英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002751號 | 有效日期: 2014/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006579號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007494號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005343號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機,自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 665A46;665S46;765S46,以下空白。新增規格:665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格:W665A46、W665A10、W665S... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600-CW (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007127號 | 有效日期: 2023/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction System Maelstrom 8 Autostage-CW (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007148號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800LH (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007014號 | 有效日期: 2027/11/10 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Automatic Platform for Magnetic System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004479號 | 有效日期: 2029/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用自動化磁珠操作平台並搭配TANBead Nucleic Acid Extraction Kit萃取血清檢體中的DNA/RNA分子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLA-16、SLA-32。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004480號 | 有效日期: 2029/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台,自血清檢體中萃取核酸,以供後續的分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 635A46、635S46。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate | 許可證字號: 衛部醫器製字第005800號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機,自血清及全血檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1,以下空白。註銷規格:615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 48 Series (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007577號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004744號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005987號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台,全血清、全血等檢體中分離純化核酸,以供後續分子檢驗使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M615A46,M615S46,M635A46,M635S46,M665A46,M665S46,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號 | 有效日期: 2013/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction System Maelstrom 8 Series (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006936號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom LH Series (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007608號 | 有效日期: 2029/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Magnetic rotary mixer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006471號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/05 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008627號 | 有效日期: 2025/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |