“玉山”X光平板偵檢器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“玉山”X光平板偵檢器的英文品名是“Yushan” X-Ray Flat Panel Detector, 許可證字號是衛部醫器製字第006799號, 有效日期是2025/06/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予..., 限制項目是保稅工廠生產之醫療器材;;國 產, 申請商名稱是睿生光電股份有限公司.

#“玉山”X光平板偵檢器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2020/06/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05500679909
中文品名“玉山”X光平板偵檢器
英文品名“Yushan” X-Ray Flat Panel Detector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目保稅工廠生產之醫療器材;;國 產
申請商名稱睿生光電股份有限公司
申請商地址臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓
申請商統一編號69764396
製造商名稱睿生光電股份有限公司
製造廠廠址臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/03
製造許可登錄編號QMS1682

許可證字號

衛部醫器製字第006799號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/04

發證日期

2020/06/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05500679909

中文品名

“玉山”X光平板偵檢器

英文品名

“Yushan” X-Ray Flat Panel Detector

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1680 固定式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

保稅工廠生產之醫療器材;;國 產

申請商名稱

睿生光電股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

申請商統一編號

69764396

製造商名稱

睿生光電股份有限公司

製造廠廠址

臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/01/03

製造許可登錄編號

QMS1682

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“玉山”X光平板偵檢器的地址位於

臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

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周宜宏

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

王志超

職稱: 董事 | 持有股份數: 58838 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

林添仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 20200000 | 所代表法人: 群創光電股份有限公司 | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

黃啟宗

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

楊柱祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20200000 | 所代表法人: 群創光電股份有限公司 | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

李鴻基

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

李兆華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

周宜宏

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

王志超

職稱: 董事 | 持有股份數: 58838 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

林添仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 20200000 | 所代表法人: 群創光電股份有限公司 | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

黃啟宗

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

楊柱祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20200000 | 所代表法人: 群創光電股份有限公司 | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

李鴻基

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

李兆華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 睿生光電股份有限公司 | 統一編號: 69764396

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上市公司基本資料 資料集的 “玉山”X光平板偵檢器 相關資料

睿生光電股份有限公司

總機電話: (06)700-7238 | 公司代號: 6861 | 英文簡稱: INCX | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 69764396 | 住址: 南部科學園區臺南市新市區環西路二段2號B室 | 董事長: 楊柱祥 | 成立日期: 20190402 | 出表日期: 1131124

睿生光電股份有限公司

總機電話: (06)700-7238 | 公司代號: 6861 | 英文簡稱: INCX | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 69764396 | 住址: 南部科學園區臺南市新市區環西路二段2號B室 | 董事長: 楊柱祥 | 成立日期: 20190402 | 出表日期: 1131124

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興櫃公司基本資料 資料集的 “玉山”X光平板偵檢器 相關資料

睿生光電

總機電話: (06)700-7238 | 公司代號: 6861 | 住址: 南部科學園區臺南市新市區環西路二段2號B室 | 成立日期: 20190402 | 睿生光電股份有限公司

睿生光電

總機電話: (06)700-7238 | 公司代號: 6861 | 住址: 南部科學園區臺南市新市區環西路二段2號B室 | 成立日期: 20190402 | 睿生光電股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 “玉山”X光平板偵檢器 相關資料

睿生光電股份有限公司

統一編號: 69764396 | 電話號碼: 06-5051889 | 臺南市新市區環西路二段2號B室

睿生光電股份有限公司

統一編號: 69764396 | 電話號碼: 06-5051889 | 臺南市新市區環西路二段2號B室

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登記工廠名錄 資料集的 “玉山”X光平板偵檢器 相關資料

睿生光電股份有限公司

主要產品: 264光電材料及元件、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69764396 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00529 | 臺南市新市區豐華里環西路2段2號B室

睿生光電股份有限公司

主要產品: 264光電材料及元件、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 69764396 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00529 | 臺南市新市區豐華里環西路2段2號B室

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INNOCARE OPTOELECTRONICS JAPAN 株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS JAPAN CO.,LTD | 核准日期: 20220530 | 業別: 商品經紀業 | 主要營業項目: 經銷光電產品 | 統一編號: 69764396 | 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國內電話: 06-7007238

INNOCARE OPTOELECTRONICS EUROPE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS EUROPE B.V. | 核准日期: 20220530 | 業別: 其他業務及辦公室支援服務業 | 主要營業項目: 產品售後服務 | 統一編號: 69764396 | 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國內電話: 06-7007238

