"索緹尼亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"索緹尼亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Soteria" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021718號, 有效日期是2025/07/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是賀斯幅生物科技有限公司.

#"索緹尼亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/09
發證日期	2020/07/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402171801
中文品名	"索緹尼亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Soteria" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	賀斯幅生物科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓
申請商統一編號	53816496
製造商名稱	SOTERIA MEDICAL BV
製造廠廠址	MEANDER 251 6825 MC ARNHEM NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021718號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/09

發證日期

2020/07/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402171801

中文品名

"索緹尼亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Soteria" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

賀斯幅生物科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓

申請商統一編號

53816496

製造商名稱

SOTERIA MEDICAL BV

製造廠廠址

MEANDER 251 6825 MC ARNHEM NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/22

製造許可登錄編號

(空)

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王薪堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 賀斯幅生物科技有限公司 \| 統一編號: 53816496

王薪堯

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賀斯幅生物科技有限公司

統一編號: 53816496 | 電話號碼: 0915790899 | 臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓

賀斯幅生物科技有限公司

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骨立活人工替代骨(滅菌)	英文品名: VitOs M Bone Graft Substitute (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004835號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.16核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本正本予以回收... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 賀斯幅生物科技有限公司
"索緹尼亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Soteria" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021718號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賀斯幅生物科技有限公司

骨立活人工替代骨(滅菌)

骨立活人工替代骨(滅菌)

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賀斯幅生物科技有限公司臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓	王薪堯	53816496	核准設立

賀斯幅生物科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓 | 負責人: 王薪堯 | 統編: 53816496 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銘城興業有限公司臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄3號1樓	張錫三	20846630	核准設立
勤耀企業有限公司臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄2號1樓	林麗方	12688068	解散 (核准解散日期: 2024-12-13)
健佳生技有限公司臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓	呂明橿	53113496	核准設立
明湖水電行臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓	葉文生	05413347	歇業 - 獨資
鼎邦實業有限公司臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓	呂明橿	80473923	核准設立
強昇蒸餾水有限公司臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓	陳秋賢	21216625	廢止 (110年05月20日府產業商字第11036179300號)
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銘城興業有限公司

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登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄2號1樓 | 負責人: 林麗方 | 統編: 12688068 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-13)

健佳生技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓 | 負責人: 呂明橿 | 統編: 53113496 | 核准設立

明湖水電行

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓 | 負責人: 葉文生 | 統編: 05413347 | 歇業 - 獨資

鼎邦實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓 | 負責人: 呂明橿 | 統編: 80473923 | 核准設立

強昇蒸餾水有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段411巷89弄1號1樓 | 負責人: 陳秋賢 | 統編: 21216625 | 廢止 (110年05月20日府產業商字第11036179300號)

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快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司