“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
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中文品名“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)的英文品名是“Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021580號, 有效日期是2025/05/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是達杏股份有限公司.

#“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/27
發證日期	2020/05/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402158008
中文品名	“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)
英文品名	“Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	達杏股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路407號10樓
申請商統一編號	80537270
製造商名稱	CENORIN LLC.
製造廠廠址	6324 SOUTH 199TH PLACE, SUITE 107, KENT, WA 98032, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/06/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/27

發證日期

2020/05/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402158008

中文品名

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

英文品名

“Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

達杏股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號10樓

申請商統一編號

80537270

製造商名稱

CENORIN LLC.

製造廠廠址

6324 SOUTH 199TH PLACE, SUITE 107, KENT, WA 98032, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/30

製造許可登錄編號

(空)

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達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

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“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司
"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 \| 有效日期: 2024/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司
"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 \| 有效日期: 20240508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司
“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機	英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 \| 有效日期: 2025/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT，以下空白。註銷規格：520、540、540HT，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司
“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機	英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 \| 有效日期: 20250802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT，以下空白。註銷規格：520、540、540HT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司

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公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

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達杏股份有限公司	統編: 80537270 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
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"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 \| 有效日期: 2024/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機	英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 \| 有效日期: 20250802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT，以下空白。註銷規格：520、540、540HT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 \| 有效日期: 20240508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達杏股份有限公司	公司統一編號: 80537270 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區瑞光路407號10樓 \| 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0 @ 食品業者登錄資料集

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貝達杏眼藥水3毫克/公撮	英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
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BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML	藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 \| 參考價: 37.10 \| 有效起日: 1001201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 點眼液劑 \| 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 \| 藥品代號: A035057429 @ 健保用藥品項查詢項目檔

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

@ 全部藥品許可證資料集

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

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BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

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嘉旺股份有限公司	統一編號: 89595709 \| 電話號碼: 02-26586518 \| 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“索諾美”睡眠生理紀錄器	英文品名: “SOMNOmedics”Multi-Channel Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019678號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SOMNOwatch。增加規格：SOMNOwatch Plus。註銷規格：SOMNOwatch（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)	英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010766號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)	英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010766號 \| 有效日期: 20210826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索諾美”生理訊號記錄系統	英文品名: “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028641號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMNOtouch RESP以下空白。增加規格：SOMNOtouch NIBP。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“索諾美”睡眠生理紀錄器

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“索諾美”生理訊號記錄系統

@ 醫療器材許可證資料集

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達杏股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段15號9樓 | 電話: 02-8772-5505

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達杏股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號10樓	張新林	80537270	核准設立
達杏企業有限公司臺中市潭子區頭家里十鄰榮興街五七巷一一號		23852017	解散 (文號: 1998-3-17 建三庚字第087135278號)

達杏股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 張新林 | 統編: 80537270 | 核准設立

達杏企業有限公司

登記地址: 臺中市潭子區頭家里十鄰榮興街五七巷一一號 | 統編: 23852017 | 解散 (文號: 1998-3-17 建三庚字第087135278號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉旺股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號10樓	胡文愷	89595709	核准設立

嘉旺股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 胡文愷 | 統編: 89595709 | 核准設立

與“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司