“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
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中文品名“偉倫” 聽診器 (未滅菌)的英文品名是“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021539號, 有效日期是2030/05/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是手動聽診器,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣熠隆醫療設備有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第021539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/05/15
發證日期2020/05/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402153901
中文品名“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/12/13
製造許可登錄編號QSD13418

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021539號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/05/15

發證日期

2020/05/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402153901

中文品名

“偉倫” 聽診器 (未滅菌)

英文品名

“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1875 聽診器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

手動聽診器,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號

82808489

製造商名稱

Welch Allyn, Inc.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/12/13

製造許可登錄編號

QSD13418

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臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

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林紀伶 | Claudia Lin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

陳玲瓏 | Linda Chen

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

林紀伶 | Claudia Lin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

陳玲瓏 | Linda Chen

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

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台灣熠隆醫療設備有限公司

統一編號: 82808489 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

台灣熠隆醫療設備有限公司

統一編號: 82808489 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

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"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021429號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021430號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile... | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021454號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021428號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021510號 | 有效日期: 2030/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號 | 有效日期: 2030/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021589號 | 有效日期: 2030/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021593號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021607號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021676號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021680號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021694號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021695號 | 有效日期: 2030/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021704號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021711號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021712號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021803號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021812號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021429號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021430號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile... | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021454號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021428號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021510號 | 有效日期: 2030/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號 | 有效日期: 2030/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021589號 | 有效日期: 2030/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021593號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021607號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021676號 | 有效日期: 2030/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021680號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021694號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021695號 | 有效日期: 2030/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021704號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021711號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021712號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 注射架 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Infusion stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021803號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021812號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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台灣熠隆醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: A-182808489-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808489 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓

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“熠隆”全方位高效電動病床及附件

英文品名: “Hillrom” Progressa Bed System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036850號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配不同床墊用於輔助治療或預防因臥床引起的肺部或其他併發症、治療或預防壓迫性潰瘍、或適用於持續性雙側翻轉治療或扣擊/震動治療可能產生醫療效果的任何其他用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Progressa (P7500) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021935號 | 有效日期: 2025/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021704號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021711號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021712號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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“熠隆”全方位高效電動病床及附件

英文品名: “Hillrom” Progressa Bed System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036850號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配不同床墊用於輔助治療或預防因臥床引起的肺部或其他併發症、治療或預防壓迫性潰瘍、或適用於持續性雙側翻轉治療或扣擊/震動治療可能產生醫療效果的任何其他用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Progressa (P7500) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021935號 | 有效日期: 2025/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021704號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021711號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021712號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021813號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021680號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00024號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022155號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022171號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021813號 | 有效日期: 2025/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021680號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00024號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022155號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022171號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
林紀伶(Claudia Lin)82808489核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 林紀伶(Claudia Lin) | 統編: 82808489 | 核准設立

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與“偉倫” 聽診器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格:ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

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