瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器
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中文品名瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器的英文品名是ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第029135號, 有效日期是2026/12/08, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣瑞思邁股份有限公司.

#瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2016/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602913507
中文品名瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器
英文品名ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/08/16
製造許可登錄編號QSD8080

許可證字號

衛部醫器輸字第029135號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/08

發證日期

2016/12/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602913507

中文品名

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名

ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣瑞思邁股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路一段17號6樓之5

申請商統一編號

54151953

製造商名稱

ResMed Pty Ltd

製造廠廠址

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

2021/08/16

製造許可登錄編號

QSD8080

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器地圖 [ 導航 ]

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器的地址位於

臺北市大同區承德路一段17號6樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 相關資料

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 出進口廠商登記資料

統一編號54151953
原始登記日期20130122
核發日期20230629
廠商中文名稱台灣瑞思邁股份有限公司
廠商英文名稱RESMED TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路1段17號6樓之5
英文營業地址6 F.-5, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人YOolingQiu
電話號碼02-25560086
傳真號碼02-25560087
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54151953
原始登記日期: 20130122
核發日期: 20230629
廠商中文名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
廠商英文名稱: RESMED TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5
英文營業地址: 6 F.-5, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人: YOolingQiu
電話號碼: 02-25560086
傳真號碼: 02-25560087
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015890號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/12/06
註銷理由(空)
有效日期2025/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589001
中文品名"瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)
英文品名"RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015890號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/12/06
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589001
中文品名: "瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)
英文品名: "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251124
發證日期20151124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589001
中文品名"瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)
英文品名"RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20200807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589001
中文品名: "瑞思邁" 高流量鼻管 (未滅菌)
英文品名: "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20200807
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2015/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602728503
中文品名“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器
英文品名“ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2015/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602728503
中文品名: “瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器
英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: QSD8080

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250506
發證日期20150506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602728503
中文品名“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器
英文品名“ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250506
發證日期: 20150506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602728503
中文品名: “瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器
英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: QSD8080

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/06
發證日期2020/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603323309
中文品名“瑞思邁”易適面罩
英文品名“ResMed” AirFit mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址3 Tuas Avenue 2, 639443 Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號QSD13578
許可證字號: 衛部醫器輸字第033233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/06
發證日期: 2020/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603323309
中文品名: “瑞思邁”易適面罩
英文品名: “ResMed” AirFit mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址: 3 Tuas Avenue 2, 639443 Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: QSD13578

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250206
發證日期20200206
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603323309
中文品名“瑞思邁”易適面罩
英文品名“ResMed” AirFit mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址8 Loyang Crescent, #05-01, 509016, Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200319
製造許可登錄編號QSD8843
許可證字號: 衛部醫器輸字第033233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250206
發證日期: 20200206
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603323309
中文品名: “瑞思邁”易適面罩
英文品名: “ResMed” AirFit mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址: 8 Loyang Crescent, #05-01, 509016, Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200319
製造許可登錄編號: QSD8843

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200124100
中文品名“凱迪泰醫學”雙氣道正壓呼吸輔助器
英文品名“Curative”Flexo Bi-level Positive Airway Pressure Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Flexo ST30以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱Curative Medical Technology Inc（Suzhou）
製造廠廠址No.9, PeiYuan Road, New District, 215163 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號QSD12631
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200124100
中文品名: “凱迪泰醫學”雙氣道正壓呼吸輔助器
英文品名: “Curative”Flexo Bi-level Positive Airway Pressure Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Flexo ST30以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: Curative Medical Technology Inc（Suzhou）
製造廠廠址: No.9, PeiYuan Road, New District, 215163 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: QSD12631

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343901
中文品名“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QSD50149
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343901
中文品名: “瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd
製造廠廠址: 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QSD50149

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230918
發證日期20130918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343901
中文品名“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱RESMED LIMITED
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230918
發證日期: 20130918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343901
中文品名: “瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: RESMED LIMITED
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/30
發證日期2021/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603474604
中文品名“瑞思邁” 易適面罩
英文品名“ResMed” AirFit Mask
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AirFit N30i以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/07/22
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第034746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/30
發證日期: 2021/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603474604
中文品名: “瑞思邁” 易適面罩
英文品名: “ResMed” AirFit Mask
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AirFit N30i以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd
製造廠廠址: 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/07/22
製造許可登錄編號: QSD8080

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2019/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603206904
中文品名“瑞思邁”易適鼻面罩
英文品名“ResMed” AirFit Nasal Pillows System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址3 Tuas Ave 2, Singapore 639443, Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD13578
許可證字號: 衛部醫器輸字第032069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2019/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603206904
中文品名: “瑞思邁”易適鼻面罩
英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址: 3 Tuas Ave 2, Singapore 639443, Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD13578

