台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

工廠名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠的主要產品是276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品, 統一編號是27312189, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓.

#台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠的地圖

工廠名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
工廠登記編號68003209
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區永福里
工廠負責人姓名章季芸
統一編號27312189
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090226
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠

工廠登記編號

68003209

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓

工廠市鎮鄉村里

桃園市中壢區永福里

工廠負責人姓名

章季芸

統一編號

27312189

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1090226

工廠登記狀態

生產中

產業類別

27電腦、電子產品及光學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業

主要產品

276輻射及電子醫學設備、200藥品及醫用化學製品

同步更新日期

2024-03-05

台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠地圖 [ 導航 ]

台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠的地址位於

桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓

開啟Google地圖視窗

興櫃公司基本資料 資料集的 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 相關資料

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6797
公司名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
公司簡稱圓點奈米
外國企業註冊地國－
產業別22
住址桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
營利事業統一編號27312189
董事長章季芸
總經理簡建興
發言人簡建興
發言人職稱總經理
代理發言人張志瑋
總機電話03-316-7568
成立日期20040422
上市日期20201105
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額307321770
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-2586-5859
過戶地址台北市大同區承德路三段210號B1
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1吳偉豪
簽證會計師2李燕娜
英文簡稱TAN
英文通訊地址6F., No. 188, Wenhe Rd., Guishan Dist.Taoyuan City 330, Taiwa
傳真機號碼03-317-3369
電子郵件信箱ir@tanbead.com
網址https://www.tanbead.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數30732177
出表日期: 1130426
公司代號: 6797
公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
公司簡稱: 圓點奈米
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
營利事業統一編號: 27312189
董事長: 章季芸
總經理: 簡建興
發言人: 簡建興
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 張志瑋
總機電話: 03-316-7568
成立日期: 20040422
上市日期: 20201105
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 307321770
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-2586-5859
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號B1
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳偉豪
簽證會計師2: 李燕娜
英文簡稱: TAN
英文通訊地址: 6F., No. 188, Wenhe Rd., Guishan Dist.Taoyuan City 330, Taiwa
傳真機號碼: 03-317-3369
電子郵件信箱: ir@tanbead.com
網址: https://www.tanbead.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30732177

出進口廠商登記資料 資料集的 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 相關資料

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 出進口廠商登記資料

統一編號27312189
原始登記日期20061102
核發日期20230331
廠商中文名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC.
中文營業地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
英文營業地址6 F., No. 188, Wenhe Rd., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333001, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O芸
電話號碼03-3167568
傳真號碼03-3173369
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27312189
原始登記日期: 20061102
核發日期: 20230331
廠商中文名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC.
中文營業地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 188, Wenhe Rd., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333001, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O芸
電話號碼: 03-3167568
傳真號碼: 03-3173369
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠
工廠登記編號68004041
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區樂善里
工廠負責人姓名章季芸
統一編號27312189
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100413
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠
工廠登記編號: 68004041
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區樂善里
工廠負責人姓名: 章季芸
統一編號: 27312189
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100413
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
工廠登記編號68004042
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區樂善里
工廠負責人姓名章季芸
統一編號27312189
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100413
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶
工廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
工廠登記編號: 68004042
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區樂善里
工廠負責人姓名: 章季芸
統一編號: 27312189
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100413
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶

醫療器材許可證資料集 資料集的 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/08
發證日期2020/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/24
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/08
發證日期: 2020/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/24
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251008
發證日期20201008
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱(空)
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程(空)
異動日期20220324
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251008
發證日期: 20201008
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: (空)
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: (空)
異動日期: 20220324
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/18
發證日期2022/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血清)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum)
效能本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格635A46、635S46、M635A46、M635S46、W635A46、W635S66、735S46。以下空白。規格(M635A46、M635S46、W635A46、W635S66新增綠色旋轉套組合包)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QMS2010
許可證字號: 衛部醫器製字第007577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/18
發證日期: 2022/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血清)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum)
效能: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 635A46、635S46、M635A46、M635S46、W635A46、W635S66、735S46。以下空白。規格(M635A46、M635S46、W635A46、W635S66新增綠色旋轉套組合包)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QMS2010

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2017/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點”核酸萃取試劑
英文品名TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate
效能本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2017/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點”核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate
效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: GMP2010

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221030
發證日期20171030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點”核酸萃取試劑
英文品名TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate
效能本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221030
發證日期: 20171030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點”核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate
效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP2010

