“碧莎蕾” 單一步驟系列驗孕試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“碧莎蕾” 單一步驟系列驗孕試劑的英文品名是BESURE ONE STEP HCG PREGNANCY TEST, 許可證字號是衛部醫器製字第005352號, 有效日期是20250928, 許可證種類是醫　器, 效能是利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。, 醫器規格是規格變更為：10P150、10P160、10P170。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是碧莎蕾藥品實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005352號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250928
發證日期	20161101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“碧莎蕾” 單一步驟系列驗孕試劑
英文品名	BESURE ONE STEP HCG PREGNANCY TEST
效能	利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：10P150、10P160、10P170。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	碧莎蕾藥品實業有限公司
申請商地址	台北市萬華區寶興街八十巷十六號
申請商統一編號	89954319
製造商名稱	碧莎蕾藥品實業有限公司
製造廠廠址	台北市萬華區寶興街八十巷十六號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20200928
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號

衛部醫器製字第005352號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250928

發證日期

20161101

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“碧莎蕾” 單一步驟系列驗孕試劑

英文品名

BESURE ONE STEP HCG PREGNANCY TEST

效能

利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。新增效能：新增非專業人員使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格變更為：10P150、10P160、10P170。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

碧莎蕾藥品實業有限公司

申請商地址

台北市萬華區寶興街八十巷十六號

申請商統一編號

89954319

製造商名稱

碧莎蕾藥品實業有限公司

製造廠廠址

台北市萬華區寶興街八十巷十六號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20200928

製造許可登錄編號

GMP0241

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陳郭美女	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2550000 \| 所代表法人: \| 碧莎蕾藥品實業有限公司 \| 統一編號: 89954319

陳郭美女

職稱: 董事 | 持有股份數: 2550000 | 所代表法人: | 碧莎蕾藥品實業有限公司 | 統一編號: 89954319

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碧莎蕾藥品實業有限公司

統一編號: 89954319 | 電話號碼: 02-2332-7895 | 新北市中和區橋和路120號7樓之3

碧莎蕾藥品實業有限公司

統一編號: 89954319 | 電話號碼: 02-2332-7895 | 新北市中和區橋和路120號7樓之3

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碧莎蕾藥品實業有限公司	公司統一編號: 89954319 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市萬華區寶興街80巷16號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-189954319-00000-6

碧莎蕾藥品實業有限公司

公司統一編號: 89954319 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區寶興街80巷16號1樓 | 食品業者登錄字號: A-189954319-00001-7

碧莎蕾藥品實業有限公司

公司統一編號: 89954319 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市萬華區寶興街80巷16號1樓 | 食品業者登錄字號: A-189954319-00000-6

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百順南瓜籽油複方膠囊	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 碧莎蕾藥品實業有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: \| 刊播日期: 04 22 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 碧莎蕾藥品實業有限公司 @ 違規食品廣告資料集
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活力鈣錠

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 碧莎蕾藥品實業有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: | 刊播日期: 04 22 2014 12:00AM | 刊播媒體: 碧莎蕾藥品實業有限公司

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百順南瓜籽油複方膠囊

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英文品名: BESURE GLUCOSAMINE CAPSULES | 有效日期: 1130723 | 申請商名稱: 碧莎蕾藥品實業有限公司 | 簽審文件編號: DHC0A860160530 | 成分: GLUCOSAMINE HCL;;MAGNESIUM STEARATE;;SILICON DIOXIDE;;RICE FLOUR;;GELATIN;;TITANIUM DIOXIDE;;ALLURA ...

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碧莎蕾優寶複方膠囊

英文品名: BESURE HEMOGLOBIN COMPLEX | 有效日期: 1160127 | 申請商名稱: 碧莎蕾藥品實業有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B107006822 | 成分: HEMOGLOBIN;;DESICCATED LIVER POWDER;;VITAMIN B12 (CYANOCOBALAMIN);;FOLIC ACID;;FERROUS FUMARATE;;MAN...

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碧莎蕾瑞寶軟膠囊

英文品名: BESURE MEGA VITAMIN CAPSULES | 有效日期: 1171016 | 申請商名稱: 碧莎蕾藥品實業有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B207219510 | 成分: VITAMIN A (RETINOL);;VITAMIN D2 (CALCIFEROL);;VITAMIN E (DL-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE);;VITAMIN C (AS...

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碧莎蕾新賜力清膠囊

英文品名: SIGHTLIGEN PLUS CAPSULES | 有效日期: 1180514 | 申請商名稱: 碧莎蕾藥品實業有限公司 | 簽審文件編號: DHC0B390247254 | 成分: β-CAROTENE;;β-CAROTENE;;CORN OIL;;DL-ALPHA-TOCOPHEROL;;VITAMIN E (D-ALPHA TOCOPHEROL);;VITAMIN B1 (T...

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碧莎蕾藥品實業的黃頁資料

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碧莎蕾藥品實業有限公司 | 地址: 台北市寶興街80巷25號1樓 | 電話: 0800-678-666

名稱碧莎蕾藥品實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碧莎蕾藥品實業有限公司新北市中和區橋和路120號7樓之3	陳郭美女	89954319	核准設立

碧莎蕾藥品實業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號7樓之3 | 負責人: 陳郭美女 | 統編: 89954319 | 核准設立

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"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
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"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司