“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)
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中文品名“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)的英文品名是“SOPRO” Intra-Oral Camera (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008502號, 有效日期是20150201, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禧恩股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150201
發證日期	20100201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400850205
中文品名	“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“SOPRO” Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禧恩股份有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路３段２６號２樓
申請商統一編號	84269796
製造商名稱	SOPRO
製造廠廠址	ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008502號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150201

發證日期

20100201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400850205

中文品名

“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名

“SOPRO” Intra-Oral Camera (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

禧恩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路３段２６號２樓

申請商統一編號

84269796

製造商名稱

SOPRO

製造廠廠址

ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

禧恩股份有限公司

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"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO"Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014617號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "TeethArt" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021989號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 \| 有效日期: 2017/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "ZOLAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011531號 \| 有效日期: 20170326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"加倍登" 馬來膠	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Point \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(馬來膠【F.3850】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：ISO；Size：#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"加倍登" 馬來膠	英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha Point \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003331號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：ISO；Size：#8, #10, 15, #20, #25, #30, #35, #40, #45, #50, #55, #60, #70, #80, #90, #100, #110, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022561號 \| 有效日期: 20260622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 3D Combi 500C, Point 3D Combi 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 2015/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“賽特力”超音波洗牙機	英文品名: “Satelec” Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020933號 \| 有效日期: 20150426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Suprasson P5 Newtron以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號 \| 有效日期: 2014/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“攝譜樂”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SOPRO”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008106號 \| 有效日期: 20140916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 2001/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
迷你骨接合系統	英文品名: "MARTIN " MINI OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007802號 \| 有效日期: 20010328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
"賽特力" 牙科用手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Satelec" Air-N-Go Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011079號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

"庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

"攝譜樂" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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"帝斯亞" 放射線影片 (未滅菌)

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"諾樂"牙科手機及其附件(未滅菌)

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"加倍登" 馬來膠

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“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

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“賽特力”超音波洗牙機

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食品業者登錄資料集資料集的 “攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

禧恩股份有限公司

公司統一編號: 84269796 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 食品業者登錄字號: A-184269796-00000-9

禧恩股份有限公司

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌) 相關資料

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“碧陽” 冷光牙齒美白膠組	英文品名: Gemini Refill PACK \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆	英文品名: Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
“優美白”牙齒美白筆	英文品名: “BriteSmile”To Go \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2014/04/07
“碧揚”冷光牙齒美白套裝	英文品名: Gemini Teeth Whitening Accelerator Home Editio \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01
“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆	英文品名: Beyond OsmoTM Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/01

“碧陽” 冷光牙齒美白膠組

“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆

“優美白”牙齒美白筆

“碧揚”冷光牙齒美白套裝

“碧揚”五人份專業牙齒美白膠/ 牙齒美白筆

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禧恩股份有限公司	統一編號: 84269796 \| 電話號碼: 02-27061279 \| 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 @ 出進口廠商登記資料
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plu \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克斯"檢查用手套	英文品名: "Supermax" Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003015號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007225號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴伶”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Hallim” Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007226號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昇雷脈衝式ＮＤ：ＹＡＧ雷射	英文品名: "SUNRISE" SUNLASE PULSED ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007794號 \| 有效日期: 2001/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

@ 出進口廠商登記資料

“波映”牙科電腦斷層X光機

禧恩科技股份有限公司	統一編號: 54669394 \| 電話號碼: 03-5506360 \| 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 @ 出進口廠商登記資料
100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業	廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland \| 發文字號: 部授食字第1040004347號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 禧恩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

公司地址	負責人	統一編號	狀態
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓	王嵩禧	47781499	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)
禧恩國際企業有限公司臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1	鍾采靈	42674647	核准設立
禧恩科技股份有限公司新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓	蕭東琦	54669394	核准設立
禧恩股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	林祖柏	84269796	核准設立
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號	王嵩禧	40757749	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)
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禧恩科技股份有限公司台南分公司臺南市新市區三舍里西拉雅大道８６１號１１３－２室		93603385	核准設立

文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“攝譜樂”口內攝影機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署