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002283號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/31
發證日期2008/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)
英文品名TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/31
發證日期: 2008/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)
英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002283號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131031
發證日期20081031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)
英文品名TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131031
發證日期: 20081031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣圓點奈米 去氧核醣核酸萃取試劑 (未滅菌)
英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH DNA EXTRACTION KIT (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區宏昌十二街525之1號2樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉新竹科學工業園區工業東九路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2014/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)
英文品名TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QMS2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)
英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QMS2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20141117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)
英文品名TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱(空)
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程(空)
異動日期20220324
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231001
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)
英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: (空)
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: (空)
異動日期: 20220324
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取機
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor
效能本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SLA-E13200、SLA-D14800。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製字第004744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取機
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor
效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250130
發證日期20150130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取機
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor
效能本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SLA-E13200、SLA-D14800。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220121
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製字第004744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250130
發證日期: 20150130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取機
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor
效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220121
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/24
發證日期2018/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/23
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2018/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第007494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20181024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
申請商統一編號27312189
製造商名稱(空)
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程(空)
異動日期20220323
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20181024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點”核酸萃取機(未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 2400 (non sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: (空)
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: (空)
異動日期: 20220323
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第007574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/09
發證日期2022/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus (Plasma)
效能本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(一)新增(旋轉套組包-綠色)規格：M665A46、M665S46、M665A10、W665A46、W665S66、W665A10、H665A46。(二)標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/25
製造許可登錄編號QMS2004
許可證字號: 衛部醫器製字第007574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/09
發證日期: 2022/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血漿)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit-Virus (Plasma)
效能: 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血漿檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (一)新增(旋轉套組包-綠色)規格：M665A46、M665S46、M665A10、W665A46、W665S66、W665A10、H665A46。(二)標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/25
製造許可登錄編號: QMS2004

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/23
發證日期2017/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/08
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/23
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/08
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270123
發證日期20170123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱(空)
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程(空)
異動日期20220308
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270123
發證日期: 20170123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: (空)
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: (空)
異動日期: 20220308
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/18
發證日期2018/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 48 Series (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/26
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/18
發證日期: 2018/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 48 Series (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/26
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20181218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800 (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
申請商統一編號27312189
製造商名稱(空)
製造廠廠址(空)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別(空)
製程(空)
異動日期20220323
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20181218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800 (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: (空)
製造廠廠址: (空)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: (空)
製程: (空)
異動日期: 20220323
製造許可登錄編號: GMP2009

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/24
發證日期2016/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2016/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: GMP2010

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製字第005343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260924
發證日期20160924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260924
發證日期: 20160924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP2010

食品業者登錄資料集 資料集的 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 相關資料

@ 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
公司統一編號27312189
業者地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
食品業者登錄字號H-127312189-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
公司統一編號: 27312189
業者地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
食品業者登錄字號: H-127312189-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27312189 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 27312189 ...)

# 27312189 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27312189
原始登記日期20061102
核發日期20230331
廠商中文名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC.
中文營業地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
英文營業地址6 F., No. 188, Wenhe Rd., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333001, Taiwan (R.O.C.)
代表人章O芸
電話號碼03-3167568
傳真號碼03-3173369
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27312189
原始登記日期: 20061102
核發日期: 20230331
廠商中文名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC.
中文營業地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 188, Wenhe Rd., Leshan Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 333001, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 章O芸
電話號碼: 03-3167568
傳真號碼: 03-3173369
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27312189 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號96959839
原始登記日期19980225
核發日期20220924
廠商中文名稱集智工程有限公司
廠商英文名稱CHEER-WITS CONSTRUCTION CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段84號12樓
英文營業地址12 F., No. 84, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da'an Dist., Taipei City 106625, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O閔
電話號碼02-27312189
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
統一編號: 96959839
原始登記日期: 19980225
核發日期: 20220924
廠商中文名稱: 集智工程有限公司
廠商英文名稱: CHEER-WITS CONSTRUCTION CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段84號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 84, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da'an Dist., Taipei City 106625, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O閔
電話號碼: 02-27312189
傳真號碼: (空)
進口資格: 無
出口資格: 無

# 27312189 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
公司統一編號27312189
業者地址桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
食品業者登錄字號H-127312189-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
公司統一編號: 27312189
業者地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓
食品業者登錄字號: H-127312189-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 27312189 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號27312189
公司名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
核准日期20160222
統一編號: 27312189
公司名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
核准日期: 20160222

