和康生物科技股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱和康生物科技股份有限公司的統一編號是16749811, 核准日期是20070514.
統一編號 | 16749811 |
公司名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
核准日期 | 20070514 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號16749811 |
公司名稱和康生物科技股份有限公司 |
核准日期20070514 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱和康生物科技股份有限公司的統一編號是16749811, 核准日期是20070514.
統一編號 | 16749811 |
公司名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
核准日期 | 20070514 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號16749811 |
公司名稱和康生物科技股份有限公司 |
核准日期20070514 |
同步更新日期2024-01-05 |
出表日期 | 1130427 |
公司代號 | 1783 |
公司名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 和康生 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
營利事業統一編號 | 16749811 |
董事長 | 林詠翔 |
總經理 | 陳敬亭 |
發言人 | 黃千恬 |
發言人職稱 | 董事長特助 |
代理發言人 | 賴柏宏 |
總機電話 | 03-3287222 |
成立日期 | 19981203 |
上市日期 | 20131220 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 889341150 |
私募股數 | 8702040 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-25865859 |
過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 徐明釧 |
簽證會計師2 | 支秉鈞 |
英文簡稱 | MBI |
英文通訊地址 | No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | 03-3287333 |
電子郵件信箱 | ervice@mbi.com.tw |
網址 | www.mbi.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 88934115 |
出表日期: 1130427 |
公司代號: 1783 |
公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
公司簡稱: 和康生 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
營利事業統一編號: 16749811 |
董事長: 林詠翔 |
總經理: 陳敬亭 |
發言人: 黃千恬 |
發言人職稱: 董事長特助 |
代理發言人: 賴柏宏 |
總機電話: 03-3287222 |
成立日期: 19981203 |
上市日期: 20131220 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 889341150 |
私募股數: 8702040 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-25865859 |
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 徐明釧 |
簽證會計師2: 支秉鈞 |
英文簡稱: MBI |
英文通訊地址: No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼: 03-3287333 |
電子郵件信箱: ervice@mbi.com.tw |
網址: www.mbi.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 88934115 |
統一編號 | 16749811 |
原始登記日期 | 19990301 |
核發日期 | 20221208 |
廠商中文名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | MAXIGEN BIOTECH INC. |
中文營業地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
英文營業地址 | No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 林O翔 |
電話號碼 | 02-22982345 |
傳真號碼 | 02-22980505 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16749811 |
原始登記日期: 19990301 |
核發日期: 20221208 |
廠商中文名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: MAXIGEN BIOTECH INC. |
中文營業地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
英文營業地址: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 林O翔 |
電話號碼: 02-22982345 |
傳真號碼: 02-22980505 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 68000801 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區文化里 |
工廠負責人姓名 | 林詠翔 |
統一編號 | 16749811 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1050811 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 68000801 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區文化里 |
工廠負責人姓名: 林詠翔 |
統一編號: 16749811 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1050811 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
核准月年 | 10410 |
陸資投資人名稱 | 復星實業(香港)有限公司 |
投資型態 | 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 16749811 |
國內被投資事業登記地址 | 新北市五股區五權八路17號 |
投資金額(新台幣) | 214,538,975 |
行業分類 | 批發及零售業 |
備註 | 陸資持股已全數轉讓 |
核准月年: 10410 |
陸資投資人名稱: 復星實業(香港)有限公司 |
投資型態: 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
統一編號: 16749811 |
國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號 |
投資金額(新台幣): 214,538,975 |
行業分類: 批發及零售業 |
備註: 陸資持股已全數轉讓 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/04 |
發證日期 | 2020/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500126204 |
中文品名 | 維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名 | ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/04 |
發證日期: 2020/12/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500126204 |
中文品名: 維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/01 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250204 |
發證日期 | 20201223 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500126204 |
中文品名 | 維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名 | ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210112 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250204 |
發證日期: 20201223 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500126204 |
中文品名: 維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210112 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第005454號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/13 |
發證日期 | 2016/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 樂節益關節內注射劑 |
英文品名 | ArtiBest Intra-articular Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/13 |
發證日期: 2016/10/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 樂節益關節內注射劑 |
英文品名: ArtiBest Intra-articular Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器製字第005454號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261013 |
發證日期 | 20161013 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 樂節益關節內注射劑 |
英文品名 | ArtiBest Intra-articular Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220322 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261013 |
發證日期: 20161013 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 樂節益關節內注射劑 |
英文品名: ArtiBest Intra-articular Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。效期變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220322 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製字第004069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/25 |
發證日期 | 2013/04/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 膚美登真皮填補劑 |
英文品名 | Formaderm Dermal Filler Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/25 |
