“億萊富”肢體裝具(未滅菌)
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中文品名“億萊富”肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“e-life” Limb orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004234號, 有效日期是2025/06/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是億萊富國際股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004234號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/06/22
發證日期	2020/06/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600423408
中文品名	“億萊富”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	“e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	億萊富國際股份有限公司
申請商地址	新北市永和區保生路1號7樓
申請商統一編號	12734675
製造商名稱	ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址	SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/06/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004234號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/06/22

發證日期

2020/06/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600423408

中文品名

“億萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

億萊富國際股份有限公司

申請商地址

新北市永和區保生路1號7樓

申請商統一編號

12734675

製造商名稱

ZHANGPU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.

製造廠廠址

SUI-AN INDUSTRY PARK, ZHANGPU COUNTY, ZHANGZHOU CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/23

製造許可登錄編號

(空)

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吳承洋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1815 \| 所代表法人: \| 億萊富國際股份有限公司 \| 統一編號: 12734675
曾瑋堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1575 \| 所代表法人: \| 億萊富國際股份有限公司 \| 統一編號: 12734675
李志祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2025 \| 所代表法人: \| 億萊富國際股份有限公司 \| 統一編號: 12734675
郭世鑫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2085 \| 所代表法人: \| 億萊富國際股份有限公司 \| 統一編號: 12734675

吳承洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1815 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

曾瑋堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1575 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

李志祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2025 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

郭世鑫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2085 | 所代表法人: | 億萊富國際股份有限公司 | 統一編號: 12734675

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李志祥	公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 \| 到職日期: 0891213 \| 統一編號: 12734675
郭世鑫	公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 \| 到職日期: 0940227 \| 統一編號: 12734675

李志祥

公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 | 到職日期: 0891213 | 統一編號: 12734675

郭世鑫

公司名稱: 億萊富國際股份有限公司 | 到職日期: 0940227 | 統一編號: 12734675

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億萊富國際股份有限公司

統一編號: 12734675 | 電話號碼: 02-29231516 | 新北市永和區保生路1號7樓

億萊富國際股份有限公司

統一編號: 12734675 | 電話號碼: 02-29231516 | 新北市永和區保生路1號7樓

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“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004619號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004620號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004631號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號 \| 有效日期: 2025/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 \| 有效日期: 2025/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008409號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008410號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004631號 \| 有效日期: 20230514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004234號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004235號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001830號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001831號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: elife Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008409號 \| 有效日期: 20250629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
elife 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: elife Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008410號 \| 有效日期: 20250629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
“億萊富”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004234號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司
"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004235號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司

“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)

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"億萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

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“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)

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“億萊富” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004619號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億萊富” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004620號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億萊富” 背脊矯正帶 (未滅菌)	英文品名: “e-life” Clavicle And Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004631號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/09/22 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"億萊富" 手臂吊帶/醫療用三角巾 (未滅菌)	英文品名: elife Arm sling/triangle bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00374號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「手臂吊帶/醫療用三角巾（O.3640）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億萊富國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市永和區保生路1號7樓找到的相關資料

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采悅產後護理之家

機構電話: 8231-6288 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市永和區保生路2號24樓、24樓之1、25樓之1 | 機構代碼: 7431031183

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

財團法人標竿教育基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

采悅產後護理之家

機構電話: 8231-6288 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市永和區保生路2號24樓、24樓之1、25樓之1 | 機構代碼: 7431031183

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

財團法人標竿教育基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

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名稱億萊富國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億萊富國際股份有限公司新北市永和區保生路1號7樓	吳承洋	12734675	核准設立

億萊富國際股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號7樓 | 負責人: 吳承洋 | 統編: 12734675 | 核准設立

地址新北市永和區保生路1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保利發展地產有限公司新北市永和區保生路1號12樓之3	邱信德	00240666	核准設立
寶祥保險經紀人股份有限公司新北市永和區保生路1號12樓之6	蔡卉恩	89214716	核准設立
寶健保險代理人股份有限公司新北市永和區保生路1號12樓之6	蔡隆村	84592871	核准設立
新創系統科技有限公司新北市永和區保生路1號22樓	簡卉湘	20893366	核准設立
太鼎生物科技有限公司新北市永和區保生路1號14樓之4	蘇庭恩	80259395	核准設立
台鼎營造工程股份有限公司新北市永和區保生路1號15樓	賴銘煌	43757434	核准設立
立偉電子股份有限公司新北市分公司新北市永和區保生路1號23樓之1	洪培修	16756559	核准設立
藝美皮件有限公司新北市永和區保生路1號14樓	邱春汞	34644277	核准設立

保利發展地產有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之3 | 負責人: 邱信德 | 統編: 00240666 | 核准設立

寶祥保險經紀人股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之6 | 負責人: 蔡卉恩 | 統編: 89214716 | 核准設立

寶健保險代理人股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號12樓之6 | 負責人: 蔡隆村 | 統編: 84592871 | 核准設立

新創系統科技有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號22樓 | 負責人: 簡卉湘 | 統編: 20893366 | 核准設立

太鼎生物科技有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之4 | 負責人: 蘇庭恩 | 統編: 80259395 | 核准設立

台鼎營造工程股份有限公司

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立偉電子股份有限公司新北市分公司

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藝美皮件有限公司

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與“億萊富”肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司