“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)的英文品名是“JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004305號, 有效日期是2025/09/02, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是震茂國際有限公司.

#“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2020/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430505
中文品名“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)
英文品名“JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱震茂國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7
申請商統一編號50833513
製造商名稱JIAXING ZHENGQUN MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址XinJia Park, The Third Building, West Side of JiangNan RD., North Side of BeiHuan Rd., DaQiao Town, Nanhu Dist., JiaXing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004305號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/02

發證日期

2020/09/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600430505

中文品名

“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)

英文品名

“JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

震茂國際有限公司

申請商地址

臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7

申請商統一編號

50833513

製造商名稱

JIAXING ZHENGQUN MEDICAL DEVICES CO., LTD

製造廠廠址

XinJia Park, The Third Building, West Side of JiangNan RD., North Side of BeiHuan Rd., DaQiao Town, Nanhu Dist., JiaXing, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/10/26

製造許可登錄編號

(空)

“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 “震茂”一般醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ “震茂”一般醫療口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50833513
原始登記日期20180821
核發日期20210815
廠商中文名稱震茂國際有限公司
廠商英文名稱JHEN MAU COMPREHENSIVE CO., LTD
中文營業地址臺中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
英文營業地址8F.-7, No. 77, Shizheng N. 1st Rd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O芳
電話號碼04-22521416
傳真號碼04-22526216
進口資格
出口資格
統一編號: 50833513
原始登記日期: 20180821
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 震茂國際有限公司
廠商英文名稱: JHEN MAU COMPREHENSIVE CO., LTD
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
英文營業地址: 8F.-7, No. 77, Shizheng N. 1st Rd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O芳
電話號碼: 04-22521416
傳真號碼: 04-22526216
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “震茂”一般醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ “震茂”一般醫療口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250902
發證日期20200902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430505
中文品名“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)
英文品名“JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱震茂國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7
申請商統一編號50833513
製造商名稱JIAXING ZHENGQUN MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址XinJia Park, The Third Building, West Side of JiangNan RD., North Side of BeiHuan Rd., DaQiao Town, Nanhu Dist., JiaXing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250902
發證日期: 20200902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430505
中文品名: “震茂”一般醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 震茂國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7
申請商統一編號: 50833513
製造商名稱: JIAXING ZHENGQUN MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: XinJia Park, The Third Building, West Side of JiangNan RD., North Side of BeiHuan Rd., DaQiao Town, Nanhu Dist., JiaXing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “震茂”一般醫療口罩(未滅菌) 相關資料

@ “震茂”一般醫療口罩(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱震茂國際有限公司
公司統一編號50833513
業者地址台中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
食品業者登錄字號B-150833513-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 震茂國際有限公司
公司統一編號: 50833513
業者地址: 台中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
食品業者登錄字號: B-150833513-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50833513 找到的相關資料

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# 50833513 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50833513
原始登記日期20180821
核發日期20210815
廠商中文名稱震茂國際有限公司
廠商英文名稱JHEN MAU COMPREHENSIVE CO., LTD
中文營業地址臺中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
英文營業地址8F.-7, No. 77, Shizheng N. 1st Rd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O芳
電話號碼04-22521416
傳真號碼04-22526216
進口資格
出口資格
統一編號: 50833513
原始登記日期: 20180821
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 震茂國際有限公司
廠商英文名稱: JHEN MAU COMPREHENSIVE CO., LTD
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
英文營業地址: 8F.-7, No. 77, Shizheng N. 1st Rd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O芳
電話號碼: 04-22521416
傳真號碼: 04-22526216
進口資格:
出口資格:

# 50833513 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱震茂國際有限公司
公司統一編號50833513
業者地址台中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
食品業者登錄字號B-150833513-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 震茂國際有限公司
公司統一編號: 50833513
業者地址: 台中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
食品業者登錄字號: B-150833513-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 50833513 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250902
發證日期20200902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430505
中文品名“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)
英文品名“JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱震茂國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7
申請商統一編號50833513
製造商名稱JIAXING ZHENGQUN MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址XinJia Park, The Third Building, West Side of JiangNan RD., North Side of BeiHuan Rd., DaQiao Town, Nanhu Dist., JiaXing, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250902
發證日期: 20200902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430505
中文品名: “震茂”一般醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “JHEN MAU” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 震茂國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7
申請商統一編號: 50833513
製造商名稱: JIAXING ZHENGQUN MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: XinJia Park, The Third Building, West Side of JiangNan RD., North Side of BeiHuan Rd., DaQiao Town, Nanhu Dist., JiaXing, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)
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# 震茂國際 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱【震茂國際有限公司】韓國原裝進口 Well-thy's 桔梗水梨汁 (30入*80毫升/包)/盒 潤喉化痰~清心潤肺~
違規廠商名稱或負責人震茂國際有限公司/張O芳
處分機關(空)
處分日期04 6 2023 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期12 13 2022 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體蝦皮購物
查處情形處分結案
違規產品名稱: 【震茂國際有限公司】韓國原裝進口 Well-thy's 桔梗水梨汁 (30入*80毫升/包)/盒 潤喉化痰~清心潤肺~
違規廠商名稱或負責人: 震茂國際有限公司/張O芳
處分機關: (空)
處分日期: 04 6 2023 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 12 13 2022 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 蝦皮購物
查處情形: 處分結案

