公司或商業登記名稱澳門商原妙醫學科技有限公司的公司統一編號是83404669, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台南市南區西門路一段655號6樓, 食品業者登錄字號是D-183404669-00000-1.
| 公司或商業登記名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司 |
| 公司統一編號 | 83404669 |
| 業者地址 | 台南市南區西門路一段655號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | D-183404669-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱澳門商原妙醫學科技有限公司 |
公司統一編號83404669 |
業者地址台南市南區西門路一段655號6樓 |
食品業者登錄字號D-183404669-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
澳門商原妙醫學科技有限公司的地址位於
台南市南區西門路一段655號6樓| 統一編號 | 83404669 |
| 原始登記日期 | 20201215 |
| 核發日期 | 20220531 |
| 廠商中文名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | HONEST MEDICAL EQUIPMENT MACAU COMPANY LIMITED TAIWAN BRANCH (MACAU) |
| 中文營業地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 655, Sec. 1, Ximen Rd., South Dist., Tainan City 702005, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 呂O玲LU,MEI-LING |
| 電話號碼 | 06-2089029 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 83404669 |
| 原始登記日期: 20201215 |
| 核發日期: 20220531 |
| 廠商中文名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: HONEST MEDICAL EQUIPMENT MACAU COMPANY LIMITED TAIWAN BRANCH (MACAU) |
| 中文營業地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 655, Sec. 1, Ximen Rd., South Dist., Tainan City 702005, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 呂O玲LU,MEI-LING |
| 電話號碼: 06-2089029 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
@ 澳門商原妙醫學科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035749號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/18 |
| 發證日期 | 2022/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603574902 |
| 中文品名 | “埃利埃”骨活檢針(滅菌) |
| 英文品名 | “IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035749號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/18 |
| 發證日期: 2022/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603574902 |
| 中文品名: “埃利埃”骨活檢針(滅菌) |
| 英文品名: “IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
@ 澳門商原妙醫學科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036460號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/31 |
| 發證日期 | 2023/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603646009 |
| 中文品名 | “埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌) |
| 英文品名 | “IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G90005 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036460號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/31 |
| 發證日期: 2023/03/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603646009 |
| 中文品名: “埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌) |
| 英文品名: “IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G90005 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
@ 澳門商原妙醫學科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/22 |
| 發證日期 | 2024/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600491608 |
| 中文品名 | "富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌) |
| 英文品名 | "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | UShare Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | 445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14733 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/22 |
| 發證日期: 2024/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600491608 |
| 中文品名: "富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌) |
| 英文品名: "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: UShare Medical Inc. |
| 製造廠廠址: 445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD14733 |
@ 澳門商原妙醫學科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022806號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/19 |
| 發證日期 | 2022/05/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402280600 |
| 中文品名 | "埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022806號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/19 |
| 發證日期: 2022/05/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402280600 |
| 中文品名: "埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌) |
| 英文品名: "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
@ 澳門商原妙醫學科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022819號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/31 |
| 發證日期 | 2022/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402281909 |
| 中文品名 | "埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "IZI" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022819號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/31 |
| 發證日期: 2022/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402281909 |
| 中文品名: "埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "IZI" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
@ 澳門商原妙醫學科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/14 |
| 發證日期 | 2022/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402285309 |
| 中文品名 | "埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/14 |
| 發證日期: 2022/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402285309 |
| 中文品名: "埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名: "IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
@ 澳門商原妙醫學科技有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035823號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/25 |
| 發證日期 | 2022/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603582301 |
| 中文品名 | “埃利埃”活檢針(滅菌) |
