衛署菌疫製字第000113號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可證字號衛署菌疫製字第000113號的成分名稱是A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909)), 處方標示是EACH ML CONTAINS:, 成分代碼是8012018020, 含量單位是MCG/ML (=UG/ML).
根據識別碼 8012018020 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 8012018020 ...)
許可證字號 | 衛署菌疫製字第000113號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/30 |
發證日期 | 2010/09/20 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900011301 |
中文品名 | "安定伏" 裂解型流感疫苗 |
英文品名 | AdimFlu-S |
適應症 | 預防流感。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru |
申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號 | 33259508 |
製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/21 |
用法用量 | 通常採皮下或肌肉注射,每次接種0.5ml。接種量:(1)1歲以上未滿3歲兒童:一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人:一劑0.5mL。未滿9歲兒童,若先前未曾注射過流感疫苗者,需接種2次,且間隔至少4週。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝 |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/30 |
發證日期: 2010/09/20 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900011301 |
中文品名: "安定伏" 裂解型流感疫苗 |
英文品名: AdimFlu-S |
適應症: 預防流感。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru |
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號: 33259508 |
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/21 |
用法用量: 通常採皮下或肌肉注射,每次接種0.5ml。接種量:(1)1歲以上未滿3歲兒童:一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人:一劑0.5mL。未滿9歲兒童,若先前未曾注射過流感疫苗者,需接種2次,且間隔至少4週。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝 |
許可證字號 | 衛署菌疫製字第000113號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/30 |
發證日期 | 2010/09/20 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00900011301 |
中文品名 | "安定伏" 裂解型流感疫苗 |
英文品名 | AdimFlu-S |
適應症 | 預防流感。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru |
申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號 | 33259508 |
製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/21 |
用法用量 | 通常採皮下或肌肉注射,每次接種0.5ml。接種量:(1)1歲以上未滿3歲兒童:一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人:一劑0.5mL。未滿9歲兒童,若先前未曾注射過流感疫苗者,需接種2次,且間隔至少4週。 |
包裝與國際條碼 | 注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;玻璃瓶裝::4712470020155,4712470020216,4712470020209, |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/30 |
發證日期: 2010/09/20 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00900011301 |
中文品名: "安定伏" 裂解型流感疫苗 |
英文品名: AdimFlu-S |
適應症: 預防流感。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 注射針筒;;注射針筒;;玻璃瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1) pdm09-like virus (A/Gunagdong-Maonan/SWL1536/2019 (CNIC-1909));;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like virus (A/Hong Kong/2671/2019 (IVR-208));;B/Washington/02/2019-like virus (B/Victoria/705/2018 (BVR-11));;A/California/7/2009(H1N1)-like viru |
申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
申請商統一編號: 33259508 |
製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/21 |
用法用量: 通常採皮下或肌肉注射,每次接種0.5ml。接種量:(1)1歲以上未滿3歲兒童:一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童及成人:一劑0.5mL。未滿9歲兒童,若先前未曾注射過流感疫苗者,需接種2次,且間隔至少4週。 |
包裝與國際條碼: 注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;注射針筒::4712470020155,4712470020216,4712470020209,;;玻璃瓶裝::4712470020155,4712470020216,4712470020209, |
許可證字號: 衛署菌疫製字第000113號 |
中文品名: "安定伏" 裂解型流感疫苗 |
英文品名: AdimFlu-S |
形狀: (空) |
特殊劑型: (空) |
顏色: (空) |
特殊氣味: (空) |
刻痕: (空) |
外觀尺寸: (空) |
標註一: (空) |
標註二: (空) |
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=09000113&Seq=003&Type=10 |
[ 搜尋所有
衛署菌疫製字第000113號 ... ]
| 成分名稱: GABEXATE MESILATE | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 5616002810 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CIMETIDINE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5640000500 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: L-MENTHOL | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 8408000302 | 含量描述: | 含量單位: GM |
| 成分名稱: FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810102510 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 3.333 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: DIPHENHYDRAMINE HCL | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0400001610 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: GLYCYRRHIZIN (AMMONIATED) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200094610 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH SUGAR CONATED TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CLOFEZONE (PHENYLBUTAZONE+CLOFEXAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET (250MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808403700 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SALICYLIC ACID | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8428000700 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: TANNIC ACID | 處方標示: EACH 10ML CONTAINS: | 成分代碼: 8412000700 | 含量描述: 1.4 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 120 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 15.00 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SALBUTAMOL (SULFATE) | 處方標示: Each mL Contains: | 成分代碼: 1212009110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: GABEXATE MESILATE | 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: | 成分代碼: 5616002810 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
成分名稱: CIMETIDINE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5640000500 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG |
成分名稱: L-MENTHOL | 處方標示: EACH 100GM CONTAINS: | 成分代碼: 8408000302 | 含量描述: | 含量單位: GM |
成分名稱: FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810102510 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 3.333 | 含量單位: MG |
成分名稱: DIPHENHYDRAMINE HCL | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0400001610 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
成分名稱: GLYCYRRHIZIN (AMMONIATED) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200094610 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH SUGAR CONATED TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
成分名稱: CLOFEZONE (PHENYLBUTAZONE+CLOFEXAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET (250MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808403700 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG |
成分名稱: SALICYLIC ACID | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8428000700 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: TANNIC ACID | 處方標示: EACH 10ML CONTAINS: | 成分代碼: 8412000700 | 含量描述: 1.4 | 含量單位: GM |
成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 120 | 含量單位: MG |
成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: 15.00 | 含量單位: MG |
成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
成分名稱: SALBUTAMOL (SULFATE) | 處方標示: Each mL Contains: | 成分代碼: 1212009110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
|