發證日期: 2013/04/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 膚美登真皮填補劑 |
英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/01 |
製造許可登錄編號: QMS1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第004069號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230425 |
發證日期 | 20130425 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 膚美登真皮填補劑 |
英文品名 | Formaderm Dermal Filler Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200826 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230425 |
發證日期: 20130425 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 膚美登真皮填補劑 |
英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更:詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200826 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製字第003449號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/08/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/08/22 |
發證日期 | 2011/08/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500344904 |
中文品名 | 欣節益關節內注射劑 |
英文品名 | SynoAid Intra-articular Injectio |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/08/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2021/08/22 |
發證日期: 2011/08/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500344904 |
中文品名: 欣節益關節內注射劑 |
英文品名: SynoAid Intra-articular Injectio |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/26 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製字第003449號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20210824 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20210822 |
發證日期 | 20110819 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500344904 |
中文品名 | 欣節益關節內注射劑 |
英文品名 | SynoAid Intra-articular Injectio |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210826 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20210824 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20210822 |
發證日期: 20110819 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500344904 |
中文品名: 欣節益關節內注射劑 |
英文品名: SynoAid Intra-articular Injectio |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-30 3.0cc 1% Sodium Hyaluronate以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210826 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛部醫器製字第007721號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/25 |
發證日期 | 2023/01/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 絲登齡亮妍皮膚填補劑 |
英文品名 | MissStunnin Luminous Dermal Filler Injectio |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 |
限制項目 | 國 產;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007721號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/25 |
發證日期: 2023/01/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 絲登齡亮妍皮膚填補劑 |
英文品名: MissStunnin Luminous Dermal Filler Injectio |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.8.29。 |
限制項目: 國 產;;安全監視 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/01 |
製造許可登錄編號: QMS1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器製字第005899號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/08/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2019/11/05 |
發證日期 | 2017/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博爾泰”人工骨粉 |
英文品名 | “BioTai” Bone Graft Substitute |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/08/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2019/11/05 |
發證日期: 2017/09/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “博爾泰”人工骨粉 |
英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/26 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器製字第005899號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20210824 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20191105 |
發證日期 | 20170904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博爾泰”人工骨粉 |
英文品名 | “BioTai” Bone Graft Substitute |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210826 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20210824 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20191105 |
發證日期: 20170904 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “博爾泰”人工骨粉 |
英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210826 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器製字第004202號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/30 |
發證日期 | 2013/06/30 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優節益關節內注射劑 |
英文品名 | ArtiAid Plus Intra-articular Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/15 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/30 |
發證日期: 2013/06/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優節益關節內注射劑 |
英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/15 |
製造許可登錄編號: QMS1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署醫器製字第004202號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230630 |
發證日期 | 20130630 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優節益關節內注射劑 |
英文品名 | ArtiAid Plus Intra-articular Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181127 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230630 |
發證日期: 20130630 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優節益關節內注射劑 |
英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20181127 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第034962號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/09/28 |
發證日期 | 2021/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603496200 |
中文品名 | “紐瓦索”艾特骨骼填補物 |
英文品名 | “NuVasive” AttraX Scaffold |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | NuVasive Inc. |
製造廠廠址 | 7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/14 |
製造許可登錄編號 | QSD15686 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第034962號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/09/28 |
發證日期: 2021/09/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603496200 |
中文品名: “紐瓦索”艾特骨骼填補物 |
英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: NuVasive Inc. |
製造廠廠址: 7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/14 |
製造許可登錄編號: QSD15686 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製字第003864號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/25 |
發證日期 | 2012/11/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 倍骨益膠原蛋白骨科填補物 |
英文品名 | BestAid Collagen Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/25 |
發證日期: 2012/11/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 倍骨益膠原蛋白骨科填補物 |
英文品名: BestAid Collagen Bone Graft |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/01 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製字第003864號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260125 |
發證日期 | 20121129 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 倍骨益膠原蛋白骨科填補物 |
英文品名 | BestAid Collagen Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200821 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260125 |
發證日期: 20121129 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 倍骨益膠原蛋白骨科填補物 |
英文品名: BestAid Collagen Bone Graft |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200821 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製字第003043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/03 |
發證日期 | 2010/05/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500304302 |
中文品名 | 速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
英文品名 | SurgiAid collagen wound dressing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/03 |
發證日期: 2010/05/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500304302 |
中文品名: 速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
英文品名: SurgiAid collagen wound dressing |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/01 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製字第003043號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250503 |
發證日期 | 20100503 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500304302 |
中文品名 | 速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
英文品名 | SurgiAid collagen wound dressing |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210619 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250503 |
發證日期: 20100503 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500304302 |
中文品名: 速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
英文品名: SurgiAid collagen wound dressing |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SurgiAid-Sheet:SA204030,SA203005;SurgiAid-Plug:SA001020,SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格:註銷SA505003、SurgiAid-Particle: 1cc, 2cc, 3cc, 10cc,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原99.5.24及100.1.10核定之仿單、標籤核訂本予以回收作廢。)標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.4.30核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210619 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製字第003979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/04 |
發證日期 | 2013/02/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 |
英文品名 | GingivAid Collagen Dental Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/30 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003979號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/02/04 |
發證日期: 2013/02/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 |
英文品名: GingivAid Collagen Dental Bone Graft |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/30 |
製造許可登錄編號: QMS1330 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製字第003979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230204 |
發證日期 | 20130204 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 |
英文品名 | GingivAid Collagen Dental Bone Graft |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180108 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003979號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230204 |
發證日期: 20130204 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 齦即安牙科膠原蛋白骨填補物 |
英文品名: GingivAid Collagen Dental Bone Graft |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180108 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
公司或商業登記名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 16749811 |
業者地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
食品業者登錄字號 | F-116749811-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 16749811 |
業者地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署粧製字第004742號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700474200 |
中文品名 | 1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜 |
英文品名 | 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream |
用途 | 美白 |
劑型 | 乳霜劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
主成分略述 | 3-O-ETHYL ASCORBIC ACID;;3-O-ETHYL ASCORBIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號: 衛署粧製字第004742號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/05/01 |
發證日期: 2008/05/01 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700474200 |
中文品名: 1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜 |
英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream |
用途: 美白 |
劑型: 乳霜劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別: 其他面霜乳液 |
主成分略述: 3-O-ETHYL ASCORBIC ACID;;3-O-ETHYL ASCORBIC ACID |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/26 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署粧製字第003749號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/09/30 |
發證日期 | 2004/09/30 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700374906 |
中文品名 | 碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30 |
英文品名 | BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 |
用途 | 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 |
劑型 | 乳液劑 |
包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號: 衛署粧製字第003749號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2009/09/30 |
