和康生物科技股份有限公司
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公司名稱(中文)和康生物科技股份有限公司的屆別是第14屆, 公司名稱(英文)是MAXIGEN BIOTECH INC., 得獎標的(中文)是富茂骨---骨填料.

屆別第14屆
公司統編16749811
公司名稱(中文)和康生物科技股份有限公司
公司名稱(英文)MAXIGEN BIOTECH INC.
得獎標的(中文)富茂骨---骨填料

屆別

第14屆

公司統編

16749811

公司名稱(中文)

和康生物科技股份有限公司

公司名稱(英文)

MAXIGEN BIOTECH INC.

得獎標的(中文)

富茂骨---骨填料

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# 16749811 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16749811
原始登記日期19990301
核發日期20221208
廠商中文名稱和康生物科技股份有限公司
廠商英文名稱MAXIGEN BIOTECH INC.
中文營業地址桃園市龜山區科技一路88號
英文營業地址No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翔
電話號碼02-22982345
傳真號碼02-22980505
進口資格
出口資格
統一編號: 16749811
原始登記日期: 19990301
核發日期: 20221208
廠商中文名稱: 和康生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: MAXIGEN BIOTECH INC.
中文營業地址: 桃園市龜山區科技一路88號
英文營業地址: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翔
電話號碼: 02-22982345
傳真號碼: 02-22980505
進口資格:
出口資格:

# 16749811 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱和康生物科技股份有限公司
公司統一編號16749811
業者地址桃園市龜山區科技一路88號
食品業者登錄字號F-116749811-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和康生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16749811
業者地址: 桃園市龜山區科技一路88號
食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 16749811 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱和康生物科技股份有限公司
工廠登記編號68000801
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區文化里
工廠負責人姓名林詠翔
統一編號16749811
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050811
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 和康生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 68000801
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區文化里
工廠負責人姓名: 林詠翔
統一編號: 16749811
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050811
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16749811 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號16749811
公司名稱和康生物科技股份有限公司
核准日期20070514
統一編號: 16749811
公司名稱: 和康生物科技股份有限公司
核准日期: 20070514

# 16749811 於 陸資來臺投資事業名錄 - 5

核准月年10410
陸資投資人名稱復星實業(香港)有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱和康生物科技股份有限公司
統一編號16749811
國內被投資事業登記地址新北市五股區五權八路17號
投資金額(新台幣)214,538,975
行業分類批發及零售業
備註陸資持股已全數轉讓
核准月年: 10410
陸資投資人名稱: 復星實業(香港)有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司
統一編號: 16749811
國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號
投資金額(新台幣): 214,538,975
行業分類: 批發及零售業
備註: 陸資持股已全數轉讓

# 16749811 於 上市公司基本資料 - 6

出表日期1130427
公司代號1783
公司名稱和康生物科技股份有限公司
公司簡稱和康生
外國企業註冊地國
產業別22
住址桃園市龜山區科技一路88號
營利事業統一編號16749811
董事長林詠翔
總經理陳敬亭
發言人黃千恬
發言人職稱董事長特助
代理發言人賴柏宏
總機電話03-3287222
成立日期19981203
上市日期20131220
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額889341150
私募股數8702040
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司
過戶電話02-25865859
過戶地址台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱MBI
英文通訊地址No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼03-3287333
電子郵件信箱ervice@mbi.com.tw
網址www.mbi.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數88934115
出表日期: 1130427
公司代號: 1783
公司名稱: 和康生物科技股份有限公司
公司簡稱: 和康生
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 桃園市龜山區科技一路88號
營利事業統一編號: 16749811
董事長: 林詠翔
總經理: 陳敬亭
發言人: 黃千恬
發言人職稱: 董事長特助
代理發言人: 賴柏宏
總機電話: 03-3287222
成立日期: 19981203
上市日期: 20131220
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 889341150
私募股數: 8702040
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: MBI
英文通訊地址: No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 03-3287333
電子郵件信箱: ervice@mbi.com.tw
網址: www.mbi.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 88934115

# 16749811 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/04
發證日期2020/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500126204
中文品名維視愛眼科黏彈劑
英文品名ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛署醫器製字第001262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/04
發證日期: 2020/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500126204
中文品名: 維視愛眼科黏彈劑
英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: GMP1330

# 16749811 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/24
註銷理由自請註銷
有效日期2023/12/02
發證日期2017/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“博爾泰”注射式骨填充物
英文品名“BioTai” Injectable Bone Void Filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第005897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/12/02
發證日期: 2017/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “博爾泰”注射式骨填充物
英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: GMP1330
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# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/19
註銷理由自請註銷
有效日期2021/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名"Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/19
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003854號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210819
註銷理由自請註銷
有效日期20211124
發證日期20111124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名"Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210819
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211124
發證日期: 20111124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210819
製造許可登錄編號: (空)

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名芙巧蜜皮膚填補劑
英文品名Formaderm Charming Dermal Filler Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芙巧蜜皮膚填補劑
英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: QMS1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名芙媄亮(含利多卡因)
英文品名Formaderm Young Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芙媄亮(含利多卡因)
英文品名: Formaderm Young Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QMS1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230419
發證日期20180419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名芙巧蜜皮膚填補劑
英文品名Formaderm Charming Dermal Filler Injectio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210619
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230419
發證日期: 20180419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芙巧蜜皮膚填補劑
英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210619
製造許可登錄編號: GMP1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230622
發證日期20180622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名芙媄亮(含利多卡因)
英文品名Formaderm Young Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210623
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230622
發證日期: 20180622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 芙媄亮(含利多卡因)
英文品名: Formaderm Young Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210623
製造許可登錄編號: GMP1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230710
發證日期20180710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名膚美登(含利多卡因)
英文品名Formaderm Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180730
製造許可登錄編號GMP1330
許可證字號: 衛部醫器製字第006162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230710
發證日期: 20180710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 膚美登(含利多卡因)
英文品名: Formaderm Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180730
製造許可登錄編號: GMP1330

# 和康生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱和康生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號16749811
製造商名稱和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QMS1330
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號: 16749811
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QMS1330
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和康生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市西港區港東里八份102號 | 電話: 06-795-2339

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段144號14樓1430室 | 電話: 0800-068-098

名稱 和康生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 和康生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區科技一路88號
林詠翔16749811核准設立

新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓)
郭怡妏54722095核准設立

登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 16749811 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 負責人: 郭怡妏 | 統編: 54722095 | 核准設立

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松瑞製藥股份有限公司(原展旺生命科技股份有限公司)

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