澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
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廠商中文名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司的統一編號是83404669, 電話號碼是06-2089029, 中文營業地址是臺南市南區西門路一段655號6樓.

#澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司的地圖

統一編號83404669
原始登記日期20201215
核發日期20220531
廠商中文名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
廠商英文名稱HONEST MEDICAL EQUIPMENT MACAU COMPANY LIMITED TAIWAN BRANCH (MACAU)
中文營業地址臺南市南區西門路一段655號6樓
英文營業地址6 F., No. 655, Sec. 1, Ximen Rd., South Dist., Tainan City 702005, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O玲LU,MEI-LING
電話號碼06-2089029
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

83404669

原始登記日期

20201215

核發日期

20220531

廠商中文名稱

澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司

廠商英文名稱

HONEST MEDICAL EQUIPMENT MACAU COMPANY LIMITED TAIWAN BRANCH (MACAU)

中文營業地址

臺南市南區西門路一段655號6樓

英文營業地址

6 F., No. 655, Sec. 1, Ximen Rd., South Dist., Tainan City 702005, Taiwan (R.O.C.)

代表人

呂O玲LU,MEI-LING

電話號碼

06-2089029

傳真號碼

(空)

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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醫療器材許可證資料集 資料集的 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603574902
中文品名“埃利埃”骨活檢針(滅菌)
英文品名“IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/05
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸字第035749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603574902
中文品名: “埃利埃”骨活檢針(滅菌)
英文品名: “IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
製造許可登錄編號: QSD13808

@ 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/31
發證日期2023/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603646009
中文品名“埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌)
英文品名“IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G90005
限制項目輸　入
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸字第036460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/31
發證日期: 2023/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603646009
中文品名: “埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌)
英文品名: “IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G90005
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QSD13808

@ 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/22
發證日期2024/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600491608
中文品名"富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌)
英文品名"UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱UShare Medical Inc.
製造廠廠址445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/12
製造許可登錄編號QSD14733
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/22
發證日期: 2024/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600491608
中文品名: "富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌)
英文品名: "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: UShare Medical Inc.
製造廠廠址: 445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/12
製造許可登錄編號: QSD14733

@ 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/19
發證日期2022/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402280600
中文品名"埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/31
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/19
發證日期: 2022/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402280600
中文品名: "埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
製造許可登錄編號: QSD13808

@ 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/31
發證日期2022/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402281909
中文品名"埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"IZI" Cement Dispenser (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/31
發證日期: 2022/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402281909
中文品名: "埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "IZI" Cement Dispenser (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: QSD13808

@ 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/14
發證日期2022/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402285309
中文品名"埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/14
發證日期: 2022/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402285309
中文品名: "埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD13808

@ 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/25
發證日期2022/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603582301
中文品名“埃利埃”活檢針(滅菌)
英文品名“IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸字第035823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/25
發證日期: 2022/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603582301
中文品名: “埃利埃”活檢針(滅菌)
英文品名: “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: QSD13808

食品業者登錄資料集 資料集的 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 相關資料

@ 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱澳門商原妙醫學科技有限公司
公司統一編號83404669
業者地址台南市南區西門路一段655號6樓
食品業者登錄字號D-183404669-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司
公司統一編號: 83404669
業者地址: 台南市南區西門路一段655號6樓
食品業者登錄字號: D-183404669-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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許可證字號衛部醫器輸壹字第022806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/19
發證日期2022/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402280600
中文品名"埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名"IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/31
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/19
發證日期: 2022/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402280600
中文品名: "埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/31
製造許可登錄編號: QSD13808

# 83404669 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/31
發證日期2022/05/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402281909
中文品名"埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名"IZI" Cement Dispenser (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/31
發證日期: 2022/05/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402281909
中文品名: "埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: "IZI" Cement Dispenser (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: QSD13808

# 83404669 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/14
發證日期2022/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402285309
中文品名"埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名"IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/03
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/14
發證日期: 2022/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402285309
中文品名: "埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌)
英文品名: "IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/03
製造許可登錄編號: QSD13808

# 83404669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603574902
中文品名“埃利埃”骨活檢針(滅菌)
英文品名“IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/05
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸字第035749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603574902
中文品名: “埃利埃”骨活檢針(滅菌)
英文品名: “IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
製造許可登錄編號: QSD13808

