"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
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中文品名"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)的英文品名是"Hillrom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021694號, 有效日期是2025/07/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣熠隆醫療設備有限公司.

#"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021694號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/03
發證日期	2020/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402169400
中文品名	"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM, INC.
製造廠廠址	1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021694號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/03

發證日期

2020/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402169400

中文品名

"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

英文品名

"Hillrom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號

82808489

製造商名稱

HILL-ROM, INC.

製造廠廠址

1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/21

製造許可登錄編號

(空)

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林紀伶 \| Claudia Lin	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. \| 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 統一編號: 82808489
陳玲瓏 \| Linda Chen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. \| 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 統一編號: 82808489

林紀伶 | Claudia Lin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

陳玲瓏 | Linda Chen

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

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統一編號: 82808489 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

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"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021454號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021428號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021510號 \| 有效日期: 2030/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
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“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號 \| 有效日期: 2030/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021589號 \| 有效日期: 2030/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021593號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021607號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021676號 \| 有效日期: 2030/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021680號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021695號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021704號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021711號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021712號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 注射架 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021803號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021812號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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台灣熠隆醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: A-182808489-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808489 | 台北市大安區敦化南路2段97號2樓

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“熠隆”全方位高效電動病床及附件	英文品名: “Hillrom” Progressa Bed System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036850號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配不同床墊用於輔助治療或預防因臥床引起的肺部或其他併發症、治療或預防壓迫性潰瘍、或適用於持續性雙側翻轉治療或扣擊/震動治療可能產生醫療效果的任何其他用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Progressa (P7500) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021935號 \| 有效日期: 2025/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021704號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021711號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021712號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021813號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021680號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00024號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022155號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022171號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

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"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

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“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

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"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)

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"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

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"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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與"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司