“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“66 VISION-TECH ”Manual ophthalmic Operation Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000453號, 有效日期是20221115, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是保達股份有限公司.

#“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221115
發證日期20071115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600045307
中文品名“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“66 VISION-TECH ”Manual ophthalmic Operation Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱保達股份有限公司
申請商地址台北市大安區光復南路202號4樓之7
申請商統一編號04604312
製造商名稱66 VISION-TECH CO., LTD.
製造廠廠址34 DARU LANE, SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA 215005
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171116
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000453號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221115

發證日期

20071115

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600045307

中文品名

“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“66 VISION-TECH ”Manual ophthalmic Operation Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

保達股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路202號4樓之7

申請商統一編號

04604312

製造商名稱

66 VISION-TECH CO., LTD.

製造廠廠址

34 DARU LANE, SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA 215005

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20171116

製造許可登錄編號

(空)

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徐士達

職稱: 董事 | 持有股份數: 75 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐承壽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

馬道陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士達

職稱: 董事 | 持有股份數: 75 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐承壽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

馬道陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

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保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

保達股份有限公司

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“六六”手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “66”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000739號 | 有效日期: 2019/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“六六”手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “66”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000739號 | 有效日期: 20190708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必唯愛"眼睛手術灌注裝置(滅菌)

英文品名: "BVI" Ocular surgery irrigation device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022990號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」、「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"布瑞格"疼痛控制器

英文品名: "BREG"PAIN CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"布瑞格"疼痛控制器

英文品名: "BREG"PAIN CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 | 有效日期: 20110918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 | 有效日期: 20150125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)

英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)

英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010842號 | 有效日期: 2021/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010842號 | 有效日期: 20210916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 | 有效日期: 20180312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190418 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"達可" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014186號 | 有效日期: 2019/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"達可" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014186號 | 有效日期: 20190529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 | 有效日期: 2020/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 | 有效日期: 20200703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“六六”手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “66”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000739號 | 有效日期: 2019/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“六六”手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “66”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000739號 | 有效日期: 20190708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必唯愛"眼睛手術灌注裝置(滅菌)

英文品名: "BVI" Ocular surgery irrigation device (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022990號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」、「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"布瑞格"疼痛控制器

英文品名: "BREG"PAIN CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"布瑞格"疼痛控制器

英文品名: "BREG"PAIN CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 | 有效日期: 20110918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 | 有效日期: 20150125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)

英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)

英文品名: "Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004124號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010842號 | 有效日期: 2021/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010842號 | 有效日期: 20210916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 | 有效日期: 20180312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190418 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"達可" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014186號 | 有效日期: 2019/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"達可" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014186號 | 有效日期: 20190529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 | 有效日期: 2020/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015411號 | 有效日期: 20200703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

保達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104604312-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604312 | 台北市大安區光復南路202號4樓之7

保達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104604312-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604312 | 台北市大安區光復南路202號4樓之7

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"必帝"眼科手術刀(滅菌)

英文品名: "BD" Ophthalmic Knives(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004000號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005804號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006441號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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珊瑚義眼

英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達企業有限公司

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“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006494號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“布瑞格”肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004983號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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"必帝"眼科手術刀(滅菌)

英文品名: "BD" Ophthalmic Knives(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004000號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005804號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006441號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

珊瑚義眼

英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006494號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“布瑞格”肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004983號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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環保署自願減量推動策略專家論壇 各界對談納入修法

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷署籌備處 | 新聞發布日期: 2023-05-18 17:44:00 | 新聞編號: 20230518174657 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

老舊車輛汰換 減碳減污加碼換現金 6月1日平台開始媒合

新聞發布單位: 氣候變遷署籌備處 | 新聞發布日期: 2023-05-25 11:53:00 | 新聞編號: 20230525120304 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

老舊車輛汰舊換新2.0 減碳減空污換現金

新聞發布單位: 行政院環境保護署空保處 | 新聞發布日期: 2023-01-11 14:25:00 | 新聞編號: 20230111142729 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

減碳換現金 舊車換電動機車減碳效益媒合平台 6月10日正式上線

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷辦公室 | 新聞發布日期: 2022-05-30 17:35:00 | 新聞編號: 20220530174114 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

