYO 104-0033 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/12/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016275號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20260317
發證日期	20160317
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401627509
中文品名	"富士家" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名	"FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	FUJI HOME CO., LTD.
製造廠廠址	7F-HULIC HACHOUBORI BLDG. 2-12-15 SHINKAWA, CHUO-KU, TOKYO 104-0033 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20201225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016275號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20260317

發證日期: 20160317

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401627509

中文品名: "富士家" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3075 醫療用手杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: FUJI HOME CO., LTD.

製造廠廠址: 7F-HULIC HACHOUBORI BLDG. 2-12-15 SHINKAWA, CHUO-KU, TOKYO 104-0033 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20201225

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第019018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401901808
中文品名	"林紡織"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	HAYASHI KNIT CO., LTD.
製造廠廠址	2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-SHI, NARA, 635-0065, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/05/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019018號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401901808

中文品名: "林紡織"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: HAYASHI KNIT CO., LTD.

製造廠廠址: 2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-SHI, NARA, 635-0065, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/05/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第019019號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401901900
中文品名	"波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	POJI CO., LTD
製造廠廠址	1173 NISHIOKU, YOKAWA-CHO, MIKI-CITY, HYOGO 673-1122 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/05/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019019號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401901900

中文品名: "波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: POJI CO., LTD

製造廠廠址: 1173 NISHIOKU, YOKAWA-CHO, MIKI-CITY, HYOGO 673-1122 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/05/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第016273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401627309
中文品名	"世階華" 醫療用手杖(未滅菌)
英文品名	"SEGAWA" CANE (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	SEGAWA LIMITED COMPANY
製造廠廠址	2-5-3, KAMINARIMON, TAITOU-KU, TOKYO 111-0034 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016273號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401627309

中文品名: "世階華" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "SEGAWA" CANE (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3075 醫療用手杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: SEGAWA LIMITED COMPANY

製造廠廠址: 2-5-3, KAMINARIMON, TAITOU-KU, TOKYO 111-0034 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/12/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/12
發證日期	2016/10/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600287905
中文品名	"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址	SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	2021/07/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/12

發證日期: 2016/10/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600287905

中文品名: "安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3825 機械式助行器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ARONKASEI CO., LTD.

製造廠廠址: SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 委託製造者

異動日期: 2021/07/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002879號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261012
發證日期	20161012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600287905
中文品名	"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址	SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	20210713
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002879號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261012

發證日期: 20161012

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600287905

中文品名: "安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3825 機械式助行器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ARONKASEI CO., LTD.

製造廠廠址: SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 委託製造者

異動日期: 20210713

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016742號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/07/05
發證日期	2016/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401674201
中文品名	"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址	SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016742號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/07/05

發證日期: 2016/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401674201

中文品名: "安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3825 機械式助行器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ARONKASEI CO., LTD.

製造廠廠址: SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016742號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210705
發證日期	20160705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401674201
中文品名	"安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ARONKASEI CO., LTD.
製造廠廠址	SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20160707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016742號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210705

發證日期: 20160705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401674201

中文品名: "安路卡謝" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "ARONKASEI" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3825 機械式助行器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ARONKASEI CO., LTD.

製造廠廠址: SUMITOMOFUDOSAN HIBIYA BLDG., 8F 8-6 2CHOME, NISHISHINBASHI, MINATOKU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20160707

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第019310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401931004
中文品名	"丸光" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"MARUMITSU" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	MARUMITSU CORPORATION
製造廠廠址	3-15-6, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019310號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401931004

中文品名: "丸光" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "MARUMITSU" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: MARUMITSU CORPORATION

製造廠廠址: 3-15-6, HIGASHIUENO, TAITO-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/07/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/11/13
發證日期	2017/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401849303
中文品名	"阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址	SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018493號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/11/13

發證日期: 2017/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401849303

中文品名: "阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ALPHAX CO., LTD.

製造廠廠址: SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/11/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20221113
發證日期	20171113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401849303
中文品名	"阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址	SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20171115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018493號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20221113

發證日期: 20171113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401849303

中文品名: "阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ALPHAX CO., LTD.

製造廠廠址: SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20171115

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第018146號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401814602
中文品名	"亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名	"ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址	1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/08/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018146號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401814602

中文品名: "亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "ASSIST" CANE (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3075 醫療用手杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.

製造廠廠址: 1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/08/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018146號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/08/03
發證日期	2017/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401814608
中文品名	"亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名	"ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址	1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/08/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018146號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/08/03

發證日期: 2017/08/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401814608

中文品名: "亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "ASSIST" CANE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3075 醫療用手杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.

