"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是"INDUSTRIE BIOMEDICHE" General purpose disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009833號, 有效日期是20160121, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一辰生物科技有限公司.

#"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009833號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160121
發證日期	20110121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400983307
中文品名	"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"INDUSTRIE BIOMEDICHE" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	一辰生物科技有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區三多2路238號2樓
申請商統一編號	28604564
製造商名稱	INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.R.L.
製造廠廠址	VICOLO CASTAGNO, N.48 SCAFATI SALERNO, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20180615
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160121

發證日期

20110121

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400983307

中文品名

"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

"INDUSTRIE BIOMEDICHE" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

一辰生物科技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區三多2路238號2樓

申請商統一編號

28604564

製造商名稱

INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.R.L.

製造廠廠址

VICOLO CASTAGNO, N.48 SCAFATI SALERNO, ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180615

製造許可登錄編號

(空)

"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地址位於

高雄市苓雅區三多2路238號2樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 "工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌) ...)

“百而美”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Biomediche”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006670號 \| 有效日期: 2013/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“百而美”派諾根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “Biomediche”PERNO ENDODONTIC POST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006671號 \| 有效日期: 2013/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“百而美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Biomediche”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007381號 \| 有效日期: 2014/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“尼爾”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Neobiotech”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007678號 \| 有效日期: 2014/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“拜爾”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BIOZONIX”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007689號 \| 有效日期: 2014/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“工業生醫”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “INDUSTRIE BIOMEDICHE” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013912號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“工業生醫”英若威牙科植體	英文品名: “INDUSTRIE BIOMEDICHE” INNOVAZIONE DENTAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021909號 \| 有效日期: 2016/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於牙科手術方式置入於上或下頜骨內以提供假牙的支撐以恢復患者的咀嚼功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "INDUSTRIE BIOMEDICHE" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009833號 \| 有效日期: 2016/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“工業生醫”牙科植體	英文品名: “INDUSTRIE BIOMEDICHE” KONUS DENTAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020511號 \| 有效日期: 2014/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“工業生醫”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “INDUSTRIE BIOMEDICHE” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013912號 \| 有效日期: 20190305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“百而美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Biomediche”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007381號 \| 有效日期: 20140109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“百而美”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Biomediche”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006670號 \| 有效日期: 20130415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“百而美”派諾根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “Biomediche”PERNO ENDODONTIC POST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006671號 \| 有效日期: 20130415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“工業生醫”英若威牙科植體	英文品名: “INDUSTRIE BIOMEDICHE” INNOVAZIONE DENTAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021909號 \| 有效日期: 20160118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“尼爾”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Neobiotech”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007678號 \| 有效日期: 20140429 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“拜爾”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BIOZONIX”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007689號 \| 有效日期: 20140501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司
“工業生醫”牙科植體	英文品名: “INDUSTRIE BIOMEDICHE” KONUS DENTAL IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020511號 \| 有效日期: 20141223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一辰生物科技有限公司

“百而美”牙科手用器械(未滅菌)

“百而美”派諾根管中心柱釘(未滅菌)

“百而美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“尼爾”牙科手用器械 (未滅菌)

“拜爾”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“工業生醫”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

“工業生醫”英若威牙科植體

"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

“工業生醫”牙科植體

“工業生醫”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

“百而美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“百而美”牙科手用器械(未滅菌)

“百而美”派諾根管中心柱釘(未滅菌)

“工業生醫”英若威牙科植體

“尼爾”牙科手用器械 (未滅菌)

“拜爾”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

“工業生醫”牙科植體

根據識別碼 28604564 找到的相關資料

無其他 28604564 資料。

[ 搜尋所有 28604564 ... ]

根據名稱一辰生物科技找到的相關資料

無其他一辰生物科技資料。

[ 搜尋所有 一辰生物科技 ... ]

根據地址高雄市苓雅區三多2路238號2樓找到的相關資料

無其他高雄市苓雅區三多2路238號2樓資料。

[ 搜尋所有 高雄市苓雅區三多2路238號2樓 ... ]

一辰生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

一辰生物科技有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區三多二路238號 | 電話: 07-723-2165

名稱一辰生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有一辰生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
一辰生物科技有限公司高雄市苓雅區三多二路238號2樓	陳建宏	28604564	解散 (核准解散日期: 2019-02-18)

一辰生物科技有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區三多二路238號2樓 | 負責人: 陳建宏 | 統編: 28604564 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-18)

地址高雄市苓雅區三多2路238號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有高雄市苓雅區三多2路238號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永吉欽股份有限公司高雄市苓雅區三多三路238號1樓	林慈惠	83067765	核准設立
添奉有限公司高雄市苓雅區三多三路238號1樓	楊朝欽	53898736	核准設立

永吉欽股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區三多三路238號1樓 | 負責人: 林慈惠 | 統編: 83067765 | 核准設立

添奉有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區三多三路238號1樓 | 負責人: 楊朝欽 | 統編: 53898736 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"工業生醫"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司