“船井”低週波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“船井”低週波治療器的英文品名是“funcare” TENS, 許可證字號是衛部醫器製字第006927號, 有效日期是2030/10/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。「效能、用途或適應症變更」:詳如核定之中文說明書(原112年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是虹泰企業有限公司仁德廠.

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許可證字號衛部醫器製字第006927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/10/16
發證日期2020/10/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“船井”低週波治療器
英文品名“funcare” TENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O.5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。「效能、用途或適應症變更」:詳如核定之中文說明書(原112年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.3.6。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司仁德廠
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2025/05/07
製造許可登錄編號QMS0520

許可證字號

衛部醫器製字第006927號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/10/16

發證日期

2020/10/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“船井”低週波治療器

英文品名

“funcare” TENS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。「效能、用途或適應症變更」:詳如核定之中文說明書(原112年3月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.3.6。

限制項目

國 產

申請商名稱

虹泰企業有限公司仁德廠

申請商地址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

申請商統一編號

84156977

製造商名稱

虹泰企業有限公司仁德廠

製造廠廠址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2025/05/07

製造許可登錄編號

QMS0520

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台南市仁德區中正路三段523巷116號

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周惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 虹泰企業有限公司 | 統一編號: 84156977

周惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 虹泰企業有限公司 | 統一編號: 84156977

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出進口廠商登記資料 資料集的 “船井”低週波治療器 相關資料

虹泰企業有限公司

統一編號: 84156977 | 電話號碼: 06-2724880 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

虹泰企業有限公司

統一編號: 84156977 | 電話號碼: 06-2724880 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

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虹泰企業有限公司仁德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659731 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號

虹泰企業有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659736 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號

虹泰企業有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003140 | 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號

虹泰企業有限公司仁德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659731 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號

虹泰企業有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659736 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號

虹泰企業有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003140 | 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號

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"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 2030/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005060號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 超音波透熱治療儀

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001377號 | 有效日期: 2030/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-901、HT-903、HT-931,以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"超音波及肌肉刺激器

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC AND MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001381號 | 有效日期: 2030/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕疼痛,解除肌肉痙攣,減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-922 HT-923 HT-925,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"船井" 低週波治療器

英文品名: "FUNET" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001016號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L1, HT329L2, HT329L3, HT329L4。HT329L5,HT329N2-1,HT329N2-3,HT329N2-6,HT326LA。HT329L7。HT329LB, HT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

萊卡低週波治療器

英文品名: LAICA Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第001448號 | 有效日期: 2006/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA5730, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

船井生醫低週波治療器

英文品名: funaicare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002925號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-329L1, HT-329L2, HT-329L3, HT-329L4, HT329L5, HT329N2-1, HT329N2-3, HT329N2-6, HT326LA, HT329L7, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

虹泰經皮神經電刺激器

英文品名: “HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第004206號 | 有效日期: 2028/07/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-0502。增加規格:HC-0602、HC-1001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004208號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HT329LC-KT2,以下空白。增加規格:HT-329LC-R,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 2030/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005060號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 超音波透熱治療儀

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001377號 | 有效日期: 2030/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-901、HT-903、HT-931,以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"超音波及肌肉刺激器

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC AND MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001381號 | 有效日期: 2030/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕疼痛,解除肌肉痙攣,減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-922 HT-923 HT-925,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"船井" 低週波治療器

英文品名: "FUNET" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001016號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L1, HT329L2, HT329L3, HT329L4。HT329L5,HT329N2-1,HT329N2-3,HT329N2-6,HT326LA。HT329L7。HT329LB, HT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

萊卡低週波治療器

英文品名: LAICA Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第001448號 | 有效日期: 2006/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA5730, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

船井生醫低週波治療器

英文品名: funaicare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002925號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-329L1, HT-329L2, HT-329L3, HT-329L4, HT329L5, HT329N2-1, HT329N2-3, HT329N2-6, HT326LA, HT329L7, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

虹泰經皮神經電刺激器

英文品名: “HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第004206號 | 有效日期: 2028/07/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-0502。增加規格:HC-0602、HC-1001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004208號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HT329LC-KT2,以下空白。增加規格:HT-329LC-R,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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虹泰企業有限公司

食品業者登錄字號: H-184156977-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84156977 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

虹泰企業有限公司

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130916 | 核准結束日期: 1160916 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810002

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130922 | 核准結束日期: 1160922 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810003

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130916 | 核准結束日期: 1160916 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810002

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910004

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910004

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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虹泰企業有限公司 | 地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | 電話: 06-272-4880

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桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓)
李德泰85392267核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓
陳維真82113220核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4
林敬鈞47955738歇業/撤銷 - 獨資

桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
周惠鈴84156977核准設立

桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓
89879163解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓
余國章17491114歇業 - 獨資

臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓
陳宗杰13442036歇業 - 獨資

臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓
40786759

登記地址: 桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓) | 負責人: 李德泰 | 統編: 85392267 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

登記地址: 新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓 | 負責人: 陳維真 | 統編: 82113220 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4 | 負責人: 林敬鈞 | 統編: 47955738 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓 | 負責人: 周惠鈴 | 統編: 84156977 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓 | 統編: 89879163 | 解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

登記地址: 桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓 | 負責人: 余國章 | 統編: 17491114 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓 | 負責人: 陳宗杰 | 統編: 13442036 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓 | 統編: 40786759

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與“船井”低週波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

體外心律調節器

英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 | 有效日期: 1995/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EDP 20;EDP 30. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

卡芬帝麻醉機

英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 | 有效日期: 1995/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:460,680 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

鋁柘榴石雷射器

英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 | 有效日期: 1995/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:4900,6000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

愛康人工腎臟處理機

英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 | 有效日期: 2000/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MDOEL MM1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

愛滴潤滑液〝愛爾康〞

英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... | 醫器規格: 100公撮以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

自動心電計附解析裝置

英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-CARDICO 1203,KENZ-CARDICO 301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

電腦化自動血壓計

英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDEX-1,UDEX-2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7921,7931 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 | 有效日期: 2000/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

外科用二氧化碳雷射器

英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 | 有效日期: 1995/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:ILLUMINA 25, 40, 55, LS860, LS880 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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