凱米亞第十三凝血因子檢測套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名凱米亞第十三凝血因子檢測套組的英文品名是KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay, 許可證字號是衛部醫器輸字第033478號, 有效日期是2025/05/07, 許可證種類是09, 效能是本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。, 醫器規格是KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是成信新貿易股份有限公司.

#凱米亞第十三凝血因子檢測套組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033478號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/07
發證日期	2020/05/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603347800
中文品名	凱米亞第十三凝血因子檢測套組
英文品名	KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay
效能	本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY, LLC
製造廠廠址	12779 GATEWAY DRIVE S., TUKWILA, WA 98168 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/14
製造許可登錄編號	QSD10884 QSD10884 QSD10884

許可證字號

衛部醫器輸字第033478號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/07

發證日期

2020/05/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603347800

中文品名

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名

KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay

效能

本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷8號9樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY, LLC

製造廠廠址

12779 GATEWAY DRIVE S., TUKWILA, WA 98168 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/14

製造許可登錄編號

QSD10884 QSD10884 QSD10884

凱米亞第十三凝血因子檢測套組地圖 [ 導航 ]

凱米亞第十三凝血因子檢測套組的地址位於

新北市中和區中山路二段348巷8號9樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的凱米亞第十三凝血因子檢測套組相關資料

成信新貿易股份有限公司

統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

成信新貿易股份有限公司

統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

醫療器材許可證資料集資料集的凱米亞第十三凝血因子檢測套組相關資料

(以下顯示 19 筆)

"保吉"檢體轉換套組	英文品名: "Bio-check"Sample Conversion Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006397號 \| 有效日期: 2012/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
"保吉"檢體轉換套組	英文品名: "Bio-check"Sample Conversion Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006397號 \| 有效日期: 20121218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“史塔克”速達-內在途徑-凝血因子檢測試劑	英文品名: “Stago” STA-Intrinsic Pathway-factor assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021104號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用在STA儀器上，檢測血漿中內在途徑的凝血 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: STA - Deficient VIII：lyophilized citrated human plasma from which factor VIII has been removed by se... \| 醫器規格: STA-Deficient VIII (REF 00725)STA-Deficient IX (REF 00724)STA-Deficient XI (REF 00723)STA-Deficient ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“史塔克”速達-內在途徑-凝血因子檢測試劑	英文品名: “Stago” STA-Intrinsic Pathway-factor assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021104號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑適用在STA儀器上，檢測血漿中內在途徑的凝血 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STA-Deficient VIII (REF 00725)STA-Deficient IX (REF 00724)STA-Deficient XI (REF 00723)STA-Deficient ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
"凱捷"即時定量反轉錄核酸試藥組 (未滅菌)	英文品名: "Qiagen" QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010281號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
"凱捷"即時定量反轉錄核酸試藥組 (未滅菌)	英文品名: "Qiagen" QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010281號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel Proteinurie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016127號 \| 有效日期: 2026/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用在區分未濃縮尿液中的尿蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4115#3004#4781 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel Proteinurie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016127號 \| 有效日期: 20260313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用在區分未濃縮尿液中的尿蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4115#3004#4781 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組	英文品名: *"Remel" Wellcogen N. meningitidis B/E. coli K1 Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015309號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種快速乳膠檢測法，定性偵測因感染而出現在體液中或血液培養上清液中的奈瑟氏腦膜炎(腦膜炎球菌)B群和大腸桿菌K1型的抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Control Latex (1 dropper bottle)：0.5% suspension of polystyrene latex particles coated with murine... \| 醫器規格: ZL24/30859502：30 Test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司**
〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組	英文品名: *"Remel" Wellcogen N. meningitidis B/E. coli K1 Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015309號 \| 有效日期: 20151207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZL24/30859502：30 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司**
“倫多士”液態尿液生化品管液 (未滅菌)	英文品名: “RANDOX” Liquid Urine Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014510號 \| 有效日期: 2019/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“倫多士”液態尿液生化品管液 (未滅菌)	英文品名: “RANDOX” Liquid Urine Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014510號 \| 有效日期: 20190918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
"達克" CD15單株抗體 (未滅菌)	英文品名: "DAKO" FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15 (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018227號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
"達克" CD15單株抗體 (未滅菌)	英文品名: "DAKO" FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15 (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018227號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
賽比亞凝膠蛋白電泳檢測試劑(未滅菌)	英文品名: SEBIA HYDRAGEL PROTEIN(E) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022700號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“岱納司”帝斯臨床使用酵素分析儀(未滅菌)	英文品名: “Dynex” DS2 ELISA System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013620號 \| 有效日期: 2023/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“岱納司”帝斯臨床使用酵素分析儀(未滅菌)	英文品名: “Dynex” DS2 ELISA System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013620號 \| 有效日期: 20231122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“倫多士”已分析生化品管液	英文品名: “Randox” Chemistry Control Premium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028104號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控。此已分析生化品管液適用於準確度的監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HN5067，HE5068。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“倫多士”已分析生化品管液	英文品名: “Randox” Chemistry Control Premium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028104號 \| 有效日期: 20210226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控。此已分析生化品管液適用於準確度的監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HN5067，HE5068。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

"保吉"檢體轉換套組

"保吉"檢體轉換套組

“史塔克”速達-內在途徑-凝血因子檢測試劑

“史塔克”速達-內在途徑-凝血因子檢測試劑

"凱捷"即時定量反轉錄核酸試藥組 (未滅菌)

"凱捷"即時定量反轉錄核酸試藥組 (未滅菌)

"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組

"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組

〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組

〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組

“倫多士”液態尿液生化品管液 (未滅菌)

“倫多士”液態尿液生化品管液 (未滅菌)

"達克" CD15單株抗體 (未滅菌)

"達克" CD15單株抗體 (未滅菌)

賽比亞凝膠蛋白電泳檢測試劑(未滅菌)

“岱納司”帝斯臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

“岱納司”帝斯臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

“倫多士”已分析生化品管液

“倫多士”已分析生化品管液

食品業者登錄資料集資料集的凱米亞第十三凝血因子檢測套組相關資料

成信新貿易股份有限公司

公司統一編號: 86940208 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 食品業者登錄字號: F-186940208-00000-0

成信新貿易股份有限公司

公司統一編號: 86940208 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 食品業者登錄字號: F-186940208-00000-0

根據識別碼 86940208 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86940208 ...)

成信新貿易股份有限公司	統一編號: 86940208 \| 電話號碼: 02-2242-9878 \| 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史塔克” 速達-第十二凝血因子檢測試劑	英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef XII \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027358號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用在STA系列儀器上，用於檢測血漿中凝血因子XII的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00315。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史塔克” 速達-液態纖維蛋白原檢測套組	英文品名: “Stago” STA-Liquid FIB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027212號 \| 有效日期: 2025/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配STA系列分析儀(STA-R、STA Compact、STA Satellite)依據Clauss凝血方法定量檢測血漿纖維蛋白原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00673。中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月16日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史塔克”速達-肝素凝固法檢測套組	英文品名: “Stago” STA-Staclot Hepari \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022538號 \| 有效日期: 2021/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過凝集法檢測血漿中抗Xa的活性，用以定量檢測傳統甘肅(UFH)和低分子量肝素(LMWH)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00691以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史塔克”速達-肝素呈色法檢測套組	英文品名: “Stago” STA-Rotachrom Hepari \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022539號 \| 有效日期: 2016/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過合成的呈色受質在競爭系統中檢測血漿中抗Xa的活性，用以定量檢測傳統肝素(UFH)、低分子量肝素(LMWH)和磺達肝癸(FDPX)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00612、00661,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

成信新貿易股份有限公司

統一編號: 86940208 | 電話號碼: 02-2242-9878 | 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

"成信新" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "SCN" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016718號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 \| 有效日期: 2019/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 \| 有效日期: 2019/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)	英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014326號 \| 有效日期: 2019/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 \| 有效日期: 2019/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 \| 有效日期: 20190418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 \| 有效日期: 20190714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 \| 有效日期: 20190714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lius A Reagent:\n0.05% Methylene Blue, 0.18% Eosin Yellowish in Methanol\nLius B Reagent:\n0.14% Met... \| 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)	英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長風牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009436號 \| 有效日期: 2027/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長風牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
資力牙科鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: Zilie Diamond Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009802號 \| 有效日期: 2028/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長風牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
BESTPOINT 牙科鑽針	英文品名: BESTPOINT Diamond Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000461號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是ㄧ種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長風牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
資力鑽針(未滅菌)	英文品名: Zilie Diamond Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000492號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽針為磨削器材，鑽針頭包覆鑽石碎片，此器材需將鑽針柄部裝置於牙科手機後使用，具磨削作用使表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共15頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長風牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長風"牙科鑽針(未滅菌)	英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長風牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
資力牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004156號 \| 有效日期: 2017/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長風牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐麥科技股份有限公司新北市中和區中山路二段３４８巷１０號９樓		86930638	解散
上蘋實業有限公司新北市中和區中山路二段348巷2號9樓		22379251	廢止 (104年05月27日新北府經司字第1045221557號)
高速球科技有限公司新北市中和區中山路二段348巷4號7樓		28326576	解散 (文號: 2012-12-5 北府經登字第1015076780號)
尚頂開發有限公司新北市中和區中山路二段348巷2號9樓		89688657	解散 (文號: 2007-11-14 經授中字第0963305478號)
浲琪實業有限公司新北市中和區中山路二段348巷2號9樓	鄭淑蓮	80469414	核准設立

“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

凱米亞第十三凝血因子檢測套組地圖 [ 導航 ]

與凱米亞第十三凝血因子檢測套組同分類的醫療器材許可證資料集

凱米亞第十三凝血因子檢測套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署