“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)的英文品名是“Crescent” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008660號, 有效日期是2025/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/02/15, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是睿健邦生醫股份有限公司.

#“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/02/15
註銷理由自請註銷
有效日期2025/11/03
發證日期2020/11/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名“Crescent” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱睿健邦生醫股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號10樓
申請商統一編號50775507
製造商名稱睿健邦生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號13樓之7
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008660號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/02/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/11/03

發證日期

2020/11/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名

“Crescent” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

睿健邦生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3之2號10樓

申請商統一編號

50775507

製造商名稱

睿健邦生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段99號13樓之7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/02/16

製造許可登錄編號

(空)

“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)的地址位於

臺北市南港區園區街3之2號10樓

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許涵傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 449999 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

林致揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 229500 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

劉哲喜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40500 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

林秉臻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

許涵傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 449999 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

林致揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 229500 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

劉哲喜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40500 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

林秉臻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 睿健邦生醫股份有限公司 | 統一編號: 50775507

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出進口廠商登記資料 資料集的 “珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌) 相關資料

睿健邦生醫股份有限公司

統一編號: 50775507 | 電話號碼: 02-27850962 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓

睿健邦生醫股份有限公司

統一編號: 50775507 | 電話號碼: 02-27850962 | 臺北市南港區園區街3之2號9樓

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登記工廠名錄 資料集的 “珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌) 相關資料

睿健邦生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50775507 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008295 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號13樓之7

睿健邦生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50775507 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008295 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號13樓之7

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"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008187號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008187號 | 有效日期: 20250213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Crescent” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008660號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220215 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008187號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

"睿健邦" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008187號 | 有效日期: 20250213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Crescent” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008660號 | 有效日期: 20251103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220215 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

"睿健邦" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Regenbone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008243號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 睿健邦生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌) 相關資料

睿健邦生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-150775507-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50775507 | 台北市南港區園區街3之2號9樓

睿健邦生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-150775507-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50775507 | 台北市南港區園區街3之2號9樓

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睿健邦生醫股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段99號13樓之7 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

睿健邦生醫股份有限公司

公司電話: 02-2775-1140 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 50775507 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

睿健邦生醫股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段99號13樓之7 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

睿健邦生醫股份有限公司

公司電話: 02-2775-1140 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 50775507 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

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“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 | 有效日期: 20240318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2000以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1000,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華軒科技股份有限公司

統一編號: 25148418 | 電話號碼: 02-26558898 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

威榮科技股份有限公司

統一編號: 53103390 | 電話號碼: | 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 | 有效日期: 20240318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2000以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1000,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華軒科技股份有限公司

統一編號: 25148418 | 電話號碼: 02-26558898 | 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

威榮科技股份有限公司

統一編號: 53103390 | 電話號碼: | 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 睿健邦生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3之2號9樓
許涵傑50775507核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓 | 負責人: 許涵傑 | 統編: 50775507 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3之2號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3之2號10樓
林宗立24952149解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2
高新明25148418核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2
高新明52484250解散 (核准解散日期: 2019-12-20)

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2
宋秉忠53103390核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2
謝郁生83243974核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2
高新明85110339核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2
高新明93722690核准設立

臺北市南港區園區街3之2號10樓之2
朱美容53309267解散 (核准解散日期: 2022-05-20)

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓 | 負責人: 林宗立 | 統編: 24952149 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 25148418 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 52484250 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-20)

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 宋秉忠 | 統編: 53103390 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 謝郁生 | 統編: 83243974 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 85110339 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 高新明 | 統編: 93722690 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號10樓之2 | 負責人: 朱美容 | 統編: 53309267 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-20)

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與“珂蕾聖” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

血液透析器

英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FILTRAL 12型,FILTRAL 10型,ZFILTRAL 16型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

動脈內汽球壓縮系統

英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/03 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAAT,K2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

自動氧氣蘇生器

英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-6. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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