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240111
發證日期20190111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603206904
中文品名“瑞思邁”易適鼻面罩
英文品名“ResMed” AirFit Nasal Pillows System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址8 Loyang Crescent, #05-01, 509016, Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20210917
製造許可登錄編號QSD8843
許可證字號: 衛部醫器輸字第032069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240111
發證日期: 20190111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603206904
中文品名: “瑞思邁”易適鼻面罩
英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址: 8 Loyang Crescent, #05-01, 509016, Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20210917
製造許可登錄編號: QSD8843

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第031528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/20
發證日期2018/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603152805
中文品名“瑞思邁”亞卡面罩
英文品名“ResMed” AcuCare mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/05/25
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第031528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/20
發證日期: 2018/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603152805
中文品名: “瑞思邁”亞卡面罩
英文品名: “ResMed” AcuCare mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd
製造廠廠址: 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/05/25
製造許可登錄編號: QSD8080

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第031528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230920
發證日期20180920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603152805
中文品名“瑞思邁”亞卡面罩
英文品名“ResMed” AcuCare mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20210811
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第031528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230920
發證日期: 20180920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603152805
中文品名: “瑞思邁”亞卡面罩
英文品名: “ResMed” AcuCare mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd
製造廠廠址: 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20210811
製造許可登錄編號: QSD8080

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第032091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/28
發證日期2019/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603209100
中文品名“瑞思邁”卓越無通氣孔面罩
英文品名“ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱RESMED LIMITED
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2019/03/18
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第032091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/28
發證日期: 2019/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603209100
中文品名: “瑞思邁”卓越無通氣孔面罩
英文品名: “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: RESMED LIMITED
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2019/03/18
製造許可登錄編號: QSD8080

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第032091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240128
發證日期20190128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603209100
中文品名“瑞思邁”卓越無通氣孔面罩
英文品名“ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱RESMED LIMITED
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20190318
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第032091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240128
發證日期: 20190128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603209100
中文品名: “瑞思邁”卓越無通氣孔面罩
英文品名: “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: RESMED LIMITED
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20190318
製造許可登錄編號: QSD8080

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第032070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/11
發證日期2019/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603207002
中文品名“瑞思邁”易適鼻面罩
英文品名“ResMed” AirFit Nasal Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址3 Tuas Avenue 2, 639443 Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD13578
許可證字號: 衛部醫器輸字第032070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/11
發證日期: 2019/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603207002
中文品名: “瑞思邁”易適鼻面罩
英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址: 3 Tuas Avenue 2, 639443 Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD13578

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第032070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240111
發證日期20190111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603207002
中文品名“瑞思邁”易適鼻面罩
英文品名“ResMed” AirFit Nasal Mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址8 Loyang Crescent, #05-01, 509016, Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號QSD8843
許可證字號: 衛部醫器輸字第032070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240111
發證日期: 20190111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603207002
中文品名: “瑞思邁”易適鼻面罩
英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址: 8 Loyang Crescent, #05-01, 509016, Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: QSD8843

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/29
發證日期2019/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603258407
中文品名“瑞思邁”易適面罩
英文品名“ResMed” AirFit mask
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址3 Tuas Avenue 2, 639443 Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號QSD13578
許可證字號: 衛部醫器輸字第032584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/29
發證日期: 2019/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603258407
中文品名: “瑞思邁”易適面罩
英文品名: “ResMed” AirFit mask
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: Resmed Asia Pte LTD
製造廠廠址: 3 Tuas Avenue 2, 639443 Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: QSD13578

食品業者登錄資料集 資料集的 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 相關資料

@ 瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣瑞思邁股份有限公司
公司統一編號54151953
業者地址台北市大同區承德路1段17號6樓之5
食品業者登錄字號A-154151953-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
公司統一編號: 54151953
業者地址: 台北市大同區承德路1段17號6樓之5
食品業者登錄字號: A-154151953-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54151953 找到的相關資料

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# 54151953 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54151953
原始登記日期20130122
核發日期20230629
廠商中文名稱台灣瑞思邁股份有限公司
廠商英文名稱RESMED TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路1段17號6樓之5
英文營業地址6 F.-5, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人YOolingQiu
電話號碼02-25560086
傳真號碼02-25560087
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54151953
原始登記日期: 20130122
核發日期: 20230629
廠商中文名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
廠商英文名稱: RESMED TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5
英文營業地址: 6 F.-5, No. 17, Sec. 1, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103613, Taiwan (R.O.C.)
代表人: YOolingQiu
電話號碼: 02-25560086
傳真號碼: 02-25560087
進口資格: 有
出口資格: 有

# 54151953 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號54151953
公司名稱台灣瑞思邁股份有限公司
核准日期20121224
統一編號: 54151953
公司名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
核准日期: 20121224