製造廠廠址: 1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/08/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018146號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220803
發證日期	20170803
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401814608
中文品名	"亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名	"ASSIST" CANE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址	1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170810
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018146號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20220803

發證日期: 20170803

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401814608

中文品名: "亞希斯特" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "ASSIST" CANE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3075 醫療用手杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ASSIST INTERNATIONAL CO., LTD.

製造廠廠址: 1TYOUME, 16-2, HAMAHIRA, NAGASAKI-SHI, NAGASAKI, 850-0041, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20170810

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第018420號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401842006
中文品名	"阿發克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"ALPHAX" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址	SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/10/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018420號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401842006

中文品名: "阿發克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALPHAX" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ALPHAX CO., LTD.

製造廠廠址: SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/10/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/28
發證日期	2017/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600303204
中文品名	"絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌)
英文品名	"SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	SWANY CO., LTD.
製造廠廠址	981 MATSUBARA, HIGASHIKAGAWA-CITY, KAGAWA, JAPAN 769-2795
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	2017/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/28

發證日期: 2017/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600303204

中文品名: "絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3850 機械式輪椅

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: SWANY CO., LTD.

製造廠廠址: 981 MATSUBARA, HIGASHIKAGAWA-CITY, KAGAWA, JAPAN 769-2795

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 委託製造者

異動日期: 2017/04/10

製造許可登錄編號: (空)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220328
發證日期	20170328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600303204
中文品名	"絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌)
英文品名	"SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	SWANY CO., LTD.
製造廠廠址	981 MATSUBARA, HIGASHIKAGAWA-CITY, KAGAWA, JAPAN 769-2795
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	20170410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220328

發證日期: 20170328

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600303204

中文品名: "絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3850 機械式輪椅

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: SWANY CO., LTD.

製造廠廠址: 981 MATSUBARA, HIGASHIKAGAWA-CITY, KAGAWA, JAPAN 769-2795

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 委託製造者

異動日期: 20170410

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	利長企業股份有限公司
公司統一編號	23291732
業者地址	新北市林口區東林村粉寮路2段88巷52之7號
食品業者登錄字號	A-123291732-00001-8
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 利長企業股份有限公司

公司統一編號: 23291732

業者地址: 新北市林口區東林村粉寮路2段88巷52之7號

食品業者登錄字號: A-123291732-00001-8

登錄項目: 販售場所

@ “有可以”醫療用口罩(未滅菌) 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	利長企業股份有限公司
公司統一編號	23291732
業者地址	台北市大同區承德路1段17號8樓之4
食品業者登錄字號	A-123291732-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 利長企業股份有限公司

公司統一編號: 23291732

業者地址: 台北市大同區承德路1段17號8樓之4

食品業者登錄字號: A-123291732-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23291732 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23291732 ...)

# 23291732 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23291732
原始登記日期	19970630
核發日期	20221026
廠商中文名稱	利長企業股份有限公司
廠商英文名稱	EVERBENEFIT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區承德路1段17號8樓之4
英文營業地址	8 F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O行
電話號碼	02-25556565
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23291732

原始登記日期: 19970630

核發日期: 20221026

廠商中文名稱: 利長企業股份有限公司

廠商英文名稱: EVERBENEFIT ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區承德路1段17號8樓之4

英文營業地址: 8 F.-4, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O行

電話號碼: 02-25556565

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23291732 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	利長企業股份有限公司
公司統一編號	23291732
業者地址	台北市大同區承德路1段17號8樓之4
食品業者登錄字號	A-123291732-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 利長企業股份有限公司

公司統一編號: 23291732

業者地址: 台北市大同區承德路1段17號8樓之4

食品業者登錄字號: A-123291732-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 23291732 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	利長企業股份有限公司
公司統一編號	23291732
業者地址	新北市林口區東林村粉寮路2段88巷52之7號
食品業者登錄字號	A-123291732-00001-8
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 利長企業股份有限公司

公司統一編號: 23291732

業者地址: 新北市林口區東林村粉寮路2段88巷52之7號

食品業者登錄字號: A-123291732-00001-8

登錄項目: 販售場所

# 23291732 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號	23291732
公司名稱	利長企業股份有限公司
核准日期	20080718

統一編號: 23291732

公司名稱: 利長企業股份有限公司

核准日期: 20080718

# 23291732 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017246號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/12/02
發證日期	2016/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401724607
中文品名	"商明" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名	"SUN BEAM" CANE (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	台北市承德路一段17號8F-4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	SUN BEAM CO., LTD.
製造廠廠址	HILTON TOKYO B1 6-6-2 NISHI-SHINJU, SHINJUKU-KU TOKYO 160-0023 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/09/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017246號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/12/02

發證日期: 2016/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401724607

中文品名: "商明" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "SUN BEAM" CANE (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3075 醫療用手杖

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 台北市承德路一段17號8F-4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: SUN BEAM CO., LTD.