環保署續推「綠點會員自備環保杯」回饋

新聞發布單位: 行政院環境保護署回收基管會 | 新聞發布日期: 2022-03-15 21:44:00 | 新聞編號: 20220315214817 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

環保署訂定發布「淘汰老舊機車補助辦法」及「淘汰老舊機車換購電動機車溫室氣體減量獎勵辦法」

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷辦公室 | 新聞發布日期: 2022-01-14 18:36:51 | 新聞編號: 20220114184132 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

保達科技貿易有限公司(原:保達貿易有限公司)

統一編號: 27224290 | 核准日期: 20050527

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

環保署自願減量推動策略專家論壇 各界對談納入修法

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷署籌備處 | 新聞發布日期: 2023-05-18 17:44:00 | 新聞編號: 20230518174657 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

老舊車輛汰換 減碳減污加碼換現金 6月1日平台開始媒合

新聞發布單位: 氣候變遷署籌備處 | 新聞發布日期: 2023-05-25 11:53:00 | 新聞編號: 20230525120304 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

老舊車輛汰舊換新2.0 減碳減空污換現金

新聞發布單位: 行政院環境保護署空保處 | 新聞發布日期: 2023-01-11 14:25:00 | 新聞編號: 20230111142729 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

減碳換現金 舊車換電動機車減碳效益媒合平台 6月10日正式上線

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷辦公室 | 新聞發布日期: 2022-05-30 17:35:00 | 新聞編號: 20220530174114 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

環保署續推「綠點會員自備環保杯」回饋

新聞發布單位: 行政院環境保護署回收基管會 | 新聞發布日期: 2022-03-15 21:44:00 | 新聞編號: 20220315214817 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

環保署訂定發布「淘汰老舊機車補助辦法」及「淘汰老舊機車換購電動機車溫室氣體減量獎勵辦法」

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷辦公室 | 新聞發布日期: 2022-01-14 18:36:51 | 新聞編號: 20220114184132 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

保達科技貿易有限公司(原:保達貿易有限公司)

統一編號: 27224290 | 核准日期: 20050527

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)

英文品名: “OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005925號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 | 有效日期: 2021/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 | 有效日期: 20210225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“人福”低溫熱塑夾板(未滅菌)

英文品名: “Renfu” Low Temperature Thermoplastic Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000818號 | 有效日期: 20141029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“布格”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005670號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)

英文品名: “OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005925號 | 有效日期: 20270531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 | 有效日期: 2021/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 | 有效日期: 20210225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“人福”低溫熱塑夾板(未滅菌)

英文品名: “Renfu” Low Temperature Thermoplastic Splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000818號 | 有效日期: 20141029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“布格”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005670號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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保達貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 電話: 07-338-5815

英保達股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段166號3樓 | 電話: 02-2883-9898

英保達業有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號5樓 | 電話: 02-2799-7426

保達企業社 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號 | 電話: 02-2670-3435

保達企業有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路204巷6號4樓 | 電話: 02-2781-1395

保達股份有限公司 | 地址: 台北市光復南路204巷6號4樓 | 電話: 0800-856-789

保達股份有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路204巷6號4樓 | 電話: 02-2751-9651

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區義興里育達路117號2樓
劉寶良14671009核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)

新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓
林玉釵01911287核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)

臺北市大安區光復南路202號4樓之7
徐承壽04604312核准設立

高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2
佐藤正和27224290核准設立

新北市中和區中正路829號14樓-3
陳立白28953324核准設立

臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓
王薪華45705828核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)

新北市新店區中華路60巷18號3樓
李佩勳54055699核准設立

嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓
陳世典54996643核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區義興里育達路117號2樓 | 負責人: 劉寶良 | 統編: 14671009 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 01911287 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號4樓之7 | 負責人: 徐承壽 | 統編: 04604312 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 負責人: 佐藤正和 | 統編: 27224290 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路829號14樓-3 | 負責人: 陳立白 | 統編: 28953324 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓 | 負責人: 王薪華 | 統編: 45705828 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)

登記地址: 新北市新店區中華路60巷18號3樓 | 負責人: 李佩勳 | 統編: 54055699 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓 | 負責人: 陳世典 | 統編: 54996643 | 核准設立

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與“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

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