醫用口罩(精要模式)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)的許可編號是GMPS009, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-07, 製造廠名稱是華淨醫材股份有限公司, 製造廠地址是新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓.

製造廠名稱	華淨醫材股份有限公司
製造廠地址	新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓
許可編號	GMPS009
許可項目及作業內容	醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-12-07

製造廠名稱

華淨醫材股份有限公司

製造廠地址

新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓

許可編號

GMPS009

許可項目及作業內容

醫用口罩(精要模式)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-12-07

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新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓

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寶高園區吸引電動車產業鏈群聚第7次公告招商接續開跑最後3單元廠房/辦釋出	訊息發送時間: 2022/11/18T08:57:59.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 鄭婷方 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】寶高智慧產業園區公告第6次招商結果，15日評選出「華淨醫材股份有限公司」以及「揚全股份有限公司」，成為園區的合作夥伴。其中，華淨醫材前以生產IP聯名口罩進駐園區，為拓展業務範疇，持續研發醫... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 20251209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 @ 醫療器材許可證資料集
"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號 \| 有效日期: 2027/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華淨”外科口罩(未滅菌)	英文品名: “Hua Jing” Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008327號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北嚴選網路票選破10萬人次參與加碼增開「最佳人氣」及「嚴選極品」2大獎	訊息發送時間: 2022/08/22T15:23:41.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 蕭馥秀 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】「新北嚴選」特色商品與美食名店於8/16進入網路票選階段，廠商使出渾身解數努力拉票，短短一週已有超過10萬人次參與。為呼應商家及民眾熱切的參與，參賽獎項將增開不分組別的「最佳人氣獎」3名，... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華淨醫材股份有限公司新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓	劉啟瑞	83702421	核准設立