英文品名: "Appasamy" Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021657號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Appasamy" Perimeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021657號 | 有效日期: 20250623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016220號 | 有效日期: 2021/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Eye Technology" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016220號 | 有效日期: 20210303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023031號 | 有效日期: 2028/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015938號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015938號 | 有效日期: 20201207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Appasamy" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021566號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Appasamy" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021566號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: “SG” Intraocular lens guide (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022465號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號 | 有效日期: 20240612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 | 有效日期: 20240612 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211123 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Duckworth & Kent" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022776號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號 | 有效日期: 20250623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: “Rumex” SmartSil | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: “RES” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022464號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |
英文品名: "SometechInc" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022218號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康毅有限公司 |