“十全”動力式肌肉刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“十全”動力式肌肉刺激器的英文品名是“UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第005333號, 有效日期是20260325, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HL-Y100以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是十全有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第005333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260325
發證日期20160325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“十全”動力式肌肉刺激器
英文品名“UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL-Y100以下空白
限制項目國 產
申請商名稱十全有限公司
申請商地址台北市萬華區長順街89巷8號
申請商統一編號23450647
製造商名稱十全有限公司
製造廠廠址新北市中和區建康路276號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號GMP1601

許可證字號

衛部醫器製字第005333號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260325

發證日期

20160325

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名

“UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HL-Y100以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

十全有限公司

申請商地址

台北市萬華區長順街89巷8號

申請商統一編號

23450647

製造商名稱

十全有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建康路276號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210429

製造許可登錄編號

GMP1601

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台北市萬華區長順街89巷8號

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周正茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 十全有限公司 | 統一編號: 23450647

周正茹

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 十全有限公司 | 統一編號: 23450647

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十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

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十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004040 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004040 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

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“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小海豚氧氣製造機

英文品名: DOLPHIN Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003756號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5,M-8,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003771號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002688號 | 有效日期: 2014/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005333號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-Y100以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”抽痰機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Suction Pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第005888號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TC-55、TC55P、TC-33、TC-33P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002388號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CMS-50A,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名: “UTMOST PERFECT”Powered muscle stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002811號 | 有效日期: 2019/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL-Y5,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

"十全" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "UTMOST PERFECT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004895號 | 有效日期: 2018/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小海豚氧氣製造機

英文品名: DOLPHIN Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003756號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5,M-8,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003771號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002688號 | 有效日期: 2014/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005333號 | 有效日期: 2026/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-Y100以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”抽痰機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Suction Pump | 許可證字號: 衛部醫器製字第005888號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TC-55、TC55P、TC-33、TC-33P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002388號 | 有效日期: 2018/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CMS-50A,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名: “UTMOST PERFECT”Powered muscle stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002811號 | 有效日期: 2019/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HL-Y5,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

"十全" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "UTMOST PERFECT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004895號 | 有效日期: 2018/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “十全”動力式肌肉刺激器 相關資料

十全有限公司

食品業者登錄字號: F-123450647-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23450647 | 新北市中和區建康路276號7樓

十全有限公司

食品業者登錄字號: F-123450647-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23450647 | 新北市中和區建康路276號7樓

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全國姓名探討

出版日期: 2012-11 | 出版單位: 內政部 | 作者資訊: 內政部 | ISBN: 9789860341829 | 語言: 中文 | 適用對象: 青少年;成人(學術性) | 主題分類: 內政及國土 | 書籍介紹: 為明瞭全國人民之姓名實際情形,透過戶政資訊系統,以101年7月2日戶籍登記姓名資料為準,針對各種姓名統計及法令規定等資料,編撰全國姓名探討一書,書內除就全國姓名排序及法規予以分析外,並探討罕見姓氏、配... | 授權資訊: 聯絡處室:內政部戶政司;姓名:黃美正;電話:02-23565113;地址:台北市中正區徐州路5號

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第12任總統副總統選舉暨第5案、第6案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告

出版日期: 2008-05 | 出版單位: 宜蘭縣選舉委員會 | 作者資訊: 宜蘭縣選舉委員會 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 內政及國土 | 書籍介紹: 第12任總統副總統選舉暨第5案、第6案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告 | 授權資訊: 聯絡人:林聰敏聯絡電話:03-9254124聯絡地址:宜蘭市縣政北路3號2樓

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第7屆立法委員選舉暨第3案,第4案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告

出版日期: 2008-05 | 出版單位: 宜蘭縣選舉委員會 | 作者資訊: 宜蘭縣選舉委員會 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 內政及國土 | 書籍介紹: 第7屆立法委員選舉暨第3案,第4案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告 | 授權資訊: 聯絡人:林聰敏聯絡電話:03-9254124絡地址:宜蘭市縣政北路3號2樓

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新北跨年最佳煙火觀賞點「十全十美」加碼曝光 藝文活動、市集、花火精采一籮筐

訊息發送時間: 2021/12/20T14:28:17.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 徐嘉蔚 | 發布者電話: | 公告內容: ﹝新北市訊﹞讓廣大民眾引頸期盼的新北跨年重頭戲,全臺首場13分14秒「光耀新北-1314就愛你跨河煙火秀」即將到來!新北市文化局針對跨年推出豐富系列遊程,包括漁人碼頭觀海廣場的眾多藝文表演、好玩的冬日...