發證日期: 2004/09/30 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700374906 |
中文品名: 碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30 |
英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 |
用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 |
劑型: 乳液劑 |
包裝: 瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別: 防晒化粧用品 |
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/07 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部粧製字第007516號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2016/06/08 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★ |
英文品名 | divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;吊卡外包裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/19 |
許可證字號: 衛部粧製字第007516號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/30 |
發證日期: 2016/06/08 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: divinia 零負擔 高效輕透防曬乳SPF50★★★ |
英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝;;吊卡外包裝 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/19 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署粧製字第004397號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014/03/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2012/05/21 |
發證日期 | 2007/05/21 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700439706 |
中文品名 | Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++ |
英文品名 | Ocean crystal Sunscreen Lotio |
用途 | 防曬 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;BENZOPHENONE-3;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號: 衛署粧製字第004397號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/03/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/05/21 |
發證日期: 2007/05/21 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700439706 |
中文品名: Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++ |
英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio |
用途: 防曬 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝;;盒裝 |
化粧品類別: 防晒化粧用品 |
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;BENZOPHENONE-3;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/07 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署粧製字第004202號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/07/20 |
發證日期 | 2006/07/20 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700420204 |
中文品名 | REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+ |
英文品名 | REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 軟管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號: 衛署粧製字第004202號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/07/20 |
發證日期: 2006/07/20 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700420204 |
中文品名: REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+ |
英文品名: REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+ |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 軟管裝;;盒裝 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/07 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署粧製字第005942號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/27 |
發證日期 | 2011/09/27 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700594200 |
中文品名 | 零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★ |
英文品名 | Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/02 |
許可證字號: 衛署粧製字第005942號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/27 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/09/27 |
發證日期: 2011/09/27 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700594200 |
中文品名: 零負擔 超效水防曬(臉部) SPF50★★★ |
英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/11/02 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部粧製字第008118號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2019/02/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。 |
英文品名 | 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;吊卡外包裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 大江生醫股份有限公司美膚科技分公司 |
製造廠廠址 | 屏東縣長治鄉德和村農科路21號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/05 |
許可證字號: 衛部粧製字第008118號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/30 |
發證日期: 2019/02/01 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。 |
英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝;;吊卡外包裝 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 大江生醫股份有限公司美膚科技分公司 |
製造廠廠址: 屏東縣長治鄉德和村農科路21號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/05 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署粧製字第004203號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/07/20 |
發證日期 | 2006/07/20 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700420306 |
中文品名 | 蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25 |
英文品名 | BRIGHT SUN BLOCK |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 軟管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/02 |
許可證字號: 衛署粧製字第004203號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/27 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/07/20 |
發證日期: 2006/07/20 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700420306 |
中文品名: 蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25 |
英文品名: BRIGHT SUN BLOCK |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 軟管裝;;盒裝 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE-3;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路17號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/11/02 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署粧製字第004741號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700474108 |
中文品名 | 1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠 |
英文品名 | 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Gel |
用途 | 角質軟化劑、面皰預防。 |
劑型 | 凝膠劑 |
包裝 | 管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 凝膠 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號: 衛署粧製字第004741號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/05/01 |
