"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
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中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)的英文品名是TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006579號, 有效日期是2027/01/25, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/11/30, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是台灣圓點奈米技術股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006579號 |
註銷狀態 | 已廢止 |
註銷日期 | 2023/11/30 |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/01/25 |
發證日期 | 2017/01/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名 | TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號 | 27312189 |
製造商名稱 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/01 |
製造許可登錄編號 | GMP2009 |
許可證字號衛部醫器製壹字第006579號 |
註銷狀態已廢止 |
註銷日期2023/11/30 |
註銷理由(空) |
有效日期2027/01/25 |
發證日期2017/01/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌) |
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓 |
申請商統一編號27312189 |
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/12/01 |
製造許可登錄編號GMP2009 |
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桃園市龜山區文禾路188號6樓