# 震茂國際 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6203008048
機構名稱震茂國際有限公司
種類販賣業
地址臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7
電話04-22521416
開業狀態開業
機構代碼: MD6203008048
機構名稱: 震茂國際有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7
電話: 04-22521416
開業狀態: 開業
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立揚地政士事務所

姓名: 林建智 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 04-22580735 | 臺中市西屯區市政北一路77號11樓之14

@ 地政士開業資料

李易璋地政士事務所

姓名: 李易璋 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 04-2251-2161 | 臺中市西屯區市政北一路77號12樓之6

@ 地政士開業資料

中維貿易股份有限公司

統一編號: 24265233 | 電話號碼: 04-22583100 | 臺中市西屯區市政北一路77號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣富士商興股份有限公司

統一編號: 54909818 | 電話號碼: | 臺中市西屯區市政北一路77號13樓之7

@ 出進口廠商登記資料

永來鑫實業有限公司

統一編號: 12776479 | 電話號碼: 04-23720968 | 臺中市西屯區市政北一路77號12樓之9

@ 出進口廠商登記資料

佑翔工商管理顧問有限公司

統一編號: 61866440 | 電話號碼: 04-22500601 | 臺中市西屯區市政北一路77號15樓之6

@ 出進口廠商登記資料

聚創股份有限公司

統一編號: 62131100 | 電話號碼: 04-22580777#18 | 臺中市西屯區市政北一路77號6樓之9

@ 出進口廠商登記資料

侑峰國際開發股份有限公司

統一編號: 63737204 | 電話號碼: 04-22517188 | 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之12

@ 出進口廠商登記資料

立揚地政士事務所

姓名: 林建智 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 04-22580735 | 臺中市西屯區市政北一路77號11樓之14

@ 地政士開業資料

李易璋地政士事務所

姓名: 李易璋 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 04-2251-2161 | 臺中市西屯區市政北一路77號12樓之6

@ 地政士開業資料

中維貿易股份有限公司

統一編號: 24265233 | 電話號碼: 04-22583100 | 臺中市西屯區市政北一路77號13樓之3

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台灣富士商興股份有限公司

統一編號: 54909818 | 電話號碼: | 臺中市西屯區市政北一路77號13樓之7

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永來鑫實業有限公司

統一編號: 12776479 | 電話號碼: 04-23720968 | 臺中市西屯區市政北一路77號12樓之9

@ 出進口廠商登記資料

佑翔工商管理顧問有限公司

統一編號: 61866440 | 電話號碼: 04-22500601 | 臺中市西屯區市政北一路77號15樓之6

@ 出進口廠商登記資料

聚創股份有限公司

統一編號: 62131100 | 電話號碼: 04-22580777#18 | 臺中市西屯區市政北一路77號6樓之9

@ 出進口廠商登記資料

侑峰國際開發股份有限公司

統一編號: 63737204 | 電話號碼: 04-22517188 | 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之12

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 震茂國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 震茂國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7
張文芳50833513核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里市政北一路77號8樓之7 | 負責人: 張文芳 | 統編: 50833513 | 核准設立

地址 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之7)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區市政北一路77號3樓之1
吳忠儒51077071廢止

臺中市西屯區市政北一路77號7樓之14及7樓之16
蔡育宜83619768核准設立

臺中市西屯區市政北一路77號8樓之6
楊雋佑54882803核准設立

臺中市西屯區市政北一路77號8樓之6
楊雋佑54768394核准設立

臺中市西屯區市政北一路77號12樓之5
莫雅貽50780494核准設立

臺中市西屯區市政北一路77號14樓之15
黃香郡94019798核准設立

臺中市西屯區市政北一路77號8樓之12
劉名峰63737204核准設立

臺中市西屯區市政北一路77號13樓之3
茆志能24265233核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北一路77號3樓之1 | 負責人: 吳忠儒 | 統編: 51077071 | 廢止

登記地址: 臺中市西屯區市政北一路77號7樓之14及7樓之16 | 負責人: 蔡育宜 | 統編: 83619768 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之6 | 負責人: 楊雋佑 | 統編: 54882803 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之6 | 負責人: 楊雋佑 | 統編: 54768394 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北一路77號12樓之5 | 負責人: 莫雅貽 | 統編: 50780494 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北一路77號14樓之15 | 負責人: 黃香郡 | 統編: 94019798 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北一路77號8樓之12 | 負責人: 劉名峰 | 統編: 63737204 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北一路77號13樓之3 | 負責人: 茆志能 | 統編: 24265233 | 核准設立

與“震茂”一般醫療口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

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