發證日期: 2008/05/01 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700474108 |
中文品名: 1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠 |
英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Gel |
用途: 角質軟化劑、面皰預防。 |
劑型: 凝膠劑 |
包裝: 管裝;;盒裝 |
化粧品類別: 凝膠 |
主成分略述: SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/26 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署粧製字第004740號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700474006 |
中文品名 | 1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜 |
英文品名 | 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect Whitening Mask |
用途 | 美白。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 盒裝 |
化粧品類別 | 其他覆敷用化粧品 |
主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號: 衛署粧製字第004740號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/05/01 |
發證日期: 2008/05/01 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700474006 |
中文品名: 1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜 |
英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect Whitening Mask |
用途: 美白。 |
劑型: 液劑 |
包裝: 盒裝 |
化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 |
主成分略述: TRANEXAMIC ACID |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/26 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署粧製字第004739號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700473908 |
中文品名 | 1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水 |
英文品名 | 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Toner |
用途 | 角質軟化劑、面皰預防。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 瓶裝;;管裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 皮膚柔軟劑 |
主成分略述 | SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號: 衛署粧製字第004739號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/05/01 |
發證日期: 2008/05/01 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700473908 |
中文品名: 1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水 |
英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne Toner |
用途: 角質軟化劑、面皰預防。 |
劑型: 液劑 |
包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 |
化粧品類別: 皮膚柔軟劑 |
主成分略述: SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID;;SALICYLIC ACID |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/26 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部粧製字第007323號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/30 |
發證日期 | 2015/10/15 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★ |
英文品名 | Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/22 |
許可證字號: 衛部粧製字第007323號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/30 |
發證日期: 2015/10/15 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: divinia 零負擔 敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★ |
英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;OCTOCRYLENE |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/22 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛署粧製字第006186號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/04/18 |
發證日期 | 2012/04/18 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700618603 |
中文品名 | 零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色) |
英文品名 | Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ZINC OXIDE;;OCTYL METHOXYCINNAMATE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五權八路17號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/09 |
許可證字號: 衛署粧製字第006186號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/28 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/04/18 |
發證日期: 2012/04/18 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700618603 |
中文品名: 零負擔 潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色) |
英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: ZINC OXIDE;;OCTYL METHOXYCINNAMATE |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權八路17號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/09 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署粧製字第004736號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700473602 |
中文品名 | 1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳 |
英文品名 | 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Whitening Lotio |
用途 | 美白。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝;;瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 其他面霜乳液 |
主成分略述 | ETHYL ASCORBIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號: 衛署粧製字第004736號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/05/01 |
發證日期: 2008/05/01 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700473602 |
中文品名: 1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳 |
英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Whitening Lotio |
用途: 美白。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別: 其他面霜乳液 |
主成分略述: ETHYL ASCORBIC ACID |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/26 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部粧製字第007681號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/02/20 |
發證日期 | 2017/02/20 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★ |
英文品名 | divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ |
用途 | 防曬、美妝、修飾。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/03/10 |
許可證字號: 衛部粧製字第007681號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/02/20 |
發證日期: 2017/02/20 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★ |
英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ |
用途: 防曬、美妝、修飾。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份一0二號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/03/10 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署粧製字第005943號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/30 |
發證日期 | 2011/09/30 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700594302 |
中文品名 | 零負擔 美白防護乳SPF30★★★ |
英文品名 | Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 管裝附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTYL METHOXYCINNAMATE;;AVOBENZONE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/02 |
