博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021638號, 有效日期是2025/06/16, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/03/04, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/03/04
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2025/06/16
發證日期	2020/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402163800
中文品名	博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號	83695104
製造商名稱	Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址	160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2023/03/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021638號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/03/04

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2025/06/16

發證日期

2020/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402163800

中文品名

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段81號6樓

申請商統一編號

83695104

製造商名稱

Younger Optics Singapore Pte Ltd

製造廠廠址

160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/06

製造許可登錄編號

(空)

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陳江益	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司 \| 統一編號: 83695104

陳江益

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司 | 統一編號: 83695104

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英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83695104 | 電話號碼: 0920082000 | 新北市三重區光復路1段81號6樓

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83695104 | 電話號碼: 0920082000 | 新北市三重區光復路1段81號6樓

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博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
漾格矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009479號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004547號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

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二重分行	裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 \| 新北市三重區光復路一段81號1樓 \| 裝設金融機構代號: 006 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

二重分行

裝設地址: 新北市三重區光復路一段81號1樓 | 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 | 新北市

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名稱英屬安吉拉商博飛騰光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司新北市三重區光復路1段81號6樓	陳江益	83695104	核准設立

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段81號6樓 | 負責人: 陳江益 | 統編: 83695104 | 核准設立

地址新北市三重區光復路一段81號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣美加美玩具股份有限公司新北市三重區光復路一段８１號９樓		22318662	廢止 (100年12月02日北府經登字第1005098918號)

臺灣美加美玩具股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８１號９樓 | 統編: 22318662 | 廢止 (100年12月02日北府經登字第1005098918號)

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“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
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“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司