德效驗孕試劑系列
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中文品名德效驗孕試劑系列的英文品名是World Grade hCG Test, 許可證字號是衛部醫器製字第006733號, 有效日期是2030/03/19, 許可證種類是09, 效能是本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。, 醫器規格是卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。, 限制項目是國產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是大宮國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/03/19
發證日期	2020/09/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	德效驗孕試劑系列
英文品名	World Grade hCG Test
效能	本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	大宮國際有限公司
製造廠廠址	新北市新店區民權路90巷35號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006733號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/19

發證日期

2020/09/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

德效驗孕試劑系列

英文品名

World Grade hCG Test

效能

本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。

限制項目

國產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

大宮國際有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號

13022864

製造商名稱

大宮國際有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路90巷35號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/12

製造許可登錄編號

(空)

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莊永龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1700000 \| 所代表法人: \| 大宮國際有限公司 \| 統一編號: 13022864

莊永龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: | 大宮國際有限公司 | 統一編號: 13022864

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大宮國際有限公司

統一編號: 13022864 | 電話號碼: (02)2219-2679 | 新北市新店區中正路535號4樓

大宮國際有限公司

統一編號: 13022864 | 電話號碼: (02)2219-2679 | 新北市新店區中正路535號4樓

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大宮國際有限公司	主要產品: 159其他紙製品 \| 統一編號: 13022864 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011450 \| 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層
大宮國際有限公司新廠	主要產品: 159其他紙製品 \| 統一編號: 13022864 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011834 \| 新北市新店區復興里中正路535號4樓

大宮國際有限公司

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 13022864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011450 | 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層

大宮國際有限公司新廠

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 13022864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011834 | 新北市新店區復興里中正路535號4樓

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“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005911號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
伊膚伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008428號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 \| 有效日期: 2030/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
棒霓退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008474號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
玫瑰3合1衛生套	英文品名: ROSE 3 IN 1 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012777號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour/Ribbed/Dotted, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/b... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
愛接觸衛生套	英文品名: ONE TOUCH CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012778號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: One Touch：Contour/Ribbed/Dotted with tape, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
嗨特加衛生套	英文品名: HI BEST CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012779號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
虎牙衛生套	英文品名: TIGER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012781號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour/Dotted, 12pcs/box。Contour/Dotted, 1pcs/box、Contour/Dotted, 3pcs/box、Contour/Dotted, 6pcs/box... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
飄之語衛生套	英文品名: EAGLE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012817號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH (1個/盒), (3個/盒), (6個/盒), (12個/盒), (24個/盒), (36個/盒), (48個/盒), (72個/盒), (144個/盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
凸極衛生套	英文品名: HAMMER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012818號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DEEPER DOTTED(12個/盒)。DEEPER DOTTED(1個/盒)、DEEPER DOTTED(3個/盒)、DEEPER DOTTED(6個/盒)、DEEPER DOTTED(24個/盒... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
哈哈樂衛生套	英文品名: HEARTS CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012819號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (12個/盒)。Ribbed (1個/盒)、Ribbed (3個/盒)、Ribbed (6個/盒)、Ribbed (24個/盒)、Ribbed (36個/盒)、Ribbed (48個/盒... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
甜心衛生套	英文品名: SWEETEEN CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012820號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth (12個/盒)。Smooth(1個/盒)、Smooth(3個/盒)、Smooth(6個/盒)、Smooth(24個/盒)、Smooth(36個/盒)、Smooth(48個/盒)、Smoo... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
樂加特衛生套	英文品名: RAJA TOWER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
樂蔓蒂斯衛生套	英文品名: ROMANTIC CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012822號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth (1個/盒), (3個/盒), (6個/盒), (12個/盒), (24個/盒), (36個/盒), (48個/盒), (72個/盒), (144個/盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
舒樂彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: COQUELU ELASTIC STRIPS BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004542號 \| 有效日期: 2016/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號 \| 有效日期: 2016/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
“笙普”水溶性潤滑劑（未滅菌）	英文品名: “SUNPOWER”LUBRICANT GEL （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004920號 \| 有效日期: 2016/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
笙普國王衛生套	英文品名: RAJA KING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012856號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

“笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)

伊膚伸縮絆（未滅菌）

伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

棒霓退熱貼 (未滅菌)

玫瑰3合1衛生套

愛接觸衛生套

嗨特加衛生套

虎牙衛生套

飄之語衛生套

凸極衛生套

哈哈樂衛生套

甜心衛生套

樂加特衛生套

樂蔓蒂斯衛生套

舒樂彈性伸縮絆(未滅菌)

舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)

“笙普”水溶性潤滑劑（未滅菌）

笙普國王衛生套

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食品業者登錄資料集資料集的德效驗孕試劑系列相關資料

大宮國際有限公司

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13022864 | 新北市新店區中正路535號4樓

大宮國際有限公司

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13022864 | 新北市新店區中正路535號4樓

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食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的德效驗孕試劑系列相關資料

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復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061273 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061284 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末-1	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder-1 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063747 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末-1	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder-1 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063758 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069338 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069349 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
L-麩醯胺酸複方粉	英文商品名稱: L-GLUTAMINE COMPLEX POWDER \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000070699 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076684 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076673 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077731 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077742 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

復體能麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末-1

復體能麩醯胺酸複方粉末-1

健復寶麩醯胺酸複方粉末

復體能麩醯胺酸複方粉末

L-麩醯胺酸複方粉

健復寶麩醯胺酸複方粉末

復體能麩醯胺酸複方粉末

復體能麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末

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快易樂驗孕試劑	英文品名: QUICK EASY H.C.G. TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003605號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10P150、10P170。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛比斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI BEST HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快樂驗孕試劑系列	英文品名: QUICK EASY HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006465號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：Type II：1 鋁箔袋/盒,條式：Type I：1 鋁箔袋/盒,筆式：Type II：1 鋁箔袋/盒,以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI Best hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006466號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/30 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德效驗孕試劑系列	英文品名: World Grade hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006467號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI Best hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006734號 \| 有效日期: 2030/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快樂驗孕試劑系列	英文品名: QUICK EASY HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006735號 \| 有效日期: 2030/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒條式 Type I：1 鋁箔袋/盒筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛比斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI BEST HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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威盛電子股份有限公司	總機電話: 8862-22185452 \| 公司代號: 2388 \| 英文簡稱: VIA \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 86870786 \| 住址: 新北市新店區中正路535號8樓 \| 董事長: 陳文琦 \| 成立日期: 19920921 \| 出表日期: 1140521 @ 上市公司基本資料
技越電子股份有限公司	統一編號: 12886010 \| 電話號碼: 02-82191529 \| 新北市新店區中正路535號7樓 @ 出進口廠商登記資料
威盛電子股份有限公司	統一編號: 86870786 \| 電話號碼: 02-22185452 \| 新北市新店區中正路535號8樓 @ 出進口廠商登記資料

威盛電子股份有限公司

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技越電子股份有限公司

統一編號: 12886010 | 電話號碼: 02-82191529 | 新北市新店區中正路535號7樓

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威盛電子股份有限公司

統一編號: 86870786 | 電話號碼: 02-22185452 | 新北市新店區中正路535號8樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大宮國際有限公司新北市新店區中正路535號4樓	莊永龍	13022864	核准設立
大宮國際開發股份有限公司臺中市西區臺灣大道二段459號11樓	森川美彥	80391161	核准設立

大宮國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊永龍 | 統編: 13022864 | 核准設立

大宮國際開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段459號11樓 | 負責人: 森川美彥 | 統編: 80391161 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威盛電子股份有限公司新北市新店區中正路535號8樓	陳文琦	86870786	核准設立
孟煌貿易有限公司新北市新店區中正路535號7樓	廖世煌	54312542	核准設立
聯威媒體科技股份有限公司新北市新店區中正路535號3樓	陳文琦	93623495	核准設立
信望愛文化事業股份有限公司新北市新店區中正路535號3樓	王雪紅	90460779	核准設立
技越電子股份有限公司新北市新店區中正路535號7樓	蘇燕菊	12886010	核准設立
璟勳國際有限公司新北市新店區中正路535號4樓	莊子萱	94070416	核准設立
微捷創研股份有限公司新北市新店區中正路535號8樓	陳文琦	60740378	核准設立

威盛電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 86870786 | 核准設立

孟煌貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 廖世煌 | 統編: 54312542 | 核准設立

聯威媒體科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 93623495 | 核准設立

信望愛文化事業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 王雪紅 | 統編: 90460779 | 核准設立

技越電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 蘇燕菊 | 統編: 12886010 | 核准設立

璟勳國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊子萱 | 統編: 94070416 | 核准設立

微捷創研股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 60740378 | 核准設立

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與德效驗孕試劑系列同分類的醫療器材許可證資料集

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司