許可證字號: 衛署粧製字第005943號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/27 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/09/30 |
發證日期: 2011/09/30 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700594302 |
中文品名: 零負擔 美白防護乳SPF30★★★ |
英文品名: Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★ |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 管裝附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: ETHYLHEXYL SALICYLATE;;OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTYL METHOXYCINNAMATE;;AVOBENZONE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/11/02 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署粧製字第005944號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/27 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/30 |
發證日期 | 2011/09/30 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700594401 |
中文品名 | 零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★ |
英文品名 | Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★ |
用途 | 防曬。 |
劑型 | 乳劑 |
包裝 | 罐裝;;附外盒 |
化粧品類別 | 防晒乳液 |
主成分略述 | OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/11/02 |
許可證字號: 衛署粧製字第005944號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/27 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/09/30 |
發證日期: 2011/09/30 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700594401 |
中文品名: 零負擔 輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★ |
英文品名: Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★ |
用途: 防曬。 |
劑型: 乳劑 |
包裝: 罐裝;;附外盒 |
化粧品類別: 防晒乳液 |
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;POLYSILICONE-15 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東里八份102號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/11/02 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署粧輸字第012032號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/03/07 |
發證日期 | 2005/03/07 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00801203205 |
中文品名 | 蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28 |
英文品名 | BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 |
用途 | 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。 |
劑型 | 霜劑 |
包裝 | 瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別 | 防晒面霜 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | SHINE & PRETTY (USA), CORP. |
製造廠廠址 | 456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號: 衛署粧輸字第012032號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/03/07 |
發證日期: 2005/03/07 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00801203205 |
中文品名: 蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28 |
英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 |
用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,收斂保濕滋潤肌膚。 |
劑型: 霜劑 |
包裝: 瓶裝;;紙盒裝 |
化粧品類別: 防晒面霜 |
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: SHINE & PRETTY (USA), CORP. |
製造廠廠址: 456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/07 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署粧輸字第010973號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/23 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2009/09/06 |
發證日期 | 2004/09/06 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00801097306 |
中文品名 | VITEX SPF-28 防曬保濕霜 |
英文品名 | VITEX SUNBLOCK SPF-28 |
用途 | 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 |
劑型 | 霜劑 |
包裝 | 管裝;;紙盒裝 |
化粧品類別 | 防晒面霜 |
主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | SHINE & PRETTY (USA), CORP. |
製造廠廠址 | 456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/03/07 |
許可證字號: 衛署粧輸字第010973號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/23 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2009/09/06 |
發證日期: 2004/09/06 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00801097306 |
中文品名: VITEX SPF-28 防曬保濕霜 |
英文品名: VITEX SUNBLOCK SPF-28 |
用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 |
劑型: 霜劑 |
包裝: 管裝;;紙盒裝 |
化粧品類別: 防晒面霜 |
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: SHINE & PRETTY (USA), CORP. |
製造廠廠址: 456 CONSTITUTION AVENUE, CAMARILLO, CA 93012, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/03/07 |
@ 和康生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署粧製字第004737號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2017/05/01 |
發證日期 | 2008/05/01 |
許可證種類 | 特定用途化粧品 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00700473704 |
中文品名 | 1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液 |
英文品名 | 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum |
用途 | 美白。 |
劑型 | 液劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別 | 防晒化粧用品 |
主成分略述 | TRANEXAMIC ACID |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址 | 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/26 |
許可證字號: 衛署粧製字第004737號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2017/05/01 |
發證日期: 2008/05/01 |
許可證種類: 特定用途化粧品 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00700473704 |
中文品名: 1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液 |
英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum |
用途: 美白。 |
劑型: 液劑 |
包裝: 瓶裝;;盒裝 |
化粧品類別: 防晒化粧用品 |
主成分略述: TRANEXAMIC ACID |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司台南廠 |
製造廠廠址: 台南市西港區港東村八份102號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/26 |
統一編號 | 16749811 |
原始登記日期 | 19990301 |
核發日期 | 20221208 |
廠商中文名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | MAXIGEN BIOTECH INC. |
中文營業地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
英文營業地址 | No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 林O翔 |
電話號碼 | 02-22982345 |
傳真號碼 | 02-22980505 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16749811 |
原始登記日期: 19990301 |
核發日期: 20221208 |
廠商中文名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: MAXIGEN BIOTECH INC. |