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清 乾隆 〈御筆十全記〉玉冊頁

級別名稱: 重要古物 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 此玉冊頁及紫檀雕龍木匣為乾隆皇帝下令製作,形制完備,保存良好,為清宮玉冊頁的典型樣式。內容為乾隆皇帝於乾隆五十七年(1792)親書之〈御筆十全記〉。除列述何為十全武功、簡述廓爾喀第二次乞降之始末,並引... | 保存現狀:

@ 文資局古物

羅漢門迎佛祖

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: (一)具有獨特歷史文化特性,內門地區家家戶戶擺設香案迎神,謹守敬神傳統禮儀及完整的祭典儀式。符合傳統藝術民俗及有關文物登錄指定及廢止審查辦法第3條第2款第1目:「風俗習慣之歷史傳承與內容顯現人民生活文... | 儀式過程及重要特徵: 分為四部分:1.起駕(丁頭槍刀巷-陣頭槍刀巷)2.遶巡山區各「敬」(約41敬-道長科儀) 3.過火 4.入廟(槍刀巷)

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十全乾隆: 清高宗的藝術品味導覽手冊

出版日期: 2013-10 | 出版單位: 國立故宮博物院 | 作者資訊: 余佩瑾 | 邱士華 | ISBN: 9789575626815 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(業餘消遺) | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 滿文「乾隆」的字義是「得到上天的保佑」,乾隆皇帝果真是受到上天特別眷顧的天子。他生於康熙五十年(1711),卒於嘉慶四年(1799),在位六十年(1736-1795)間,清朝的文治武功俱臻高峰,堪稱是... | 授權資訊: 聯絡處室:;姓名:;電話:;地址:

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沙鹿起飛! 人口創新高破10萬人 中市民政局長:產業、建設、交通三大利多加持

postDate(張貼日): 2024/11/25 13:21:23 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 一般行政 | content(內容): 台中市近年全方位高速發展,生活機能逐漸完善,吸引大量人口陸續遷入,其中有海線四小龍之稱的沙鹿、龍井、梧棲、清水,繼梧棲去年3月突破6萬人、清水今年4月突破9萬人,沙鹿總人口數也於近日創新高,正式突破1...

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全國姓名探討

出版日期: 2012-11 | 出版單位: 內政部 | 作者資訊: 內政部 | ISBN: 9789860341829 | 語言: 中文 | 適用對象: 青少年;成人(學術性) | 主題分類: 內政及國土 | 書籍介紹: 為明瞭全國人民之姓名實際情形,透過戶政資訊系統,以101年7月2日戶籍登記姓名資料為準,針對各種姓名統計及法令規定等資料,編撰全國姓名探討一書,書內除就全國姓名排序及法規予以分析外,並探討罕見姓氏、配... | 授權資訊: 聯絡處室:內政部戶政司;姓名:黃美正;電話:02-23565113;地址:台北市中正區徐州路5號

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第12任總統副總統選舉暨第5案、第6案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告

出版日期: 2008-05 | 出版單位: 宜蘭縣選舉委員會 | 作者資訊: 宜蘭縣選舉委員會 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 內政及國土 | 書籍介紹: 第12任總統副總統選舉暨第5案、第6案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告 | 授權資訊: 聯絡人:林聰敏聯絡電話:03-9254124聯絡地址:宜蘭市縣政北路3號2樓

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第7屆立法委員選舉暨第3案,第4案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告

出版日期: 2008-05 | 出版單位: 宜蘭縣選舉委員會 | 作者資訊: 宜蘭縣選舉委員會 | ISBN: | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 內政及國土 | 書籍介紹: 第7屆立法委員選舉暨第3案,第4案全國性公民投票宜蘭縣選務總報告 | 授權資訊: 聯絡人:林聰敏聯絡電話:03-9254124絡地址:宜蘭市縣政北路3號2樓

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新北跨年最佳煙火觀賞點「十全十美」加碼曝光 藝文活動、市集、花火精采一籮筐

訊息發送時間: 2021/12/20T14:28:17.0 | 發布者單位: 文化局 | 發布者姓名: 徐嘉蔚 | 發布者電話: | 公告內容: ﹝新北市訊﹞讓廣大民眾引頸期盼的新北跨年重頭戲,全臺首場13分14秒「光耀新北-1314就愛你跨河煙火秀」即將到來!新北市文化局針對跨年推出豐富系列遊程,包括漁人碼頭觀海廣場的眾多藝文表演、好玩的冬日...

