合新手術套管
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中文品名合新手術套管的英文品名是CoreBio Trocar, 許可證字號是衛部醫器製字第006679號, 有效日期是2025/03/23, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/05/17, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MGF-D16003-10, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是合新生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006679號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/05/17
註銷理由	公司歇業
有效日期	2025/03/23
發證日期	2020/03/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	合新手術套管
英文品名	CoreBio Trocar
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MGF-D16003-10
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	合新生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號
申請商統一編號	24894269
製造商名稱	英濟股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/27
製造許可登錄編號	GMP1602

許可證字號

衛部醫器製字第006679號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/05/17

註銷理由

公司歇業

有效日期

2025/03/23

發證日期

2020/03/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

合新手術套管

英文品名

CoreBio Trocar

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MGF-D16003-10

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

合新生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

申請商統一編號

24894269

製造商名稱

英濟股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/27

製造許可登錄編號

GMP1602

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桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

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陸素菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 129610 \| 所代表法人: \| 合新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24894269

陸素菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 129610 | 所代表法人: | 合新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24894269

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合新生物科技股份有限公司

統一編號: 24894269 | 電話號碼: 03-4895999 | 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

合新生物科技股份有限公司

統一編號: 24894269 | 電話號碼: 03-4895999 | 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

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合新手術套管	英文品名: CoreBio Trocar \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006679號 \| 有效日期: 20250323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MGF-D16003-10 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
合新內視鏡手術用器械	英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006007號 \| 有效日期: 2022/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
合新內視鏡手術用器械	英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006007號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年12月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
合新內視鏡手術用電燒刀	英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006008號 \| 有效日期: 2022/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司
合新內視鏡手術用電燒刀	英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006008號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAS.400.501、SAS.400.502。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原106年12月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、註銷規格、標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合新生物科技股份有限公司

合新手術套管

合新內視鏡手術用器械

合新內視鏡手術用器械

合新內視鏡手術用電燒刀

合新內視鏡手術用電燒刀

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合新生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124894269-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24894269 | 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

合新生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124894269-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24894269 | 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

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全向式可操控腹腔鏡手術器材

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內視鏡手術用電燒刀

許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號

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內視鏡手術用電燒刀

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合新生物科技股份有限公司桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號	陸永忠	24894269	解散 (核准解散日期: 2023-05-11)

合新生物科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 | 負責人: 陸永忠 | 統編: 24894269 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-11)

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“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司