# 27312189 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/24
發證日期2009/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌)
英文品名TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區新埔六街95號10樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/24
發證日期: 2009/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣圓點自動化磁珠操作平台(未滅菌)
英文品名: TAIWAN ADVANCED NANOTECH AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區新埔六街95號10樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 洹藝科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 27312189 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2014/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)
英文品名TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile)
效能純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QMS2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點"核酸自動萃取儀(未滅菌)
英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor (Non-Sterile)
效能: 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QMS2009

# 27312189 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/23
發證日期2017/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/08
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/23
發證日期: 2017/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor SmartLabAssist-24 (non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/08
製造許可登錄編號: GMP2009

# 27312189 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006579號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/30
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/01
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006579號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/30
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/01
製造許可登錄編號: GMP2009
[ 搜尋所有 27312189 ... ]

根據名稱 台灣圓點奈米技術 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣圓點奈米技術 ...)

# 台灣圓點奈米技術 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/25
發證日期2014/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格635A46、635S46。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第004480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/25
發證日期: 2014/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 635A46、635S46。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: GMP2010

# 台灣圓點奈米技術 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240725
發證日期20140725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格635A46、635S46。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第004480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240725
發證日期: 20140725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台，自血清檢體中萃取核酸，以供後續的分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 635A46、635S46。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP2010

# 台灣圓點奈米技術 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/24
發證日期2016/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/14
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/24
發證日期: 2016/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/14
製造許可登錄編號: GMP2010

# 台灣圓點奈米技術 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260924
發證日期20160924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260924
發證日期: 20160924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能: “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 665A46；665S46；765S46，以下空白。新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP2010

# 台灣圓點奈米技術 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/25
發證日期2018/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點"核酸萃取試劑
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/25
發證日期: 2018/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點"核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: GMP2010

# 台灣圓點奈米技術 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230725
發證日期20180725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣圓點"核酸萃取試劑
英文品名TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220314
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230725
發證日期: 20180725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣圓點"核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
效能: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M615A46，M615S46，M635A46，M635S46，M665A46，M665S46，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220314
製造許可登錄編號: GMP2010

# 台灣圓點奈米技術 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2017/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點”核酸萃取試劑
英文品名TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate
效能本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號GMP2010
許可證字號: 衛部醫器製字第005800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2017/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點”核酸萃取試劑
英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate
效能: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 615A46、615S46、615A46-KE1、615S46-KE1，以下空白。註銷規格：615A46-KE1、615S46-KE1。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: GMP2010

# 台灣圓點奈米技術 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣圓點” 核酸萃取機
英文品名TANBead Nucleic Acid Extractor
效能本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SLA-E13200、SLA-D14800。
限制項目國　產
申請商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號27312189
製造商名稱台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號GMP2009
許可證字號: 衛部醫器製字第004744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣圓點” 核酸萃取機
英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor
效能: 本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SLA-E13200、SLA-D14800。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文禾路188號6樓
申請商統一編號: 27312189
製造商名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區文禾路188號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: GMP2009
[ 搜尋所有 台灣圓點奈米技術 ... ]

根據姓名 章季芸 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 章季芸 ...)

台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓

@ 登記工廠名錄

台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓

@ 登記工廠名錄

圓點奈米

總機電話: 03-316-7568 | 公司代號: 6797 | 住址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 成立日期: 20040422 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣圓點奈米技術股份有限公司試劑林口廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓

@ 登記工廠名錄

台灣圓點奈米技術股份有限公司儀器林口廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 27312189 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓

@ 登記工廠名錄

圓點奈米

總機電話: 03-316-7568 | 公司代號: 6797 | 住址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 成立日期: 20040422 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料
[ 搜尋所有 章季芸 ... ]

根據地址 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號 8號2樓 8號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號 8號2樓 8號3樓 ...)

