“優視樂”立體感測量器(未滅菌)
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中文品名“優視樂”立體感測量器(未滅菌)的英文品名是“ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020603號, 有效日期是20240701, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是裕達貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020603號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240701
發證日期	20190701
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402060302
中文品名	“優視樂”立體感測量器(未滅菌)
英文品名	“ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1460 立體感測量器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	裕達貿易股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
申請商統一編號	03502702
製造商名稱	ESSILOR INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址	147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20190726
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020603號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240701

發證日期

20190701

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402060302

中文品名

“優視樂”立體感測量器(未滅菌)

英文品名

“ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1460 立體感測量器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

裕達貿易股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

申請商統一編號

03502702

製造商名稱

ESSILOR INTERNATIONAL S.A.

製造廠廠址

147, Rue De Paris- 94227 Charenton-Le-Pont Cedex France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190726

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3

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梁惠生	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4200 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
林志信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2150 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖若竹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
林明杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2700 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖治凱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3506 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702
廖文達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4300 \| 所代表法人: \| 裕達貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03502702

梁惠生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林志信

職稱: 董事 | 持有股份數: 2150 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖若竹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

林明杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖治凱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3506 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

廖文達

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300 | 所代表法人: | 裕達貿易股份有限公司 | 統一編號: 03502702

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廖文達	公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 到職日期: 0930424 \| 統一編號: 03502702

廖文達

公司名稱: 裕達貿易股份有限公司 | 到職日期: 0930424 | 統一編號: 03502702

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裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

統一編號: 03502702 | 電話號碼: 02-29991519 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

登記工廠名錄資料集的 “優視樂”立體感測量器(未滅菌) 相關資料

裕達貿易股份有限公司三重廠

主要產品: 277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 03502702 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號三樓之三

裕達貿易股份有限公司三重廠

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“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013983號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優視樂”立體感測量器(未滅菌)	英文品名: “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020603號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優敏”視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“優敏”視力檢查器(未滅菌)	英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020260號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Operation Microscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009407號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"優敏"視力圖表儀（未滅菌）	英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"優敏"視力圖表儀（未滅菌）	英文品名: "VIEW-M"Digital Visual Acuity Chart (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008427號 \| 有效日期: 20241229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號 \| 有效日期: 2008/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射	英文品名: "QUANTEL MEDICAL" OPHTHALMIC OPTIMIS YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010219號 \| 有效日期: 20080219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)	英文品名: “SUZUYAKOUKI” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012869號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
眼科用超音波診斷裝置	英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 \| 有效日期: 1992/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
眼科用超音波診斷裝置	英文品名: "TOKYO OPTICAL" ULTRASONIC EYE DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004596號 \| 有效日期: 19920319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000926 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳ－１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“樣西村”視網膜檢影器架(未滅菌)	英文品名: “SAN NISHIMURA” SKIASCOPIC RACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022259號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜檢影鏡架(M.1750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”光學斷層掃描儀	英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
“拓普康”光學斷層掃描儀	英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027317號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3D OCT-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)

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“拓普康”手術顯微鏡 (未滅菌)

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"優敏"視力圖表儀（未滅菌）

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"光特爾" 眼科銣雅鉻雷射

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“鈴彌光器” 眼科試驗鏡片組(未滅菌)

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眼科用超音波診斷裝置

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“拓普康”光學斷層掃描儀

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食品業者登錄資料集資料集的 “優視樂”立體感測量器(未滅菌) 相關資料

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

裕達貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: F-103502702-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03502702 | 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3

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“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡	英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027861號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-1P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”前房分析儀	英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028237號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALADDIN TMS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
半導體体雷射凝固器	英文品名: "TOPCON" ENDOPHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006547號 \| 有效日期: 1996/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＣ－２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”免散瞳眼底照相機	英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025012號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRC-NW8F plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”眼科資料系統軟體	英文品名: “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030449號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMAGEnet 6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拓普康”眼用投影機 (未滅菌)	英文品名: “TOPCON”Pixel Chart Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006467號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡

KR-1 自動角膜弧度驗光機	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 1 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 裕達貿易股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 裕達貿易股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
三裕達貿易有限公司	統一編號: 27868095 \| 電話號碼: 05-2858383 \| 嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓 @ 出進口廠商登記資料
李文裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 三裕達貿易有限公司 \| 統一編號: 27868095 @ 董監事資料集
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 \| 有效日期: 2014/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達康”眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: “DAKANG” Ophthalmic projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000638號 \| 有效日期: 20140305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
三裕達貿易有限公司嘉義市東區豐年里崇文街103號1樓	李文裕	27868095	核准設立
裕達貿易股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3	梁惠生	03502702	核准設立
日裕達貿易有限公司臺中市西區藍興里大新街38號	林沂澤	83361556	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
景禾企業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7	林光雄	22481170	核准設立
佳碁有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3	洪廷禎	84108440	核准設立
香港商智傲有限公司新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10	施仁毅	53001470	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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