製造廠廠址: HILTON TOKYO B1 6-6-2 NISHI-SHINJU, SHINJUKU-KU TOKYO 160-0023 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/09/24

製造許可登錄編號: (空)

# 23291732 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018493號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/11/13
發證日期	2017/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401849303
中文品名	"阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	ALPHAX CO., LTD.
製造廠廠址	SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018493號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/11/13

發證日期: 2017/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401849303

中文品名: "阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: ALPHAX CO., LTD.

製造廠廠址: SIGNS BLD. 4F. 2-1-9, UCHIHIRANOMACHI, CHUO-KU, OSAKA 540-0037 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/11/15

製造許可登錄編號: (空)

# 23291732 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019018號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/05/03
發證日期	2018/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401901804
中文品名	"林紡織"肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	HAYASHI KNIT CO., LTD.
製造廠廠址	2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-SHI, NARA, 635-0065, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/05/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019018號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/05/03

發證日期: 2018/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401901804

中文品名: "林紡織"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "HAYASHI KNIT" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: HAYASHI KNIT CO., LTD.

製造廠廠址: 2-11-22, HIGASHINAKA, YAMATOTAKADA-SHI, NARA, 635-0065, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/05/10

製造許可登錄編號: (空)

# 23291732 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019019號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/05/03
發證日期	2018/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401901906
中文品名	"波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	利長企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路一段17號8樓之4
申請商統一編號	23291732
製造商名稱	POJI CO., LTD
製造廠廠址	1173 NISHIOKU, YOKAWA-CHO, MIKI-CITY, HYOGO 673-1122 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/05/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019019號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/05/03

發證日期: 2018/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401901906

中文品名: "波吉" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "POJI" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 利長企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4

申請商統一編號: 23291732

製造商名稱: POJI CO., LTD

製造廠廠址: 1173 NISHIOKU, YOKAWA-CHO, MIKI-CITY, HYOGO 673-1122 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/05/10

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱利長企業找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 利長企業 ...)

# 利長企業於不符合食品資訊資料集 - 1

產地	日本
主旨	清水燒筷架組5入
原因	容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱	利長企業股份有限公司
進口商地址	臺北巿大同區承德路1段17號8樓之4
貨品分類號列	6911.10.00.00-4
檢驗方法	衛生福利部105年8月4日部授食字第1051901371號公告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法-玻璃、陶瓷器、施琺瑯之檢驗」
不合格原因暨檢出量詳細說明	案內產品為5件組，有4件分別檢出重金屬鉛141 μg/cm²、61 μg/cm²、77 μg/cm²、138 μg/cm²
法規限量標準	依據「食品器具容器包裝衛生標準」，玻璃、陶瓷器、施琺瑯之器具、容器-深2.5cm以下或液體無法充滿者，重金屬鉛之合格標準為17 μg/cm²以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱	KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
製造商代碼	京都
牌名	KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
重量	1.00 SET(0.08 )
處置情形	案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期	2024/02/20
報驗受理日期	2024/01/25
附圖	https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p638439491955635732

產地: 日本

主旨: 清水燒筷架組5入

原因: 容器具-溶出試驗不符規定

進口商名稱: 利長企業股份有限公司

進口商地址: 臺北巿大同區承德路1段17號8樓之4

貨品分類號列: 6911.10.00.00-4

檢驗方法: 衛生福利部105年8月4日部授食字第1051901371號公告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法-玻璃、陶瓷器、施琺瑯之檢驗」

不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品為5件組，有4件分別檢出重金屬鉛141 μg/cm²、61 μg/cm²、77 μg/cm²、138 μg/cm²

法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，玻璃、陶瓷器、施琺瑯之器具、容器-深2.5cm以下或液體無法充滿者，重金屬鉛之合格標準為17 μg/cm²以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。

製造廠或出口商名稱: KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD

製造商代碼: 京都

牌名: KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD

重量: 1.00 SET(0.08 )

