瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）
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中文品名瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）的英文品名是RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000793號, 有效日期是20251005, 許可證種類是醫　器, 效能是檢測糞便檢體中的輪狀病毒。, 醫器規格是20 tests/kit, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第000793號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251005
發證日期	20051005
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400079302
中文品名	瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）
英文品名	RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile）
效能	檢測糞便檢體中的輪狀病毒。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	20 tests/kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000793號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251005

發證日期

20051005

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400079302

中文品名

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

英文品名

RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile）

效能

檢測糞便檢體中的輪狀病毒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

20 tests/kit

限制項目

輸　入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

R-BIOPHARM AG

製造廠廠址

AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200505

製造許可登錄編號

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台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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張來發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚有限公司 \| 統一編號: 22733443

張來發

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: | 瀚揚有限公司 | 統一編號: 22733443

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統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022504 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

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萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 \| 有效日期: 2030/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
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一諾人類白血球抗原ABDR分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 \| 有效日期: 2030/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
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一諾人類白血球抗原B27試劑	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene B27 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027205號 \| 有效日期: 2030/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原B27。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 078 096，以下空白。增加規格：002 078 048(原104年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)註銷規格：002 078 096以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)	英文品名: Sanquin BSA 22% (bovine serum albumin)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003982號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為了偵測人類血清中紅血球抗體的增強試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Borine serum albumin 22%: prepared by fractionating bovine serum. \| 醫器規格: 10 ml/bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
“基體埃”人類白血球抗原分型軟體	英文品名: “GTI”MATCH IT! DNA Software v1.2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032402號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Luminex儀器，用於協助分析萊富可德人類白血球抗原分型試劑實驗結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 888623,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）	英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001085號 \| 有效日期: 2020/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Plate：12 microwell strips（can be divided）in the strip holder, coated with EBNA-1\nSeroPP：Sample buff... \| 醫器規格: K6621：96 tests/kit ,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）	英文品名: RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000793號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Cassette: 20det.\n2.Diluent: 30 mL; contains 0.1% sodium azide.\n3.Pipet: 25 pieces.\n \| 醫器規格: 20 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
森奎恩希爾拜血庫離心機	英文品名: Sanquin Cellbind Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004323號 \| 有效日期: 2011/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026838號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628923、628925。註銷規格：628923。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達鈣衛蛋白檢測套組	英文品名: RIDASCREEN Calprotectin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026850號 \| 有效日期: 2020/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法定量偵測糞便檢體中人類鈣衛蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G09036：96 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DRB typing kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024312號 \| 有效日期: 2018/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DRB對偶基因分型，搭配Luminex螢光分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #628751-50：50 Test, #628759-50：50 Test, #629200-50：50 Test,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑	英文品名: LIFECODES Class II IDv2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024699號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628223以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Staphylococcus aureus latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005238號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
森奎恩紅血球保存液 (未滅菌)	英文品名: Sanquin Preservation medium (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017862號 \| 有效日期: 2022/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

一諾人類白血球抗原B27試劑

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

森奎恩 22%牛白蛋白(未滅菌)

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

森奎恩希爾拜血庫離心機

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

瑞達鈣衛蛋白檢測套組

萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

波力伯葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

森奎恩紅血球保存液 (未滅菌)

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“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)	英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)	英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑	英文品名: "METEK" PEG REAGENT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鄭雋瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: \| 瀚揚國際電子股份有限公司 \| 統一編號: 80302288 @ 董監事資料集
王宏瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚商貿有限公司 \| 統一編號: 90280093 @ 董監事資料集

鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

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王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

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"路米斯"多標的螢光分析儀	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
路米斯多標的螢光分析儀	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Luminex 200,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015045號 \| 有效日期: 20250326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞達篩檢諾羅病毒檢測試劑組	英文品名: RIDASCREEN Noroviru \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015517號 \| 有效日期: 20151213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # C1401：96 well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑	英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞達諾羅病毒快速檢測試劑組	英文品名: RIDA QUICK Noroviru \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024006號 \| 有效日期: 20170905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N1403,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"路米斯"多標的螢光分析儀

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路米斯多標的螢光分析儀

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"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

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瑞達篩檢諾羅病毒檢測試劑組

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瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

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瑞達諾羅病毒快速檢測試劑組

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瀚揚國際有限公司苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號	劉海音	42732169	解散 (核准解散日期: 2025-01-09)
瀚揚綠能有限公司臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓	謝淑宜	42937640	核准設立
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與瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司