瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）
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中文品名瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）的英文品名是RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000793號, 有效日期是20251005, 許可證種類是醫　器, 效能是檢測糞便檢體中的輪狀病毒。, 醫器規格是20 tests/kit, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第000793號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251005
發證日期	20051005
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400079302
中文品名	瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）
英文品名	RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile）
效能	檢測糞便檢體中的輪狀病毒。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	20 tests/kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000793號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251005

發證日期

20051005

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400079302

中文品名

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）

英文品名

RIDA Quick Rotavirus（Non-Sterile）

效能

檢測糞便檢體中的輪狀病毒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

20 tests/kit

限制項目

輸　入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

R-BIOPHARM AG

製造廠廠址

AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200505

製造許可登錄編號

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統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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瀚揚有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

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A1抗原免疫球蛋白試劑	英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-A1 globulins within 0.1% (W/V) NaN3 solution. \| 醫器規格: K1328 5ml/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
A1抗原免疫球蛋白試劑	英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號 \| 有效日期: 20260417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1328 5ml/box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑	英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 針對人類白血球HLA-C作分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. LIFECODES HLA-C Master Mix (420μL)\n Oigos stock nuclease free H2O\n2. LIFECODES HLA-C probe mix ... \| 醫器規格: #628810: 20 Test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑	英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 \| 有效日期: 20161130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160721 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #628810: 20 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628936，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628936，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑	英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628215,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑	英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 \| 有效日期: 20270116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628215,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）	英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）	英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原ABC分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原ABC分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑	英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑	英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號 \| 有效日期: 2019/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司

A1抗原免疫球蛋白試劑

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萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

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萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

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萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

一諾人類白血球抗原ABC分型套組

瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

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"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)

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公司統一編號: 22733443 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 食品業者登錄字號: A-122733443-00000-6

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瀚揚有限公司	統一編號: 22733443 \| 電話號碼: 02-87511345 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 @ 出進口廠商登記資料
瀚揚有限公司	統編: 22733443 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628927。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一諾人類白血球抗原ABDR分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 074 010：10 tests、002 075 010：10 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瀚揚有限公司

統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

@ 出進口廠商登記資料

瀚揚有限公司

統編: 22733443 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)	英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)	英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑	英文品名: "METEK" PEG REAGENT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瀚揚國際有限公司	統一編號: 42732169 \| 電話號碼: 0934385233 \| 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 @ 出進口廠商登記資料

"路米斯"多標的螢光分析儀	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
路米斯多標的螢光分析儀	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Luminex 200,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015045號 \| 有效日期: 20250326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞達篩檢諾羅病毒檢測試劑組	英文品名: RIDASCREEN Noroviru \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015517號 \| 有效日期: 20151213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # C1401：96 well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑	英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞達諾羅病毒快速檢測試劑組	英文品名: RIDA QUICK Noroviru \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024006號 \| 有效日期: 20170905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N1403,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚揚商貿有限公司高雄市三民區大順二路147號6樓之6	王宏瀚	90280093	核准設立
瀚揚有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓	張來發	22733443	核准設立
瀚揚國際企業有限公司臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓	粘銘偉	24597009	核准設立
瀚揚電通有限公司新北市新莊區中信街176號14樓	俞立德	28755653	核准設立
瀚揚國際有限公司苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號	劉海音	42732169	核准設立
瀚揚綠能有限公司臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓	謝淑宜	42937640	核准設立
瀚揚文創有限公司臺南市南區萬年五街20巷23號1樓	郭恩豪	53622061	核准設立
瀚揚資訊有限公司新北市新莊區中華路2段7號9樓	賴品言	53694347	核准設立

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌） - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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與瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署