# 54151953 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602723603
中文品名“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統
英文品名“ResMed” Astral System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Astral 100, Astral 150以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年4月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本（原107年11月26日仿單標籤核定本予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第027236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602723603
中文品名: “瑞思邁”亞治妥呼吸器系統
英文品名: “ResMed” Astral System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Astral 100, Astral 150以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年4月7日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本（原107年11月26日仿單標籤核定本予以收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd
製造廠廠址: 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
製造許可登錄編號: QSD8080

# 54151953 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602826301
中文品名“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器
英文品名“RESMED” ApneaLink Air
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ApneaLink Air以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱僅供零配件系統登打使用
製造廠廠址僅供零配件系統登打使用
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程委託製造者
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第028263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602826301
中文品名: “瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器
英文品名: “RESMED” ApneaLink Air
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ApneaLink Air以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: 僅供零配件系統登打使用
製造廠廠址: 僅供零配件系統登打使用
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: QSD8080

# 54151953 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2013/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343901
中文品名“瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名“RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號QSD50149
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2013/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401343901
中文品名: “瑞思邁”居家用治療潮濕器 (未滅菌)
英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd
製造廠廠址: 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: QSD50149

# 54151953 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/21
發證日期2015/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602726701
中文品名“瑞思邁”治得療呼吸器
英文品名“ResMed” Stellar Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Stellar 150, Stellar 100，以下空白。詳如中文仿單核定本(原104年5月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2024/02/17
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第027267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/21
發證日期: 2015/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602726701
中文品名: “瑞思邁”治得療呼吸器
英文品名: “ResMed” Stellar Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Stellar 150, Stellar 100，以下空白。詳如中文仿單核定本(原104年5月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd
製造廠廠址: 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2024/02/17
製造許可登錄編號: QSD8080

# 54151953 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2015/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602728503
中文品名“瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器
英文品名“ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2015/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602728503
中文品名: “瑞思邁”氣道正壓呼吸輔助器
英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd.
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: QSD8080

# 54151953 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2017/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602942108
中文品名“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器
英文品名“ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Lumis 100 VPAP S、Lumis 150 VPAP ST，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號54151953
製造商名稱ResMed Pty Ltd
製造廠廠址1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2021/11/15
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第029421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2017/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602942108
中文品名: “瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器
英文品名: “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Lumis 100 VPAP S、Lumis 150 VPAP ST，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: ResMed Pty Ltd
製造廠廠址: 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW, 2153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2021/11/15
製造許可登錄編號: QSD8080
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根據名稱 台灣瑞思邁 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣瑞思邁 ...)

# 台灣瑞思邁 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/11/22
註銷理由自請註銷
有效日期2023/08/20
發證日期2013/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401332305
中文品名“台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)
英文品名“RESMED” MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
申請商統一編號54151953
製造商名稱RESMED LIMITED
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/11/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/08/20
發證日期: 2013/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401332305
中文品名: “台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)
英文品名: “RESMED” MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: RESMED LIMITED
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2018/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣瑞思邁 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181122
註銷理由自請註銷
有效日期20230820
發證日期20130820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401332305
中文品名“台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)
英文品名“RESMED” MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
申請商統一編號54151953
製造商名稱RESMED LIMITED
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181122
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230820
發證日期: 20130820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401332305
中文品名: “台灣瑞思邁”面罩 (未滅菌)
英文品名: “RESMED” MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司
申請商地址: 臺北市北投區北投路二段9號4樓之6
申請商統一編號: 54151953
製造商名稱: RESMED LIMITED
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5 ...)

承德居家護理所

機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

清松堂中醫診所

電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原10... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032607號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180301 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210315 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20220331 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 楊芝麟 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

機構電話: 2555-7985 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9 | 機構代碼: 7401090156

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

清松堂中醫診所

電話: 02-25599559 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大同區承德路一段17號5樓之1、5樓之2

@ 醫療機構與人員基本資料

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029135號 | 有效日期: 20261208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirStart 10 APAP, AirStart 10 CPAP，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原10... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032607號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20241231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20180301 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210315 | 特約迄日: 20221231 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 王庭瑀 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點

承德居家護理所

特約服務項目: 專業照護服務 | 特約起日: 20210101 | 特約迄日: 20220331 | 機構電話: 02-25557985 | 機構負責人姓名: 楊芝麟 | 機構代碼: B10100032 | 機構種類: B1 | 地址全址: 臺北市大同區承德路一段17號7樓之9

@ 長照ABC據點
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名稱 台灣瑞思邁 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣瑞思邁)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路1段17號6樓之5		Yaoling Qiu54151953核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路1段17號6樓之5 | 負責人: Yaoling Qiu | 統編: 54151953 | 核准設立

地址 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路一段17號19樓之3		陳孝權80336920核准設立

臺北市大同區承德路一段１７號１３樓之５		23989739解散

登記地址: 臺北市大同區承德路一段17號19樓之3 | 負責人: 陳孝權 | 統編: 80336920 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路一段１７號１３樓之５ | 統編: 23989739 | 解散

與瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

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