中文營業地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
英文營業地址: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333411, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 林O翔 |
電話號碼: 02-22982345 |
傳真號碼: 02-22980505 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
公司或商業登記名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 16749811 |
業者地址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
食品業者登錄字號 | F-116749811-00000-0 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
公司統一編號: 16749811 |
業者地址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
工廠名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 68000801 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市龜山區文化里 |
工廠負責人姓名 | 林詠翔 |
統一編號 | 16749811 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1050811 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 68000801 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區文化里 |
工廠負責人姓名: 林詠翔 |
統一編號: 16749811 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1050811 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
核准月年 | 10410 |
陸資投資人名稱 | 復星實業(香港)有限公司 |
投資型態 | 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
統一編號 | 16749811 |
國內被投資事業登記地址 | 新北市五股區五權八路17號 |
投資金額(新台幣) | 214,538,975 |
行業分類 | 批發及零售業 |
備註 | 陸資持股已全數轉讓 |
核准月年: 10410 |
陸資投資人名稱: 復星實業(香港)有限公司 |
投資型態: 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
統一編號: 16749811 |
國內被投資事業登記地址: 新北市五股區五權八路17號 |
投資金額(新台幣): 214,538,975 |
行業分類: 批發及零售業 |
備註: 陸資持股已全數轉讓 |
出表日期 | 1130427 |
公司代號 | 1783 |
公司名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 和康生 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 桃園市龜山區科技一路88號 |
營利事業統一編號 | 16749811 |
董事長 | 林詠翔 |
總經理 | 陳敬亭 |
發言人 | 黃千恬 |
發言人職稱 | 董事長特助 |
代理發言人 | 賴柏宏 |
總機電話 | 03-3287222 |
成立日期 | 19981203 |
上市日期 | 20131220 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 889341150 |
私募股數 | 8702040 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 元大證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-25865859 |
過戶地址 | 台北市大同區承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1 | 徐明釧 |
簽證會計師2 | 支秉鈞 |
英文簡稱 | MBI |
英文通訊地址 | No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼 | 03-3287333 |
電子郵件信箱 | ervice@mbi.com.tw |
網址 | www.mbi.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 88934115 |
出表日期: 1130427 |
公司代號: 1783 |
公司名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
公司簡稱: 和康生 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 桃園市龜山區科技一路88號 |
營利事業統一編號: 16749811 |
董事長: 林詠翔 |
總經理: 陳敬亭 |
發言人: 黃千恬 |
發言人職稱: 董事長特助 |
代理發言人: 賴柏宏 |
總機電話: 03-3287222 |
成立日期: 19981203 |
上市日期: 20131220 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 889341150 |
私募股數: 8702040 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-25865859 |
過戶地址: 台北市大同區承德路三段210號地下一樓 |
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
簽證會計師1: 徐明釧 |
簽證會計師2: 支秉鈞 |
英文簡稱: MBI |
英文通訊地址: No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist.,Taoyuan City 333, Taiwan (R.O.C.) |
傳真機號碼: 03-3287333 |
電子郵件信箱: ervice@mbi.com.tw |
網址: www.mbi.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 88934115 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/02/04 |
發證日期 | 2020/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHY00500126204 |
中文品名 | 維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名 | ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/04 |
發證日期: 2020/12/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHY00500126204 |
中文品名: 維視愛眼科黏彈劑 |
英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/01 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第005897號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/08/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2023/12/02 |
發證日期 | 2017/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博爾泰”注射式骨填充物 |
英文品名 | “BioTai” Injectable Bone Void Filler |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005897號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/08/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2023/12/02 |
發證日期: 2017/09/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “博爾泰”注射式骨填充物 |
英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/26 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第005898號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/08/24 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/01/25 |
發證日期 | 2017/09/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “博爾泰”人工骨替代物 |
英文品名 | “BioTai” Collagen Bone Graft |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005898號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/08/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2021/01/25 |
發證日期: 2017/09/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “博爾泰”人工骨替代物 |
英文品名: “BioTai” Collagen Bone Graft |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/26 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003854號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/08/19 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2021/11/24 |
發證日期 | 2011/11/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名 | "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2021/08/19 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2021/11/24 |
發證日期: 2011/11/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/08/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003854號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20210819 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20211124 |
發證日期 | 20111124 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名 | "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210819 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20210819 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20211124 |
發證日期: 20111124 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌) |
英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210819 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006039號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/19 |
發證日期 | 2018/04/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 芙巧蜜皮膚填補劑 |
英文品名 | Formaderm Charming Dermal Filler Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/02 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/19 |
發證日期: 2018/04/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 芙巧蜜皮膚填補劑 |
英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.6.16核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/02 |
製造許可登錄編號: QMS1330 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/22 |
發證日期 | 2018/06/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 芙媄亮(含利多卡因) |
英文品名 | Formaderm Young Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/13 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/22 |
發證日期: 2018/06/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 芙媄亮(含利多卡因) |
英文品名: Formaderm Young Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.11。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.13。 |
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/13 |
製造許可登錄編號: QMS1330 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006039號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230419 |
發證日期 | 20180419 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 芙巧蜜皮膚填補劑 |
英文品名 | Formaderm Charming Dermal Filler Injectio |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210619 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230419 |
發證日期: 20180419 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 芙巧蜜皮膚填補劑 |
英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.8.12核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210619 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006156號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230622 |
發證日期 | 20180622 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 芙媄亮(含利多卡因) |
英文品名 | Formaderm Young Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210623 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230622 |
發證日期: 20180622 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 芙媄亮(含利多卡因) |
英文品名: Formaderm Young Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期:詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.9.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210623 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006162號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230710 |
發證日期 | 20180710 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 膚美登(含利多卡因) |
英文品名 | Formaderm Lidocaine |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180730 |
製造許可登錄編號 | GMP1330 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230710 |
發證日期: 20180710 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 膚美登(含利多卡因) |
英文品名: Formaderm Lidocaine |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180730 |
製造許可登錄編號: GMP1330 |
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004690號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/26 |
發證日期 | 2013/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌) |
英文品名 | Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號 | 16749811 |
製造商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/03 |
製造許可登錄編號 | QMS1330 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004690號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/26 |
發證日期: 2013/06/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 膚美康 水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌) |
英文品名: Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
申請商統一編號: 16749811 |
製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓) |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/03 |
製造許可登錄編號: QMS1330 |
和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市西港區港東里八份102號 | 電話: 06-795-2339 |
和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段144號14樓1430室 | 電話: 0800-068-098 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
和康生物科技股份有限公司 桃園市龜山區科技一路88號 | 林詠翔 | 16749811 | 核准設立 |
台灣愛和康生物科技有限公司 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 郭怡妏 | 54722095 | 核准設立 |
和康生物科技股份有限公司 登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 16749811 | 核准設立 |
台灣愛和康生物科技有限公司 登記地址: 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 負責人: 郭怡妏 | 統編: 54722095 | 核准設立 |
五洲汽門工業股份有限公司 | 統一編號: 35048748 | 核准日期: 19790525 |
協櫻精密工業股份有限公司 | 統一編號: 55883934 | 核准日期: 19790615 |
英威達遠東石化股份有限公司 | 統一編號: 22318678 | 核准日期: 19790714 |
台一國際股份有限公司 | 統一編號: 34284955 | 核准日期: 19790818 |
慧國工業股份有限公司 | 統一編號: 52339496 | 核准日期: 19791012 |
愛悌股份有限公司 | 統一編號: 30923662 | 核准日期: 19791210 |
多能股份有限公司 | 統一編號: 31119947 | 核准日期: 19791226 |
台灣好久耐油壓股份有限公司 | 統一編號: 45036741 | 核准日期: 19800109 |
台林通信股份有限公司 | 統一編號: 12278439 | 核准日期: 19800204 |
台中精機廠股份有限公司 | 統一編號: 51817603 | 核准日期: 19800206 |
華田油墨股份有限公司 | 統一編號: 12212704 | 核准日期: 19800207 |
震雄機械廠股份有限公司 | 統一編號: 12292880 | 核准日期: 19800311 |
台灣立川實業股份有限公司 | 統一編號: 68956403 | 核准日期: 19800416 |
台灣豪雅光學股份有限公司 | 統一編號: 47227669 | 核准日期: 19800519 |
台全精密工業股份有限公司 | 統一編號: 20852885 | 核准日期: 19800509 |
五洲汽門工業股份有限公司統一編號: 35048748 | 核准日期: 19790525 |
協櫻精密工業股份有限公司統一編號: 55883934 | 核准日期: 19790615 |
英威達遠東石化股份有限公司統一編號: 22318678 | 核准日期: 19790714 |
台一國際股份有限公司統一編號: 34284955 | 核准日期: 19790818 |
慧國工業股份有限公司統一編號: 52339496 | 核准日期: 19791012 |
愛悌股份有限公司統一編號: 30923662 | 核准日期: 19791210 |
多能股份有限公司統一編號: 31119947 | 核准日期: 19791226 |
台灣好久耐油壓股份有限公司統一編號: 45036741 | 核准日期: 19800109 |
台林通信股份有限公司統一編號: 12278439 | 核准日期: 19800204 |
台中精機廠股份有限公司統一編號: 51817603 | 核准日期: 19800206 |
華田油墨股份有限公司統一編號: 12212704 | 核准日期: 19800207 |
震雄機械廠股份有限公司統一編號: 12292880 | 核准日期: 19800311 |
台灣立川實業股份有限公司統一編號: 68956403 | 核准日期: 19800416 |
台灣豪雅光學股份有限公司統一編號: 47227669 | 核准日期: 19800519 |
台全精密工業股份有限公司統一編號: 20852885 | 核准日期: 19800509 |