"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008503號, 有效日期是2030/08/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是睿谷科技股份有限公司.

#"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008503號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/08/10
發證日期	2020/08/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	睿谷科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)
申請商統一編號	69762382
製造商名稱	睿谷科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科五路86號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/04
製造許可登錄編號	QMS1645

許可證字號

衛部醫器製壹字第008503號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/08/10

發證日期

2020/08/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

睿谷科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

申請商統一編號

69762382

製造商名稱

睿谷科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科五路86號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/04

製造許可登錄編號

QMS1645

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高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區)

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柯嘉泠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
劉千華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
邱創富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
吳蕙妤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 368600 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
英屬維京群島商WALDEN GREATER CHINA VENTURES LIMITED	職稱: 董事 \| 持有股份數: 475000 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382
劉千綾	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 168600 \| 所代表法人: \| 睿谷科技股份有限公司 \| 統一編號: 69762382

柯嘉泠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

劉千華

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

邱創富

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

吳蕙妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 368600 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

英屬維京群島商WALDEN GREATER CHINA VENTURES LIMITED

職稱: 董事 | 持有股份數: 475000 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

劉千綾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 168600 | 所代表法人: | 睿谷科技股份有限公司 | 統一編號: 69762382

出進口廠商登記資料資料集的 "睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 電話號碼: 07-6955079 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 電話號碼: 07-6955079 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

登記工廠名錄資料集的 "睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

睿谷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69762382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00503 | 高雄市路竹區北嶺里路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69762382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00503 | 高雄市路竹區北嶺里路科五路86號5樓

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''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008502號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008503號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物	英文品名: REALBONE resorbable calcium phosphate bone graft substitute (injectable) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007059號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月16日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
"睿谷" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "REALBONE" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008970號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
"睿谷" 骨水泥/人工骨分配組(滅菌)	英文品名: "REALBONE" Cement / Bone Substitute Dispenser Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009825號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
"睿谷" 手動式骨科手術器械(滅菌)	英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010137號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司
創骨鈣基人工骨	英文品名: BornBone calcium phosphate bone graft substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008343號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 睿谷科技股份有限公司

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“睿谷”可吸收注射式人工骨替代物

"睿谷" 牙科手用器械 (未滅菌)

"睿谷" 骨水泥/人工骨分配組(滅菌)

"睿谷" 手動式骨科手術器械(滅菌)

創骨鈣基人工骨

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睿谷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-169762382-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69762382 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

睿谷科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-169762382-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69762382 | 高雄市路竹區路科五路86號5樓

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睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓

@ 3大科學園區公司資料集

睿谷科技股份有限公司

統一編號: 69762382 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓

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怡忠科技股份有限公司	電話: 07-6955090 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市路竹區路科五路86號1樓及88號1樓及90號1樓及100號1樓(南部科學園區) @ 醫療器材商資料集
睿谷科技股份有限公司	電話: 07-6955079 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市路竹區路科五路86號5樓(南部科學園區) @ 醫療器材商資料集

怡忠科技股份有限公司

電話: 07-6955090 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市路竹區路科五路86號1樓及88號1樓及90號1樓及100號1樓(南部科學園區)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿谷科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路86號5樓	柯嘉泠	69762382	核准設立

睿谷科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路86號5樓 | 負責人: 柯嘉泠 | 統編: 69762382 | 核准設立

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與"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司