| 英文品名 | “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035823號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/25 |
| 發證日期: 2022/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603582301 |
| 中文品名: “埃利埃”活檢針(滅菌) |
| 英文品名: “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
| 統一編號 | 83404669 |
| 原始登記日期 | 20201215 |
| 核發日期 | 20220531 |
| 廠商中文名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱 | HONEST MEDICAL EQUIPMENT MACAU COMPANY LIMITED TAIWAN BRANCH (MACAU) |
| 中文營業地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 655, Sec. 1, Ximen Rd., South Dist., Tainan City 702005, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 呂O玲LU,MEI-LING |
| 電話號碼 | 06-2089029 |
| 傳真號碼 | (空) |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 83404669 |
| 原始登記日期: 20201215 |
| 核發日期: 20220531 |
| 廠商中文名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 廠商英文名稱: HONEST MEDICAL EQUIPMENT MACAU COMPANY LIMITED TAIWAN BRANCH (MACAU) |
| 中文營業地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 655, Sec. 1, Ximen Rd., South Dist., Tainan City 702005, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 呂O玲LU,MEI-LING |
| 電話號碼: 06-2089029 |
| 傳真號碼: (空) |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022806號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/19 |
| 發證日期 | 2022/05/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402280600 |
| 中文品名 | "埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/31 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022806號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/19 |
| 發證日期: 2022/05/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402280600 |
| 中文品名: "埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌) |
| 英文品名: "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/31 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022819號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/31 |
| 發證日期 | 2022/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402281909 |
| 中文品名 | "埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "IZI" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022819號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/31 |
| 發證日期: 2022/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402281909 |
| 中文品名: "埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "IZI" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022853號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/14 |
| 發證日期 | 2022/07/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402285309 |
| 中文品名 | "埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022853號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/14 |
| 發證日期: 2022/07/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402285309 |
| 中文品名: "埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名: "IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035749號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/18 |
| 發證日期 | 2022/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603574902 |
| 中文品名 | “埃利埃”骨活檢針(滅菌) |
| 英文品名 | “IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035749號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/18 |
| 發證日期: 2022/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603574902 |
| 中文品名: “埃利埃”骨活檢針(滅菌) |
| 英文品名: “IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035823號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/25 |
| 發證日期 | 2022/08/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603582301 |
| 中文品名 | “埃利埃”活檢針(滅菌) |
| 英文品名 | “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035823號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/25 |
| 發證日期: 2022/08/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603582301 |
| 中文品名: “埃利埃”活檢針(滅菌) |
| 英文品名: “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036460號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/31 |
| 發證日期 | 2023/03/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603646009 |
| 中文品名 | “埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌) |
| 英文品名 | “IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile) |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | G90005 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13808 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036460號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/31 |
| 發證日期: 2023/03/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603646009 |
| 中文品名: “埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌) |
| 英文品名: “IZI” Vertefix HV Bone Cement (Sterile) |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: G90005 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址: 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/19 |
| 製造許可登錄編號: QSD13808 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004916號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/22 |
| 發證日期 | 2024/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600491608 |
| 中文品名 | "富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌) |
| 英文品名 | "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號 | 83404669 |
| 製造商名稱 | UShare Medical Inc. |
| 製造廠廠址 | 445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14733 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004916號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/22 |