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清 乾隆 〈御筆十全記〉玉冊頁

級別名稱: 重要古物 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: 此玉冊頁及紫檀雕龍木匣為乾隆皇帝下令製作,形制完備,保存良好,為清宮玉冊頁的典型樣式。內容為乾隆皇帝於乾隆五十七年(1792)親書之〈御筆十全記〉。除列述何為十全武功、簡述廓爾喀第二次乞降之始末,並引... | 保存現狀:

@ 文資局古物

羅漢門迎佛祖

級別名稱: 重要民俗 | 所屬主管機關: 文化部 | 指定/登錄理由: (一)具有獨特歷史文化特性,內門地區家家戶戶擺設香案迎神,謹守敬神傳統禮儀及完整的祭典儀式。符合傳統藝術民俗及有關文物登錄指定及廢止審查辦法第3條第2款第1目:「風俗習慣之歷史傳承與內容顯現人民生活文... | 儀式過程及重要特徵: 分為四部分:1.起駕(丁頭槍刀巷-陣頭槍刀巷)2.遶巡山區各「敬」(約41敬-道長科儀) 3.過火 4.入廟(槍刀巷)

@ 文資局民俗

十全乾隆: 清高宗的藝術品味導覽手冊

出版日期: 2013-10 | 出版單位: 國立故宮博物院 | 作者資訊: 余佩瑾 | 邱士華 | ISBN: 9789575626815 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(業餘消遺) | 主題分類: 教育文化 | 書籍介紹: 滿文「乾隆」的字義是「得到上天的保佑」,乾隆皇帝果真是受到上天特別眷顧的天子。他生於康熙五十年(1711),卒於嘉慶四年(1799),在位六十年(1736-1795)間,清朝的文治武功俱臻高峰,堪稱是... | 授權資訊: 聯絡處室:;姓名:;電話:;地址:

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沙鹿起飛! 人口創新高破10萬人 中市民政局長:產業、建設、交通三大利多加持

postDate(張貼日): 2024/11/25 13:21:23 | attribute(資料大類): | citySort(市政分類): 一般行政 | content(內容): 台中市近年全方位高速發展,生活機能逐漸完善,吸引大量人口陸續遷入,其中有海線四小龍之稱的沙鹿、龍井、梧棲、清水,繼梧棲去年3月突破6萬人、清水今年4月突破9萬人,沙鹿總人口數也於近日創新高,正式突破1...

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黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名: “UTMOST PERFECT”Powered muscle stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002811號 | 有效日期: 20191015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-Y5,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 20221122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”動力式肌肉刺激器

英文品名: “UTMOST PERFECT”Powered muscle stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002811號 | 有效日期: 20191015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL-Y5,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 20221122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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十全的黃頁資料

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清心福全冷飲站(高雄十全店) | 地址: 高雄市三民區十全一路75號 | 電話: 07-321-0808

上賀檳榔十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路16號 | 電話: 07-313-8090

旺仔正宗黑砂糖刨冰(十全二) | 地址: 高雄市三民區十全二路353號 | 電話: 07-323-1231

甘泉小站(十全分店) | 地址: 高雄市三民區十全一路393號 | 電話: 07-313-2295

小林煎餅十全門市部 | 地址: 高雄市三民區十全一路467號 | 電話: 07-322-1983

MYDONUT甜甜圈專賣店(十全店) | 地址: 高雄市三民區十全二路116號 | 電話: 07-313-3790

SUBWAY-高雄十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路71號 | 電話: 07-323-0899

台灣麥當勞餐廳股份有限公司高雄十全路門市部 | 地址: 高雄市三民區十全一路197號 | 電話: 07-311-5863

必勝客高雄十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路371號 | 電話: 07-312-7575

十全肉燥飯 | 地址: 高雄市三民區十全一路61號 | 電話: 07-312-2032

名稱 十全 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區十全二路329號1樓
陳榕堃54625713解散 (核准解散日期: 2020-04-01)

高雄市三民區十全一路445號1樓
宋浩暐93264929核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261873700)

高雄市三民區十全二路235號
鄧翰維47682842核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561097000)

高雄市三民區十全二路314號1樓
張家全82674411核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762034700)

高雄市三民區十全二路64號1樓
楊淑雅00840211核准設立 - 合夥

臺南市白河區白河里十全街1之3號
吳青和06581243核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090042318)

高雄市三民區德智里十全一路161號1樓
李玉菁16749951核准設立

高雄市三民區十全二路252號
吳宜霈18440114歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區十全二路329號1樓 | 負責人: 陳榕堃 | 統編: 54625713 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-01)

登記地址: 高雄市三民區十全一路445號1樓 | 負責人: 宋浩暐 | 統編: 93264929 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261873700)

登記地址: 高雄市三民區十全二路235號 | 負責人: 鄧翰維 | 統編: 47682842 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561097000)

登記地址: 高雄市三民區十全二路314號1樓 | 負責人: 張家全 | 統編: 82674411 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762034700)

登記地址: 高雄市三民區十全二路64號1樓 | 負責人: 楊淑雅 | 統編: 00840211 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 臺南市白河區白河里十全街1之3號 | 負責人: 吳青和 | 統編: 06581243 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090042318)

登記地址: 高雄市三民區德智里十全一路161號1樓 | 負責人: 李玉菁 | 統編: 16749951 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區十全二路252號 | 負責人: 吳宜霈 | 統編: 18440114 | 歇業/撤銷 - 獨資

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與“十全”動力式肌肉刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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