處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。

發布日期: 2024/02/20

報驗受理日期: 2024/01/25

附圖: https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p638439491955635732

# 利長企業於不符合食品資訊資料集 - 2

產地	日本
主旨	清水燒筷架組5入
原因	容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱	利長企業股份有限公司
進口商地址	臺北巿大同區承德路1段17號8樓之4
貨品分類號列	6911.10.00.00-4
檢驗方法	衛生福利部105年8月4日部授食字第1051901371號公告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法-玻璃、陶瓷器、施琺瑯之檢驗」
不合格原因暨檢出量詳細說明	案內產品為5件組，有3件分別檢出重金屬鉛74 μg/cm²、36 μg/cm²、57 μg/cm²
法規限量標準	依據「食品器具容器包裝衛生標準」，玻璃、陶瓷器、施琺瑯之器具、容器-深2.5cm以下或液體無法充滿者，重金屬鉛之合格標準為17 μg/cm²以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱	KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
製造商代碼	京都
牌名	KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD
重量	1.00 SET(0.08 )
處置情形	案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期	2024/02/27
報驗受理日期	2024/01/25
附圖	https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p638446226491235243

產地: 日本

主旨: 清水燒筷架組5入

原因: 容器具-溶出試驗不符規定

進口商名稱: 利長企業股份有限公司

進口商地址: 臺北巿大同區承德路1段17號8樓之4

貨品分類號列: 6911.10.00.00-4

檢驗方法: 衛生福利部105年8月4日部授食字第1051901371號公告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法-玻璃、陶瓷器、施琺瑯之檢驗」

不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品為5件組，有3件分別檢出重金屬鉛74 μg/cm²、36 μg/cm²、57 μg/cm²

製造廠或出口商名稱: KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD

製造商代碼: 京都

牌名: KUMAGAISOUSHOUTEN CO., LTD

重量: 1.00 SET(0.08 )

處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。

發布日期: 2024/02/27

報驗受理日期: 2024/01/25

附圖: https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p638446226491235243

# 利長企業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	620109D974
機構名稱	利長企業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大同區承德路1段17號8樓之4
電話	25556565
開業狀態	開業

機構代碼: 620109D974

機構名稱: 利長企業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大同區承德路1段17號8樓之4

電話: 25556565

開業狀態: 開業

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根據地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區承德路一段17號8樓之4 ...)

承德居家護理所	機構電話: 2555-7985 \| 居家護理所 \| 評鑑結果: 合格 \| 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 \| 機構代碼: 7401090156 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
清松堂中醫診所	電話: 02-25599559 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 1 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2 @ 醫療機構與人員基本資料
瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器	英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器	英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 \| 有效日期: 20261208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原10... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”易適鼻面罩	英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032607號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
承德居家護理所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20220101 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 02-25557985 \| 機構負責人姓名: 王庭瑀 \| 機構代碼: B10100032 \| 機構種類: B1 \| 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 @ 長照ABC據點
承德居家護理所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20180301 \| 特約迄日: 20221231 \| 機構電話: 02-25557985 \| 機構負責人姓名: 王庭瑀 \| 機構代碼: B10100032 \| 機構種類: B1 \| 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 @ 長照ABC據點
承德居家護理所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20210315 \| 特約迄日: 20221231 \| 機構電話: 02-25557985 \| 機構負責人姓名: 王庭瑀 \| 機構代碼: B10100032 \| 機構種類: B1 \| 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 @ 長照ABC據點

承德居家護理所

機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

清松堂中醫診所

電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

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利長企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

利長企業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路一段17號8樓之4 | 電話: 02-2555-6565

名稱利長企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有利長企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
利長企業股份有限公司臺北市大同區承德路1段17號8樓之4	郭景行	23291732	核准設立

利長企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路1段17號8樓之4 | 負責人: 郭景行 | 統編: 23291732 | 核准設立

地址臺北市大同區承德路一段17號8樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有臺北市大同區承德路一段17號8樓之4)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商日電波有限公司臺北市大同區承德路一段17號19樓之3	陳孝權	80336920	核准設立
康聯不動產投資顧問有限公司臺北市大同區承德路一段１７號１３樓之５		23989739	解散

香港商日電波有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路一段17號19樓之3 | 負責人: 陳孝權 | 統編: 80336920 | 核准設立

康聯不動產投資顧問有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路一段１７號１３樓之５ | 統編: 23989739 | 解散

與“有可以”醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司