# 83404669 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/25
發證日期2022/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603582301
中文品名“埃利埃”活檢針(滅菌)
英文品名“IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/13
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸字第035823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/25
發證日期: 2022/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603582301
中文品名: “埃利埃”活檢針(滅菌)
英文品名: “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
製造許可登錄編號: QSD13808

# 83404669 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱澳門商原妙醫學科技有限公司
公司統一編號83404669
業者地址台南市南區西門路一段655號6樓
食品業者登錄字號D-183404669-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司
公司統一編號: 83404669
業者地址: 台南市南區西門路一段655號6樓
食品業者登錄字號: D-183404669-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 83404669 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/31
發證日期2023/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603646009
中文品名“埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌)
英文品名“IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G90005
限制項目輸　入
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QSD13808
許可證字號: 衛部醫器輸字第036460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/31
發證日期: 2023/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603646009
中文品名: “埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌)
英文品名: “IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G90005
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QSD13808

# 83404669 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/22
發證日期2024/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600491608
中文品名"富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌)
英文品名"UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號83404669
製造商名稱UShare Medical Inc.
製造廠廠址445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/12
製造許可登錄編號QSD14733
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/22
發證日期: 2024/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600491608
中文品名: "富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌)
英文品名: "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
申請商統一編號: 83404669
製造商名稱: UShare Medical Inc.
製造廠廠址: 445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/12
製造許可登錄編號: QSD14733
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# 06-2089029 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6205000819
機構名稱澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
種類販賣業
地址臺南市南區西門路一段655號6樓
電話(06)2360183.(06)2089029
開業狀態開業
機構代碼: MD6205000819
機構名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓
電話: (06)2360183.(06)2089029
開業狀態: 開業

# 06-2089029 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號83126552
原始登記日期20201008
核發日期20220715
廠商中文名稱富江科技有限公司
廠商英文名稱UShare Technology Co., Ltd.
中文營業地址臺南市南區西門路1段655號6樓
英文營業地址6 F., NO. 655, SEC. 1, XIMEN RD., SOUTH DIST., TAINAN CITY 702005, TAIWAN (R.O.C.)
代表人倪O忠
電話號碼06-2089029
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 83126552
原始登記日期: 20201008
核發日期: 20220715
廠商中文名稱: 富江科技有限公司
廠商英文名稱: UShare Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 臺南市南區西門路1段655號6樓
英文營業地址: 6 F., NO. 655, SEC. 1, XIMEN RD., SOUTH DIST., TAINAN CITY 702005, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 倪O忠
電話號碼: 06-2089029
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有
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根據地址 臺南市南區西門路一段655號6樓 找到的相關資料

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彰化商業銀行南台南分行

開放時間緊急連絡電話: 一樓營業廳大門進入右側 | AED地點描述: 一樓營業廳大門進入右側 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 15:30:00 | 臺南市南區西門路一段655號1樓

@ AED位置資訊

彰化商業銀行南台南分行

地址: 702臺南市南區西門路一段655號1樓 | 主管機關: 財政部 | 臺南市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

彰化商業銀行南台南分行

開放時間緊急連絡電話: 一樓營業廳大門進入右側 | AED地點描述: 一樓營業廳大門進入右側 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 15:30:00 | 臺南市南區西門路一段655號1樓

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彰化商業銀行南台南分行

地址: 702臺南市南區西門路一段655號1樓 | 主管機關: 財政部 | 臺南市

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名稱 澳門商原妙醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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臺南市東區林森路1段395號6樓之7		呂美玲83404669核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路1段395號6樓之7 | 負責人: 呂美玲 | 統編: 83404669 | 核准設立

地址 臺南市南區西門路一段655號6樓 找到的公司登記或商業登記

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臺南市南區西門路一段655號8樓		陳林素霞53483878核准設立

登記地址: 臺南市南區西門路一段655號8樓 | 負責人: 陳林素霞 | 統編: 53483878 | 核准設立

與澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司同分類的出進口廠商登記資料

恩奕互動娛樂有限公司

統一編號: 82857376 | 電話號碼: 0912958870 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