| 發證日期: 2024/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600491608 |
| 中文品名: "富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌) |
| 英文品名: "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉科學 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 |
| 申請商統一編號: 83404669 |
| 製造商名稱: UShare Medical Inc. |
| 製造廠廠址: 445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD14733 |
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永豐金證券台南分公司 | 裝設地址: 台南市南區西門路一段655號4樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台南市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
台灣產物保險股份有限公司台南分公司 | 電話: (06)2217600 | 機構代碼: 401 | 機構英文名稱: | 台南市南區西門路一段655號7樓 @ 保險公司基本資料(含分公司) |
社團法人台灣產業職能發展協會 | OID: 2.16.886.103.101351 | 電話: 06-221-7716 | 地址: 台南市南區西門路一段655號8樓 | DN: o=社團法人台灣產業職能發展協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
永豐金證券台南分公司裝設地址: 台南市南區西門路一段655號4樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台南市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
台灣產物保險股份有限公司台南分公司電話: (06)2217600 | 機構代碼: 401 | 機構英文名稱: | 台南市南區西門路一段655號7樓 @ 保險公司基本資料(含分公司) |
社團法人台灣產業職能發展協會OID: 2.16.886.103.101351 | 電話: 06-221-7716 | 地址: 台南市南區西門路一段655號8樓 | DN: o=社團法人台灣產業職能發展協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 澳門商原妙醫學科技有限公司 臺南市東區林森路1段395號6樓之7 | 呂美玲 | 83404669 | 核准設立 |
| 澳門商原妙醫學科技有限公司 登記地址: 臺南市東區林森路1段395號6樓之7 | 負責人: 呂美玲 | 統編: 83404669 | 核准設立 |
新發食品豆腐店 | 公司統一編號: 00693208 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市安樂區安樂路一段75號1樓 | 食品業者登錄字號: C-252256730-00001-2 |
千樺有限公司 | 公司統一編號: 00694868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段197號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-100694868-00000-9 |
千樺有限公司 | 公司統一編號: 00694868 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區八德路4段72巷16弄17號1樓 | 食品業者登錄字號: A-100694868-00001-0 |
華裕行 | 公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區華三街8號 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00000-7 |
華裕行 | 公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區華三街8號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00001-8 |
華裕行 | 公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區麥金路127巷8號19、21柱 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00002-9 |
侯惠娟 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣三星鄉貴林村4鄰照林路三段420巷7號 | 食品業者登錄字號: G-200155577-00000-5 |
魯平豆漿飲食店 | 公司統一編號: 00695108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區孝三路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100695108-00000-9 |
魯平豆漿飲食店 | 公司統一編號: 00695108 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區孝三路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100695108-00002-1 |
義隆食品店 | 公司統一編號: 00695395 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路57號 | 食品業者登錄字號: C-200094398-00001-5 |
義隆食品店 | 公司統一編號: 00695395 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區東明路五七號 | 食品業者登錄字號: C-200094398-00000-4 |
仁成商號 | 公司統一編號: 00695971 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區Ｏ號 | 食品業者登錄字號: C-200047882-00000-0 |
仁成商號 | 公司統一編號: 00695971 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛二路1-9號(仁愛市場1F-C8-1) | 食品業者登錄字號: C-200047882-00001-1 |
同興齋飲食店 | 公司統一編號: 00696583 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區港西街35號 | 食品業者登錄字號: C-200052491-00001-3 |
同興齋飲食店 | 公司統一編號: 00696583 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區港西街三五號 | 食品業者登錄字號: C-200052491-00000-2 |
新發食品豆腐店公司統一編號: 00693208 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市安樂區安樂路一段75號1樓 | 食品業者登錄字號: C-252256730-00001-2 |
千樺有限公司公司統一編號: 00694868 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段197號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-100694868-00000-9 |
千樺有限公司公司統一編號: 00694868 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市松山區八德路4段72巷16弄17號1樓 | 食品業者登錄字號: A-100694868-00001-0 |
華裕行公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區華三街8號 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00000-7 |
華裕行公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區華三街8號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00001-8 |
華裕行公司統一編號: 00694945 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區麥金路127巷8號19、21柱 | 食品業者登錄字號: C-100694945-00002-9 |
侯惠娟公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 宜蘭縣三星鄉貴林村4鄰照林路三段420巷7號 | 食品業者登錄字號: G-200155577-00000-5 |
魯平豆漿飲食店公司統一編號: 00695108 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區孝三路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100695108-00000-9 |
魯平豆漿飲食店公司統一編號: 00695108 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區孝三路13號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100695108-00002-1 |
義隆食品店公司統一編號: 00695395 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路57號 | 食品業者登錄字號: C-200094398-00001-5 |
義隆食品店公司統一編號: 00695395 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區東明路五七號 | 食品業者登錄字號: C-200094398-00000-4 |
仁成商號公司統一編號: 00695971 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區Ｏ號 | 食品業者登錄字號: C-200047882-00000-0 |
仁成商號公司統一編號: 00695971 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛二路1-9號(仁愛市場1F-C8-1) | 食品業者登錄字號: C-200047882-00001-1 |
同興齋飲食店公司統一編號: 00696583 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區港西街35號 | 食品業者登錄字號: C-200052491-00001-3 |
同興齋飲食店公司統一編號: 00696583 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區港西街三五號 | 食品業者登錄字號: C-200052491-00000-2 |