INNOCARE OPTOELECTRONICS USA, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS USA, INC. | 核准日期: 20220530 | 業別: 商品經紀業 | 主要營業項目: 經銷光電產品 | 統一編號: 69764396 | 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國內電話: 06-7007238

INNOCARE OPTOELECTRONICS JAPAN 株式會社

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS JAPAN CO.,LTD | 核准日期: 20220530 | 業別: 商品經紀業 | 主要營業項目: 經銷光電產品 | 統一編號: 69764396 | 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國內電話: 06-7007238

INNOCARE OPTOELECTRONICS EUROPE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS EUROPE B.V. | 核准日期: 20220530 | 業別: 其他業務及辦公室支援服務業 | 主要營業項目: 產品售後服務 | 統一編號: 69764396 | 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國內電話: 06-7007238

INNOCARE OPTOELECTRONICS USA, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): INNOCARE OPTOELECTRONICS USA, INC. | 核准日期: 20220530 | 業別: 商品經紀業 | 主要營業項目: 經銷光電產品 | 統一編號: 69764396 | 對外事業地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 國內電話: 06-7007238

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “玉山”X光平板偵檢器 相關資料

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“玉山”X光平板偵檢器

英文品名: “Yushan”X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007458號 | 有效日期: 2027/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V17Ce規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“玉山” X光平板偵檢器

英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007315號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan F14C, Yushan F14G規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“睿智” X光平板偵檢器

英文品名: “Ridge” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007922號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ridge V14C, Ridge V17C, Ridge F14C, Ridge F17C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“睿明” X光平板偵檢器

英文品名: “Reveal” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007247號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reveal 35C以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材;;委託製造 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“玉山”X光平板偵檢器

英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006799號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“玉山”X光平板偵檢器

英文品名: “Yushan”X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007458號 | 有效日期: 2027/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V17Ce規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“玉山” X光平板偵檢器

英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007315號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan F14C, Yushan F14G規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“睿智” X光平板偵檢器

英文品名: “Ridge” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007922號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ridge V14C, Ridge V17C, Ridge F14C, Ridge F17C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“睿明” X光平板偵檢器

英文品名: “Reveal” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007247號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reveal 35C以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材;;委託製造 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

“玉山”X光平板偵檢器

英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006799號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Yushan V14C, Yushan V14G, Yushan V17C, Yushan V17G , Yushan V17Ge以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年6月22日核定之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿生光電股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “玉山”X光平板偵檢器 相關資料

睿生光電股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169764396-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69764396 | 台南市新市區環西路二段2號B室

睿生光電股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169764396-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69764396 | 台南市新市區環西路二段2號B室

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根據識別碼 69764396 找到的相關資料

睿生光電股份有限公司

統一編號: 69764396 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室

@ 3大科學園區公司資料集

睿生光電股份有限公司

統一編號: 69764396 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室

@ 3大科學園區公司資料集

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根據名稱 睿生光電 找到的相關資料

睿生光電股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 06-7007238 #22365 | AED地點描述: 6F無塵室工作區之管制口 | 周一至周五起: | 周一至周五迄: | 臺南市新市區環西路2段2號B室 (南部科學工業園區)

@ AED位置資訊

睿生光電股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 06-7007238 #22365 | AED地點描述: 6F無塵室工作區之管制口 | 周一至周五起: | 周一至周五迄: | 臺南市新市區環西路2段2號B室 (南部科學工業園區)

@ AED位置資訊

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根據地址 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1 1 3 5 6樓 找到的相關資料

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X光平板偵檢器

許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3,5,6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用微量化學分析儀

許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3,5,6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

X光平板偵檢器

許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用微量化學分析儀

許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

X光平板偵檢器

許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3,5,6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用微量化學分析儀

許可編號: GMP1682 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3,5,6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

X光平板偵檢器

許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

臨床使用微量化學分析儀

許可編號: QMS1682 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-18 | 製造廠名稱: 睿生光電股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區豐華里環西路二段2號B室B1、1、3、5、6樓

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臺南市新市區環西路二段2號B室
楊柱祥69764396核准設立

登記地址: 臺南市新市區環西路二段2號B室 | 負責人: 楊柱祥 | 統編: 69764396 | 核准設立

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與“玉山”X光平板偵檢器同分類的醫療器材許可證資料集

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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