捷力芯醫療用口罩(未滅菌)
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中文品名捷力芯醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008755號, 有效日期是20251222, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是捷力芯半導體股份有限公司.

#捷力芯醫療用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251222
發證日期20201222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名捷力芯醫療用口罩(未滅菌)
英文品名JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱捷力芯半導體股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路207號10樓
申請商統一編號83715164
製造商名稱捷力芯半導體股份有限公司
製造廠廠址臺北市松山區敦化北路207號10樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201225
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008755號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251222

發證日期

20201222

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

捷力芯醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

捷力芯半導體股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路207號10樓

申請商統一編號

83715164

製造商名稱

捷力芯半導體股份有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區敦化北路207號10樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20201225

製造許可登錄編號

(空)

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捷力芯醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市松山區敦化北路207號10樓

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馬永玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

梁宣英

職稱: 董事 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

謝明達

職稱: 董事 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

曾鈺勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

陳紀宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

鄭功煇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

馬永玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

梁宣英

職稱: 董事 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

謝明達

職稱: 董事 | 持有股份數: 5259659 | 所代表法人: 大華國際資產管理股份有限公司 | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

曾鈺勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

陳紀宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

鄭功煇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 捷力芯半導體股份有限公司 | 統一編號: 83715164

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捷力芯半導體股份有限公司

統一編號: 83715164 | 電話號碼: 02-27936889 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

捷力芯半導體股份有限公司

統一編號: 83715164 | 電話號碼: 02-27936889 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

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捷力芯醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008755號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 捷力芯半導體股份有限公司

捷力芯醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: JellySemi Medical Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008755號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 捷力芯半導體股份有限公司

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捷力芯半導體股份有限公司

登錄日期: 1100420 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

捷力芯半導體股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

@ 醫療器材商資料集

捷力芯半導體股份有限公司

登錄日期: 1100420 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

捷力芯半導體股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

@ 醫療器材商資料集

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誠創醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: SINTRONIC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008754號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,兒童平面。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 誠創科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

誠創醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: SINTRONIC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008754號 | 有效日期: 20251222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,兒童平面。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 誠創科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

誠創力控股有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): SINTRONIC HOLDINGS CO., LTD. | 核准日期: 20140721 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70734477 | 對外事業地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 國內電話: 02-27125050

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

誠創

總機電話: (02)27936889 | 公司代號: 3536 | 住址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 成立日期: 20000401 | 誠創科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

誠創科技股份有限公司

統一編號: 70734477 | 電話號碼: 02-27936889 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

@ 出進口廠商登記資料

橙然能源股份有限公司

統一編號: 42600596 | 電話號碼: 02-27236080 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

海灣國際資產管理股份有限公司

統一編號: 53543469 | 電話號碼: | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

@ 出進口廠商登記資料

誠創醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: SINTRONIC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008754號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,兒童平面。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 誠創科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

誠創醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: SINTRONIC Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008754號 | 有效日期: 20251222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,兒童平面。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 誠創科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

誠創力控股有限公司

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): SINTRONIC HOLDINGS CO., LTD. | 核准日期: 20140721 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 一般投資業 | 統一編號: 70734477 | 對外事業地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 國內電話: 02-27125050

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

誠創

總機電話: (02)27936889 | 公司代號: 3536 | 住址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 成立日期: 20000401 | 誠創科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

誠創科技股份有限公司

統一編號: 70734477 | 電話號碼: 02-27936889 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

@ 出進口廠商登記資料

橙然能源股份有限公司

統一編號: 42600596 | 電話號碼: 02-27236080 | 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

海灣國際資產管理股份有限公司

統一編號: 53543469 | 電話號碼: | 臺北市松山區敦化北路207號10樓

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名稱 捷力芯半導體 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路207號10樓
馬永玲83715164核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 負責人: 馬永玲 | 統編: 83715164 | 核准設立

地址 臺北市松山區敦化北路207號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路207號10樓之1
蔡明儒00156864核准設立

臺北市松山區敦化北路207號10樓之1
蔡明儒94097941核准設立

臺北市松山區敦化北路207號10樓
武鎮國95458914核准設立

臺北市松山區敦化北路207號10樓之1
蔡明儒00126074核准設立

臺北市松山區敦化北路207號10樓之1
蔡明儒82977077核准設立

臺北市松山區敦化北路207號10樓之1
蔡明儒42600596核准設立

臺北市松山區敦化北路207號10樓之1
蔡明儒42990692核准設立

臺北市松山區敦化北路207號10樓之1
蔡明儒60764618核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 00156864 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 94097941 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓 | 負責人: 武鎮國 | 統編: 95458914 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 00126074 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 82977077 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 42600596 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 42990692 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路207號10樓之1 | 負責人: 蔡明儒 | 統編: 60764618 | 核准設立

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與捷力芯醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

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