瑞藝江電子有限公司

統一編號: 54989376 | 電話號碼: 03-3468891 | 桃園市蘆竹區新興里18鄰中興二街9號

幸福地圖有限公司

統一編號: 50780895 | 電話號碼: 02-27187218 | 臺北市松山區民生東路4段80巷3號4樓

中保防災科技股份有限公司

統一編號: 42867074 | 電話號碼: 02-77469919#303 | 臺北市士林區中山北路5段693號4樓

必馥有限公司

統一編號: 52591385 | 電話號碼: 02-27790886 | 臺北市大安區延吉街138巷6號1樓

宏通一股份有限公司

統一編號: 66538827 | 電話號碼: 02-29810995 | 新北市三重區三和路4段16號10樓之3

希模爾企業社

統一編號: 72406818 | 電話號碼: 0958-797755 | 雲林縣西螺鎮下湳里安南路23之42號1樓

威曼國際股份有限公司

統一編號: 82853483 | 電話號碼: 0929585898 | 新北市板橋區和平路安樂巷6弄3之1號

瑞龍機械有限公司

統一編號: 53814856 | 電話號碼: 03-4555959 | 桃園市中壢區中正里12鄰興仁路二段488巷10號

澤宇生技有限公司

統一編號: 50945566 | 電話號碼: 02-77516027 | 臺北市中正區開封街1段37號5樓

智網通科技股份有限公司

統一編號: 70679117 | 電話號碼: 02-27360392 | 臺北市大安區基隆路2段112號9樓

辰光國際有限公司

統一編號: 82855927 | 電話號碼: 02-28311681 | 臺北市士林區福國路26號1樓

迷妮飲品屋

統一編號: 41429225 | 電話號碼: 03-4565246 | 桃園市中壢區普忠里9鄰實踐路66號

酒客網路科技股份有限公司

統一編號: 82856545 | 電話號碼: 02-25090077 | 臺北市中山區復興北路356號2樓及356之1號2樓

海通有限公司

統一編號: 54968610 | 電話號碼: 04-7265959 | 彰化縣彰化市南瑤里民族路129巷37弄3號8樓之1

恩奕互動娛樂有限公司

統一編號: 82857376 | 電話號碼: 0912958870 | 臺北市大安區羅斯福路3段29號6樓

瑞藝江電子有限公司

統一編號: 54989376 | 電話號碼: 03-3468891 | 桃園市蘆竹區新興里18鄰中興二街9號

幸福地圖有限公司

統一編號: 50780895 | 電話號碼: 02-27187218 | 臺北市松山區民生東路4段80巷3號4樓

中保防災科技股份有限公司

統一編號: 42867074 | 電話號碼: 02-77469919#303 | 臺北市士林區中山北路5段693號4樓

必馥有限公司

統一編號: 52591385 | 電話號碼: 02-27790886 | 臺北市大安區延吉街138巷6號1樓

宏通一股份有限公司

統一編號: 66538827 | 電話號碼: 02-29810995 | 新北市三重區三和路4段16號10樓之3

希模爾企業社

統一編號: 72406818 | 電話號碼: 0958-797755 | 雲林縣西螺鎮下湳里安南路23之42號1樓

威曼國際股份有限公司

統一編號: 82853483 | 電話號碼: 0929585898 | 新北市板橋區和平路安樂巷6弄3之1號

瑞龍機械有限公司

統一編號: 53814856 | 電話號碼: 03-4555959 | 桃園市中壢區中正里12鄰興仁路二段488巷10號

澤宇生技有限公司

統一編號: 50945566 | 電話號碼: 02-77516027 | 臺北市中正區開封街1段37號5樓

智網通科技股份有限公司

統一編號: 70679117 | 電話號碼: 02-27360392 | 臺北市大安區基隆路2段112號9樓

辰光國際有限公司

統一編號: 82855927 | 電話號碼: 02-28311681 | 臺北市士林區福國路26號1樓

迷妮飲品屋

統一編號: 41429225 | 電話號碼: 03-4565246 | 桃園市中壢區普忠里9鄰實踐路66號

酒客網路科技股份有限公司

統一編號: 82856545 | 電話號碼: 02-25090077 | 臺北市中山區復興北路356號2樓及356之1號2樓

海通有限公司

統一編號: 54968610 | 電話號碼: 04-7265959 | 彰化縣彰化市南瑤里民族路129巷37弄3號8樓之1

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