華生水資源生技股份有限公司中壢廠

主要產品: 092非酒精飲料 | 統一編號: 86367821 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷7號2樓

@ 登記工廠名錄

核醣核酸萃取試劑之設計、製造及最終驗放

許可編號: GMP2010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-23 | 製造廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2010

許可編號: QMS2010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-23 | 製造廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

華生水資源生技股份有限公司

公司統一編號: 86367821 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷7號2樓 | 食品業者登錄字號: H-186367821-00001-7

@ 食品業者登錄資料集

華生水資源生技股份有限公司中壢廠

主要產品: 092非酒精飲料 | 統一編號: 86367821 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷7號2樓

@ 登記工廠名錄

核醣核酸萃取試劑之設計、製造及最終驗放

許可編號: GMP2010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-23 | 製造廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS2010

許可編號: QMS2010 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-23 | 製造廠名稱: 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

華生水資源生技股份有限公司

公司統一編號: 86367821 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷7號2樓 | 食品業者登錄字號: H-186367821-00001-7

@ 食品業者登錄資料集
[ 搜尋所有 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號 8號2樓 8號3樓 ... ]

台灣圓點奈米技術的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣圓點奈米技術開發有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段57號5樓 | 電話: 03-322-0270

名稱 台灣圓點奈米技術 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣圓點奈米技術)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓		章季芸27312189核准設立

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文禾路188號6樓 | 負責人: 章季芸 | 統編: 27312189 | 核准設立

姓名 章季芸 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 章季芸)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區中山里7鄰宏昌十二街525之1號		章季芸90427717核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中山里7鄰宏昌十二街525之1號 | 負責人: 章季芸 | 統編: 90427717 | 核准設立

與台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠同分類的登記工廠名錄

億豐金屬工業股份有限公司溪湖廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 59224266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮東溪里員鹿路一段452號

欣格針車股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 23128009 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權二路二０號六樓之一

榮林木業有限公司

主要產品: 140木竹製品 | 統一編號: 54543305 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣線西鄉溝內村溝內路116-1號1樓

光達磁性工業有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22405997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北屯區東光里東山路一段１２３巷２４號一樓

僑麥教材工藝社

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 17192093 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西區公平里精忠街５７號

裕盛橡膠廠

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 52251610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區建成里天祥街１７０號

易新工業社

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 02971924 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北屯區四民里昌平路二段１５６巷１１號一樓

峰成興業股份有限公司

主要產品: 083蔬果加工 | 統一編號: 22078754 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣西螺鎮埤頭里埤頭七五之一號

慶稜企業有限公司

主要產品: 263印刷電路板 | 統一編號: 22061326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北屯區東光里北屯路298巷26弄11號

正丞實業有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 89786995 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東橋里建功街１７１之２號

一承興機械股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 23705368 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北屯區平興里北屯路４０９之６，之１號

明輝鐵工廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 52300577 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區振興里振興路５５號

鳳城食品廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 72090091 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新化區協興里太平街150巷129號壹樓

品颯科技股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、284照明設備及配備 | 統一編號: 80216376 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區城隍里國光路９７號１樓

大德欣工具有限公司

主要產品: 293通用機械設備、313自行車及其零件 | 統一編號: 22676246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東門里振興路２８０巷３２號

億豐金屬工業股份有限公司溪湖廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 59224266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣溪湖鎮東溪里員鹿路一段452號

欣格針車股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 23128009 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權二路二０號六樓之一

榮林木業有限公司

主要產品: 140木竹製品 | 統一編號: 54543305 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣線西鄉溝內村溝內路116-1號1樓

光達磁性工業有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22405997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北屯區東光里東山路一段１２３巷２４號一樓

僑麥教材工藝社

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 17192093 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西區公平里精忠街５７號

裕盛橡膠廠

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 52251610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區建成里天祥街１７０號

易新工業社

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 02971924 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北屯區四民里昌平路二段１５６巷１１號一樓

峰成興業股份有限公司

主要產品: 083蔬果加工 | 統一編號: 22078754 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣西螺鎮埤頭里埤頭七五之一號

慶稜企業有限公司

主要產品: 263印刷電路板 | 統一編號: 22061326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北屯區東光里北屯路298巷26弄11號

正丞實業有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 89786995 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東橋里建功街１７１之２號

一承興機械股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 23705368 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北屯區平興里北屯路４０９之６，之１號

明輝鐵工廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 52300577 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區振興里振興路５５號

鳳城食品廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 72090091 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新化區協興里太平街150巷129號壹樓

品颯科技股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、284照明設備及配備 | 統一編號: 80216376 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區城隍里國光路９７號１樓

大德欣工具有限公司

主要產品: 293通用機械設備、313自行車及其零件 | 統一編號: 22676246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東門里振興路２８０巷３２號

　|